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경추우식병변에서 자가부착 유동성 복합레진과 기존 유동성 복합레진의 임상적 성능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 7월 16일 업데이트: Fatheya Mansour Atifa Elshnawy, Cairo University

경부우식병변에서 자가부착 유동성 복합레진과 기존 유동성 복합레진의 임상적 성능 평가: 무작위 임상시험

이번 임상시험은 12개월에 걸쳐 노인 환자를 대상으로 기존 유동성 복합레진과 비교하여 CL 복원에 있어 새로운 자가 접착 유동성 복합레진의 임상적 성능을 비교하기 위해 시행될 예정이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

최근 자가접착성 유동성 복합레진(SAFC)이 접착치의학에서 새로운 종류의 수복재료로 소개되었습니다. 현재 시장에서 임상용으로 사용할 수 있는 제품은 Vertise Flow와 Fusio Liquid Dentin 두 가지뿐입니다. Self-adhering flowable composite은 기존 재료와 함께 사용되는 시간 소모적인 절차를 해결하기 위해 도입되었습니다. 레진 매트릭스에는 치과 경조직과의 결합을 매개하는 산성 기능성 접착 모노머가 포함되어 있어 별도의 에칭 및 추가 결합이 필요하지 않습니다. SAFC는 주로 작은 Class I, Class III 및 V 와동의 복원, 와동 라이닝, 구덩이 및 열구 밀봉제로 광고되었습니다.

자가부착형 유동성 복합레진은 접착성 및 수복재 기술의 장점을 하나의 제품에 결합하여 수복 기술의 새로운 지평을 열었습니다. 이는 접착성 수지와 유동성 복합레진이 함께 있는 직접적인 복합레진 수복재이기 때문입니다. GPDM(glycerophosphate dimethacrylate)을 사용하여 법랑질과 상아질을 식각하고 hydroxyethyl methacrylate(HEMA)를 사용하여 상아질에 대한 습윤 및 침투를 향상시키는 접착 기술을 기반으로 합니다. 이 레진은 GPDM 모노머의 포스페이트 그룹과 치아 구조의 수산화인회석 사이에 화학적으로 결합하고, 자기 접착식 유동성 복합 레진의 중합된 모노머와 상아질의 콜라겐 섬유 및 도말층 사이에 마이크로기계적으로 결합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전치부 및 소구치의 경추 V 등급 우식 병변.
  • 60세 이상의 연령.
  • 남성과 여성.

제외 기준:

  • • 60세 미만의 장애, 전신 질환, 심각한 의학적 상태, 만연한 충치 및 구강건조증이 있는 환자.

    • 또한, 잠재적인 보철 수복물이 있는 치아와 비활성 또는 근관 치료를 받은 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Fusio™ 유동성 자체 접착식 유동성 복합재

2-캐비티 준비 단계:

  • 환자는 필요에 따라 국소 마취를 하고 수술 부위는 시작하기 전에 러버댐으로 격리됩니다.
  • 기존 디자인의 Class V 와동은 #330 버(직경 0.8mm, 길이 1.6mm)로 치아의 협측면에 형성되며, 치아 표면은 탈수로부터 보호하기 위해 촉촉하게 유지됩니다.
  • 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 소독액 .
  • 상아질 표면을 물 분무로 세척하고 최대 기압으로 5초 동안 공기 건조합니다.

A) 개입: Fusio™ Flowable(자가 접착식 유동성 합성물):

  • 프렙에 1mm 단위로 주사기를 주입하고 팁이나 브러시로 20초 동안 교반한 다음 광중합합니다. 에칭액이나 접착제가 필요하지 않습니다.

Fusio 자가접착식 유동성 합성물은 접착제와 수복 기술의 이점을 하나의 제품으로 결합합니다. 적용 즉시 Fusio는 식각액이나 접착제 없이 컨디셔닝, 본딩 및 밀봉합니다.

GPDM(glycerophosphate dimethacrylate)을 사용하여 법랑질과 상아질을 식각하고 hydroxyethyl methacrylate(HEMA)를 사용하여 상아질에 대한 습윤 및 침투를 향상시키는 접착 기술을 기반으로 합니다.

다른 이름들:
  • Fusio™ 유동성 자체 접착식 유동성 복합재
활성 비교기: 기존의 유동성 복합레진[Tetric Evo Flow(FF)].

Tetric Evo Flow(종래의 유동성 합성물):

  • 캐비티를 세척한 후 제품 사용 지침에 따라 컨디셔닝 재료(인산 에칭 37% )를 도포하고 결합제(ExciTE® F)를 도포하십시오.
  • Tetric EvoFlow를 1mm 층으로 적용하십시오. 이 제품의 사용 지침에 따라 각 층을 개별적으로 중합하십시오. . 수복 재료의 표면에 가능한 한 가깝게 발광 창을 잡습니다.

20개의 Class V 수복물 모두 한 명의 작업자가 준비, 수복, 마무리 및 연마합니다. 10명의 환자 각각은 하나의 (FL) 수복물을 가지고 있었고 다른 수복물은 (FF)로 채워질 것입니다.

Fusio 자가접착식 유동성 합성물은 접착제와 수복 기술의 이점을 하나의 제품으로 결합합니다. 적용 즉시 Fusio는 식각액이나 접착제 없이 컨디셔닝, 본딩 및 밀봉합니다.

GPDM(glycerophosphate dimethacrylate)을 사용하여 법랑질과 상아질을 식각하고 hydroxyethyl methacrylate(HEMA)를 사용하여 상아질에 대한 습윤 및 침투를 향상시키는 접착 기술을 기반으로 합니다.

다른 이름들:
  • Fusio™ 유동성 자체 접착식 유동성 복합재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Class V 수복물의 변연 무결성
기간: 치료 시작 후 6개월 후 한계 무결성의 임상 평가.
Modified USPHS Criteria(Bayne and Schmalz, 2005) 측정 단위에 따른 임상 평가: Alfa, Bravo, charlie 및 Delta
치료 시작 후 6개월 후 한계 무결성의 임상 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 민감도
기간: 기준선 및 치료 시작 후 3개월.
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(Bayne and Schmalz, 2005)에 따른 임상 평가
기준선 및 치료 시작 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECPSAFCsCFC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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접착식 유동성 복합재에 대한 임상 시험

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