自粘流动性复合材料与传统流动性复合材料在宫颈龋损中的临床性能评价
自粘流动性复合材料与传统流动性复合材料在宫颈龋损中的临床性能评价：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
最近，自粘流动性复合材料 (SAFC) 已作为一类新型修复材料被引入牙科粘接学领域。 如今，市场上只有两种可供临床使用的产品：Vertise Flow 和 Fusio Liquid Dentin。 自粘流动性复合材料的引入是为了解决传统材料耗时的过程。它们的树脂基体含有酸性功能性粘合剂单体，可调节与牙科硬组织的粘合，因此不需要单独的蚀刻和额外的粘合。 SAFC 的广告主要用于修复小型 I 类、III 类和 V 类空腔，用于空腔内衬，以及用作窝沟封闭剂。
自粘流动性复合材料在一个产品中结合了粘合剂和修复材料技术的优点，为修复技术带来了新的视野，因为它是一种直接复合树脂修复材料，具有粘合树脂和流动性复合树脂。 它基于使用甘油磷酸二甲基丙烯酸酯 (GPDM) 蚀刻牙釉质和牙本质，以及甲基丙烯酸羟乙酯 (HEMA) 增强树脂对牙本质的润湿和渗透的粘接技术。 这种树脂在 GPDM 单体的磷酸基团和牙齿结构的羟基磷灰石之间进行化学键合，并且在自粘流动性复合树脂的聚合单体与胶原纤维和牙本质涂抹层之间进行微机械键合。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 前磨牙和前磨牙的宫颈 V 类龋齿病变。
- 60岁以上。
- 男性和女性。
排除标准：
• 患有残疾、全身性疾病、严重的身体状况、猖獗的龋齿和口干症的 60 岁以下患者。
- 此外，可能进行牙齿修复修复的牙齿和非生命或牙髓治疗过的牙齿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Fusio™ Flowable 自粘流动复合材料
2-型腔准备步骤：
A) 干预：Fusio™ Flowable（自粘流动性复合材料）：
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Fusio 自粘流动性复合材料将粘合剂和修复技术的优点结合到一个产品中。 应用 Fusio 后立即调节、粘合和密封，无需蚀刻剂或粘合剂。 它基于使用甘油磷酸二甲基丙烯酸酯 (GPDM) 蚀刻牙釉质和牙本质，以及甲基丙烯酸羟乙酯 (HEMA) 增强树脂对牙本质的润湿和渗透的粘接技术。
其他名称：
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有源比较器：传统的可流动复合材料 [Tetric Evo Flow (FF)]。
Tetric Evo Flow（传统可流动复合材料）：
所有 20 个 V 级修复体都将由一名操作员准备、修复、完成和抛光。 10 名患者中的每一个都有一个 (FL) 修复体，另一个修复体将填充 (FF)。 |
Fusio 自粘流动性复合材料将粘合剂和修复技术的优点结合到一个产品中。 应用 Fusio 后立即调节、粘合和密封，无需蚀刻剂或粘合剂。 它基于使用甘油磷酸二甲基丙烯酸酯 (GPDM) 蚀刻牙釉质和牙本质，以及甲基丙烯酸羟乙酯 (HEMA) 增强树脂对牙本质的润湿和渗透的粘接技术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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V 级修复体的边缘完整性
大体时间：开始治疗后 6 个月后边缘完整性的临床评估。
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根据修改后的 USPHS 标准（Bayne 和 Schmalz，2005 年）进行临床评估 测量单位：Alfa、Bravo、charlie 和 Delta
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开始治疗后 6 个月后边缘完整性的临床评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后敏感
大体时间：在基线和开始治疗后 3 个月。
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根据修改后的美国公共卫生服务标准进行临床评估（Bayne 和 Schmalz，2005 年）
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在基线和开始治疗后 3 个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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