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Mise en œuvre des lignes directrices de pratique clinique sur les contraintes physiques pour les patients gravement malades à l'aide du cadre CAN-IMPLEMENT

Élaboration de directives de pratique clinique sur les contraintes physiques pour les patients gravement malades et étude de mise en œuvre à l'aide du cadre CAN-IMPLEMENT

Les contentions physiques (RP) sont largement utilisées en soins intensifs dans le monde entier. De nombreuses institutions ont suggéré que l'utilisation de la RP devrait être réduite. Les lignes directrices de pratique clinique (GPC) sont un moyen pratique de regrouper les données probantes et de présenter des recommandations aux décideurs en matière de soins de santé. Il n'y a actuellement aucun CPG sur les relations publiques en Chine, contrairement à d'autres pays, nous espérons donc être en mesure d'adapter les directives existantes pour les appliquer dans le contexte chinois. Nous utilisons l'approche CAN-IMPLEMENT pour adapter et mettre en œuvre les lignes directrices.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients gravement malades admis dans les unités de soins intensifs (USI) ont souvent besoin d'opérations plus invasives (par exemple, ventilation mécanique et hémodialyse), en raison des besoins de leur état, qui peuvent également entraîner des douleurs aiguës, des malaises, une privation de sommeil, de l'agitation et du délire. L'agitation, par exemple, peut pousser les patients à résister au ventilateur, augmentant ainsi la consommation d'oxygène, les obligeant à retirer accidentellement divers dispositifs et cathéters sur eux et même posant des risques mortels. Par conséquent, la principale raison de l'utilisation de contentions physiques (RP) autour des soins intensifs est d'empêcher les patients de retirer accidentellement les cathéters ou les dispositifs nécessaires pour protéger leur sécurité.

Bien que la RP ait été utilisée pour prévenir l'extubation non planifiée (UE), de nombreuses études ont prouvé que la RP est l'un des facteurs de risque qui expliquent l'UE et ne peut pas protéger la sécurité des patients. En effet, il a été prouvé que son utilisation provoque des escarres, aggrave l'agitation, le délire et les complications neurovasculaires. Mais la RP est largement utilisée en soins intensifs dans le monde entier.

De nombreux établissements ont suggéré que l'utilisation de la RP devrait être réduite, par exemple, le gouvernement de l'Ontario a publié la Loi sur la réduction des contraintes des patients en 2001 pour « minimiser l'utilisation de contraintes sur les patients et encourager les hôpitaux et les établissements à utiliser des méthodes alternatives, dans la mesure du possible. , lorsqu'il est nécessaire de prévenir des lésions corporelles graves d'un patient à lui-même ou à autrui. L'Association des infirmières et infirmiers autorisés de l'Ontario (RNAO) a publié des lignes directrices de pratique clinique sur les solutions de rechange à la RP en février 2012, visant à aider les infirmières à réduire l'utilisation de la RP, ou à l'utiliser d'une manière plus raisonnable et normalisée, et à fournir des solutions de rechange efficaces à la RP.

Les lignes directrices de pratique clinique (GPC) sont un moyen pratique de regrouper les données probantes et de présenter des recommandations aux décideurs en matière de soins de santé. Mais le développement et la mise à jour de GPC de haute qualité nécessitent beaucoup de temps, d'expertise et de ressources. L'adaptation des lignes directrices est l'approche systématique de l'approbation et/ou de la modification d'une ou plusieurs lignes directrices produites dans un cadre culturel et organisationnel pour une application dans un contexte différent. Lorsque des lignes directrices de haute qualité sont déjà disponibles, l'adaptation peut être utilisée comme alternative à l'élaboration de lignes directrices de novo pour adapter la ligne directrice existante aux besoins des utilisateurs locaux. Il n'y a actuellement aucun CPG sur les relations publiques en Chine, contrairement à d'autres pays, nous espérons donc être en mesure d'adapter les directives existantes pour les appliquer dans le contexte chinois. Nous utilisons l'approche CAN-IMPLEMENT pour adapter et mettre en œuvre les lignes directrices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient lui-même ou l'agent autorisé du patient a signé le consentement éclairé à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladie mentale de base ou de déficience cognitive avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Dans la même unité de soins intensifs, les anciens patients (2019-12 ~ 2020-12) constituaient le groupe témoin, données collectées via le système de cas.
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Dans la même unité de soins intensifs, les patients de la période d'étude étaient le groupe expérimental
Basées sur des lignes directrices préalablement adaptées et sur l'évaluation de l'innovation, des adoptants et de l'environnement de pratique pour les obstacles et les soutiens, les interventions comprennent principalement l'éducation des patients, l'éducation des praticiens et les changements de système.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'utilisation des contentions physiques
Délai: 2 années
Durée d'utilisation des contentions physiques / durée du séjour en soins intensifs
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données analysées dans cette étude ne sont pas incluses dans un référentiel car elles contiennent des transcriptions d'entretiens.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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