Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af fysiske begrænsninger Kliniske retningslinjer for kritisk syge patienter ved brug af CAN-IMPLEMENT Framework

Udvikling af fysiske begrænsninger Kliniske retningslinjer for kritisk syge patienter og implementeringsundersøgelse ved hjælp af CAN-IMPLEMENT-rammen

Fysiske begrænsninger (PR) bruges i vid udstrækning på intensivafdelinger rundt om i verden. Mange institutioner har foreslået, at brugen af ​​PR skal reduceres. Retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er) er en bekvem måde at pakke beviser på og præsentere anbefalinger til beslutningstagere i sundhedssektoren. Der er i øjeblikket ingen CPG'er om PR i Kina, mens andre lande havde, så vi håber at kunne tilpasse eksisterende retningslinjer til at gælde i kinesisk sammenhæng. Vi bruger CAN-IMPLEMENT tilgangen til at tilpasse og implementere retningslinjerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) har ofte behov for mere invasive operationer (f.eks. mekanisk ventilation og hæmodialyse), på grund af behovene fra deres tilstand, hvilket også kan føre til akutte smerter, ubehag, søvnmangel, agitation og delirium. Agitation kan for eksempel få patienterne til at modstå respiratoren og dermed øge iltforbruget, hvilket får dem til ved et uheld at fjerne forskellige anordninger og katetre på dem og endda udgøre livstruende risici. Derfor er hovedårsagen til brugen af ​​fysiske begrænsninger (PR) omkring ICU for at forhindre patienter i ved et uheld at fjerne de katetre eller enheder, der er nødvendige for at beskytte deres sikkerhed.

Selvom PR blev brugt til at forhindre uplanlagt ekstubation (UE), var der mange undersøgelser, der viste, at PR er en af ​​de risikofaktorer, der tegner sig for UE og ikke kan beskytte patientsikkerheden. Det er faktisk bevist, at dets brug forårsager trykskader, forværrer agitation, delirium og neurovaskulære komplikationer. Men PR er meget udbredt på intensivafdelingen over hele verden.

Mange institutioner har foreslået, at brugen af ​​PR bør reduceres, for eksempel udgav regeringen i Ontario i 2001 Patient Restraints Minimization Act for at "minimere brugen af ​​begrænsninger på patienter og for at tilskynde hospitaler og faciliteter til at bruge alternative metoder, når det er muligt. , når det er nødvendigt for at forhindre alvorlig legemsbeskadigelse fra en patient på sig selv eller andre. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) udsendte retningslinjer for klinisk praksis om alternativer til PR i februar 2012, med det formål at hjælpe sygeplejersker med at reducere brugen af ​​PR eller bruge det på en mere rimelig og standardiseret måde og at levere effektive alternativer til PR.

Retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er) er en bekvem måde at pakke beviser på og præsentere anbefalinger til beslutningstagere i sundhedssektoren. Men udvikling og opdatering af CPG'er af høj kvalitet kræver betydelig tid, ekspertise og ressourcer. Retningslinjetilpasning er den systematiske tilgang til godkendelse og/eller ændring af en eller flere retningslinjer, der er produceret i én kulturel og organisatorisk kontekst til anvendelse i en anden kontekst. Hvor højkvalitetsretningslinjer allerede er tilgængelige, kan tilpasning bruges som et alternativ til de novo-retningslinjeudvikling for at tilpasse den eksisterende vejledning til lokale brugeres behov. Der er i øjeblikket ingen CPG'er om PR i Kina, mens andre lande havde, så vi håber at kunne tilpasse eksisterende retningslinjer til at gælde i kinesisk sammenhæng. Vi bruger CAN-IMPLEMENT tilgangen til at tilpasse og implementere retningslinjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten selv eller patientens autoriserede agent underskrev det informerede samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med grundlæggende psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
På samme intensivafdeling var de tidligere (2019-12~2020-12) patienter kontrolgruppen, data indsamlet gennem case-systemet.
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
På samme intensivafdeling var patienterne i undersøgelsesperioden forsøgsgruppen
Baseret på tidligere tilpassede retningslinjer og vurdering af innovation, adoptanter og praksismiljø for barrierer og understøtter, omfatter interventionerne hovedsageligt patientuddannelse, praktikeruddannelse og systemændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udnyttelsesgraden af ​​fysiske begrænsninger
Tidsramme: 2 år
Længde af udnyttelse af fysiske begrænsninger / varighed af ophold på intensivafdeling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene analyseret i denne undersøgelse er ikke inkluderet i et repository, fordi det indeholder interviewudskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelinger

Kliniske forsøg med Vælg og skræddersy implementeringsinterventioner

Abonner