Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace fyzických omezení Pokyny pro klinickou praxi pro kriticky nemocné pacienty pomocí rámce CAN-IMPLEMENT

Vývoj fyzických omezovacích prostředků Pokyny pro klinickou praxi pro kriticky nemocné pacienty a prováděcí studie s využitím rámce CAN-IMPLEMENT

Fyzická omezení (PR) jsou široce používána na JIP po celém světě. Mnoho institucí navrhlo, že by se mělo používání PR omezit. Pokyny pro klinickou praxi (CPG) představují pohodlný způsob balení důkazů a předkládání doporučení osobám s rozhodovací pravomocí ve zdravotnictví. V současné době v Číně neexistují žádné CPG týkající se PR, zatímco jiné země měly, takže doufáme, že budeme schopni upravit stávající pokyny tak, aby je platily v čínském kontextu. K přizpůsobení a implementaci pokynů používáme přístup CAN-IMPLEMENT.

Přehled studie

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) často potřebují invazivnější operace (např. mechanickou ventilaci a hemodialýzu), vzhledem k potřebám jejich stavu, což může také vést k akutní bolesti, nepohodlí, nedostatku spánku, neklidu a deliriu. Například rozrušení může přimět pacienty, aby vzdorovali ventilátoru, a tím zvýšit spotřebu kyslíku, způsobit, že z nich náhodně vyjmou různá zařízení a katétry, a dokonce představují život ohrožující rizika. Hlavním důvodem pro používání fyzických omezovacích prostředků (PR) kolem JIP je proto zabránit pacientům v náhodném odstranění katétrů nebo zařízení potřebných k ochraně jejich bezpečnosti.

Přestože se PR používala k prevenci neplánované extubace (UE), mnoho studií prokázalo, že PR je jedním z rizikových faktorů, které způsobují UE a nemohou chránit bezpečnost pacienta. Bylo prokázáno, že jeho použití způsobuje tlaková poranění, zhoršuje agitovanost, delirium a neurovaskulární komplikace. Ale PR se široce používá na JIP po celém světě.

Mnoho institucí navrhlo, že používání PR by mělo být omezeno, například vláda Ontaria vydala v roce 2001 zákon o minimalizaci omezení pro pacienty s cílem „minimalizovat používání omezovacích prostředků u pacientů a povzbudit nemocnice a zařízení k používání alternativních metod, kdykoli je to možné“. , kdy je nutné zabránit vážnému ublížení na zdraví, které pacient sobě nebo jiným ublíží. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) vydala v únoru 2012 pokyny pro klinickou praxi o alternativách PR, jejichž cílem je pomoci sestrám omezit používání PR nebo je používat rozumnějším a standardizovaným způsobem a poskytnout účinné alternativy PR.

Pokyny pro klinickou praxi (CPG) představují pohodlný způsob balení důkazů a předkládání doporučení osobám s rozhodovací pravomocí ve zdravotnictví. Ale vývoj a aktualizace vysoce kvalitních CPG vyžadují značný čas, odborné znalosti a zdroje. Adaptace pokynů je systematický přístup ke schválení a/nebo úpravě pokynů vytvořených v jednom kulturním a organizačním prostředí pro použití v jiném kontextu. Tam, kde jsou již k dispozici vysoce kvalitní pokyny, lze adaptaci použít jako alternativu k vývoji nových pokynů k přizpůsobení stávajících pokynů potřebám místních uživatelů. V současné době v Číně neexistují žádné CPG týkající se PR, zatímco jiné země měly, takže doufáme, že budeme schopni upravit stávající pokyny tak, aby je platily v čínském kontextu. K přizpůsobení a implementaci pokynů používáme přístup CAN-IMPLEMENT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas se studií podepsal pacient sám nebo jeho oprávněný zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou základního duševního onemocnění nebo kognitivní poruchy před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Na stejné JIP byli bývalí (2019-12~2020-12) pacienti kontrolní skupinou, data byla shromážděna prostřednictvím systému případů.
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Na stejné JIP byli pacienti ve sledovaném období experimentální skupinou
Na základě dříve upravených směrnic a hodnocení inovací, osvojitelů a praktického prostředí z hlediska bariér a podpory zahrnují intervence především vzdělávání pacientů, vzdělávání praktických lékařů a systémové změny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra využití fyzických omezení
Časové okno: 2 roky
Délka používání tělesných omezení / délka pobytu na JIP
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data analyzovaná v této studii nejsou zahrnuta do úložiště, protože obsahují přepisy rozhovorů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotky intenzivní péče

Předplatit