Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor fysieke beperkingen voor ernstig zieke patiënten met behulp van het CAN-IMPLEMENT Framework

Ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen voor fysieke beperkingen voor ernstig zieke patiënten en implementatieonderzoek met behulp van het CAN-IMPLEMENT Framework

Fysieke beperkingen (PR) worden overal ter wereld veel gebruikt op ICU's. Veel instellingen hebben gesuggereerd om het gebruik van PR terug te dringen. Klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) zijn een handige manier om bewijs te verpakken en aanbevelingen te presenteren aan besluitvormers in de gezondheidszorg. Er zijn momenteel geen CPG's over PR in China, terwijl andere landen dat wel hadden, dus we hopen de bestaande richtlijnen aan te passen voor toepassing in Chinese context. Voor het aanpassen en implementeren van de richtlijnen gebruiken we de CAN-IMPLEMENT aanpak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kritiek zieke patiënten die worden opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU) hebben vaak meer invasieve operaties nodig (bijv. mechanische beademing en hemodialyse), vanwege de behoeften van hun toestand, wat ook kan leiden tot acute pijn, ongemak, slaapgebrek, agitatie en delirium. Agitatie kan bijvoorbeeld patiënten ertoe aanzetten weerstand te bieden aan de beademing, waardoor het zuurstofverbruik toeneemt, waardoor ze per ongeluk verschillende apparaten en katheters verwijderen en zelfs levensbedreigende risico's met zich meebrengen. Daarom is de belangrijkste reden voor het gebruik van fysieke beperkingen (PR) op de IC om te voorkomen dat patiënten per ongeluk de katheters of apparaten verwijderen die nodig zijn om hun veiligheid te beschermen.

Hoewel PR werd gebruikt om ongeplande extubatie (UE) te voorkomen, waren er veel onderzoeken die aantoonden dat PR een van de risicofactoren is die verantwoordelijk zijn voor UE en de patiëntveiligheid niet kan beschermen. Het is inderdaad bewezen dat het gebruik ervan decubitus veroorzaakt, agitatie, delirium en neurovasculaire complicaties verergert. Maar PR wordt veel gebruikt op IC's over de hele wereld.

Veel instellingen hebben gesuggereerd dat het gebruik van PR moet worden verminderd, zo heeft de regering van Ontario in 2001 de Patient Restraints Minimization Act vrijgegeven om "het gebruik van dwangmiddelen voor patiënten tot een minimum te beperken en ziekenhuizen en voorzieningen aan te moedigen waar mogelijk alternatieve methoden te gebruiken , wanneer het nodig is om te voorkomen dat een patiënt zichzelf of anderen ernstig lichamelijk letsel toebrengt. De Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) heeft in februari 2012 klinische praktijkrichtlijnen uitgegeven over de alternatieven voor PR, bedoeld om verpleegkundigen te helpen het gebruik van PR te verminderen of het op een meer redelijke en gestandaardiseerde manier te gebruiken, en om effectieve alternatieven voor PR te bieden.

Klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) zijn een handige manier om bewijs te verpakken en aanbevelingen te presenteren aan besluitvormers in de gezondheidszorg. Maar de ontwikkeling en actualisering van hoogwaardige CPG's vergen veel tijd, expertise en middelen. Aanpassing van richtlijnen is de systematische aanpak van de onderschrijving en/of aanpassing van een richtlijn(en) die in een bepaalde culturele en organisatorische setting is opgesteld voor toepassing in een andere context. Als er al richtlijnen van hoge kwaliteit beschikbaar zijn, kan aanpassing worden gebruikt als alternatief voor de novo-richtlijnontwikkeling om de bestaande richtlijn aan te passen aan de behoeften van lokale gebruikers. Er zijn momenteel geen CPG's over PR in China, terwijl andere landen dat wel hadden, dus we hopen de bestaande richtlijnen aan te passen voor toepassing in Chinese context. Voor het aanpassen en implementeren van de richtlijnen gebruiken we de CAN-IMPLEMENT aanpak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt zelf of de gemachtigde van de patiënt ondertekende de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van elementaire psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen vóór opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Op dezelfde ICU waren de voormalige (2019-12~2020-12) patiënten de controlegroep, gegevens verzameld via het casussysteem.
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
Op dezelfde IC waren de patiënten in de onderzoeksperiode de experimentele groep
Op basis van eerder aangepaste richtlijnen en de beoordeling van innovatie, gebruikers en praktijkomgeving voor barrières en ondersteuning, omvatten de interventies voornamelijk patiëntenvoorlichting, praktijkopleiders en systeemveranderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van gebruik van fysieke beperkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Duur van het gebruik van fysieke fixatie/duur van verblijf op de IC
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-533

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die in dit onderzoek zijn geanalyseerd, zijn niet opgenomen in een repository omdat het interviewtranscripties bevat.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdelingen

Klinische onderzoeken op Implementatie-interventies selecteren en op maat maken

Abonneren