- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04475172
경추우식병변에서 자가부착 유동성 복합레진과 기존 유동성 복합레진의 임상적 성능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
경부우식병변에서 자가부착 유동성 복합레진과 기존 유동성 복합레진의 임상적 성능 평가: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
최근 자가접착성 유동성 복합레진(SAFC)이 접착치의학에서 새로운 종류의 수복재료로 소개되었습니다. 현재 시장에서 임상용으로 사용할 수 있는 제품은 Vertise Flow와 Fusio Liquid Dentin 두 가지뿐입니다. Self-adhering flowable composite은 기존 재료와 함께 사용되는 시간 소모적인 절차를 해결하기 위해 도입되었습니다. 레진 매트릭스에는 치과 경조직과의 결합을 매개하는 산성 기능성 접착 모노머가 포함되어 있어 별도의 에칭 및 추가 결합이 필요하지 않습니다. SAFC는 주로 작은 Class I, Class III 및 V 와동의 복원, 와동 라이닝, 구덩이 및 열구 밀봉제로 광고되었습니다.
자가부착형 유동성 복합레진은 접착성 및 수복재 기술의 장점을 하나의 제품에 결합하여 수복 기술의 새로운 지평을 열었습니다. 이는 접착성 수지와 유동성 복합레진이 함께 있는 직접적인 복합레진 수복재이기 때문입니다. GPDM(glycerophosphate dimethacrylate)을 사용하여 법랑질과 상아질을 식각하고 hydroxyethyl methacrylate(HEMA)를 사용하여 상아질에 대한 습윤 및 침투를 향상시키는 접착 기술을 기반으로 합니다. 이 레진은 GPDM 모노머의 포스페이트 그룹과 치아 구조의 수산화인회석 사이에 화학적으로 결합하고, 자기 접착식 유동성 복합 레진의 중합된 모노머와 상아질의 콜라겐 섬유 및 도말층 사이에 마이크로기계적으로 결합합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전치부 및 소구치의 경추 V 등급 우식 병변.
- 60세 이상의 연령.
- 남성과 여성.
제외 기준:
• 60세 미만의 장애, 전신 질환, 심각한 의학적 상태, 만연한 충치 및 구강건조증이 있는 환자.
- 또한, 잠재적인 보철 수복물이 있는 치아와 비활성 또는 근관 치료를 받은 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Fusio™ 유동성 자체 접착식 유동성 복합재
2-캐비티 준비 단계:
A) 개입: Fusio™ Flowable(자가 접착식 유동성 합성물):
|
Fusio 자가접착식 유동성 합성물은 접착제와 수복 기술의 이점을 하나의 제품으로 결합합니다. 적용 즉시 Fusio는 식각액이나 접착제 없이 컨디셔닝, 본딩 및 밀봉합니다. GPDM(glycerophosphate dimethacrylate)을 사용하여 법랑질과 상아질을 식각하고 hydroxyethyl methacrylate(HEMA)를 사용하여 상아질에 대한 습윤 및 침투를 향상시키는 접착 기술을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 기존의 유동성 복합레진[Tetric Evo Flow(FF)].
Tetric Evo Flow(종래의 유동성 합성물):
20개의 Class V 수복물 모두 한 명의 작업자가 준비, 수복, 마무리 및 연마합니다. 10명의 환자 각각은 하나의 (FL) 수복물을 가지고 있었고 다른 수복물은 (FF)로 채워질 것입니다. |
Fusio 자가접착식 유동성 합성물은 접착제와 수복 기술의 이점을 하나의 제품으로 결합합니다. 적용 즉시 Fusio는 식각액이나 접착제 없이 컨디셔닝, 본딩 및 밀봉합니다. GPDM(glycerophosphate dimethacrylate)을 사용하여 법랑질과 상아질을 식각하고 hydroxyethyl methacrylate(HEMA)를 사용하여 상아질에 대한 습윤 및 침투를 향상시키는 접착 기술을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Class V 수복물의 변연 무결성
기간: 치료 시작 후 6개월 후 한계 무결성의 임상 평가.
|
Modified USPHS Criteria(Bayne and Schmalz, 2005) 측정 단위에 따른 임상 평가: Alfa, Bravo, charlie 및 Delta
|
치료 시작 후 6개월 후 한계 무결성의 임상 평가.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 민감도
기간: 기준선 및 치료 시작 후 3개월.
|
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(Bayne and Schmalz, 2005)에 따른 임상 평가
|
기준선 및 치료 시작 후 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
접착식 유동성 복합재에 대한 임상 시험
-
Universidade Federal do Para모병
-
Rawda Hesham Abd ElAziz모병