- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04476355
Implementering af fysiske begrænsninger Kliniske retningslinjer for kritisk syge patienter ved brug af CAN-IMPLEMENT Framework
Udvikling af fysiske begrænsninger Kliniske retningslinjer for kritisk syge patienter og implementeringsundersøgelse ved hjælp af CAN-IMPLEMENT-rammen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) har ofte behov for mere invasive operationer (f.eks. mekanisk ventilation og hæmodialyse), på grund af behovene fra deres tilstand, hvilket også kan føre til akutte smerter, ubehag, søvnmangel, agitation og delirium. Agitation kan for eksempel få patienterne til at modstå respiratoren og dermed øge iltforbruget, hvilket får dem til ved et uheld at fjerne forskellige anordninger og katetre på dem og endda udgøre livstruende risici. Derfor er hovedårsagen til brugen af fysiske begrænsninger (PR) omkring ICU for at forhindre patienter i ved et uheld at fjerne de katetre eller enheder, der er nødvendige for at beskytte deres sikkerhed.
Selvom PR blev brugt til at forhindre uplanlagt ekstubation (UE), var der mange undersøgelser, der viste, at PR er en af de risikofaktorer, der tegner sig for UE og ikke kan beskytte patientsikkerheden. Det er faktisk bevist, at dets brug forårsager trykskader, forværrer agitation, delirium og neurovaskulære komplikationer. Men PR er meget udbredt på intensivafdelingen over hele verden.
Mange institutioner har foreslået, at brugen af PR bør reduceres, for eksempel udgav regeringen i Ontario i 2001 Patient Restraints Minimization Act for at "minimere brugen af begrænsninger på patienter og for at tilskynde hospitaler og faciliteter til at bruge alternative metoder, når det er muligt. , når det er nødvendigt for at forhindre alvorlig legemsbeskadigelse fra en patient på sig selv eller andre. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) udsendte retningslinjer for klinisk praksis om alternativer til PR i februar 2012, med det formål at hjælpe sygeplejersker med at reducere brugen af PR eller bruge det på en mere rimelig og standardiseret måde og at levere effektive alternativer til PR.
Retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er) er en bekvem måde at pakke beviser på og præsentere anbefalinger til beslutningstagere i sundhedssektoren. Men udvikling og opdatering af CPG'er af høj kvalitet kræver betydelig tid, ekspertise og ressourcer. Retningslinjetilpasning er den systematiske tilgang til godkendelse og/eller ændring af en eller flere retningslinjer, der er produceret i én kulturel og organisatorisk kontekst til anvendelse i en anden kontekst. Hvor højkvalitetsretningslinjer allerede er tilgængelige, kan tilpasning bruges som et alternativ til de novo-retningslinjeudvikling for at tilpasse den eksisterende vejledning til lokale brugeres behov. Der er i øjeblikket ingen CPG'er om PR i Kina, mens andre lande havde, så vi håber at kunne tilpasse eksisterende retningslinjer til at gælde i kinesisk sammenhæng. Vi bruger CAN-IMPLEMENT tilgangen til at tilpasse og implementere retningslinjerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten selv eller patientens autoriserede agent underskrev det informerede samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med grundlæggende psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse før indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
På samme intensivafdeling var de tidligere (2019-12~2020-12) patienter kontrolgruppen, data indsamlet gennem case-systemet.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
På samme intensivafdeling var patienterne i undersøgelsesperioden forsøgsgruppen
|
Baseret på tidligere tilpassede retningslinjer og vurdering af innovation, adoptanter og praksismiljø for barrierer og understøtter, omfatter interventionerne hovedsageligt patientuddannelse, praktikeruddannelse og systemændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udnyttelsesgraden af fysiske begrænsninger
Tidsramme: 2 år
|
Længde af udnyttelse af fysiske begrænsninger / varighed af ophold på intensivafdeling
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-533
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv afdelinger
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
Kliniske forsøg med Vælg og skræddersy implementeringsinterventioner
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Odense University HospitalAfsluttetIskæmisk hjertesygdom | Perkutan koronar intervention | Koronar ateroskleroseDanmark
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater