- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04476355
Implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor fysieke beperkingen voor ernstig zieke patiënten met behulp van het CAN-IMPLEMENT Framework
Ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen voor fysieke beperkingen voor ernstig zieke patiënten en implementatieonderzoek met behulp van het CAN-IMPLEMENT Framework
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritiek zieke patiënten die worden opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU) hebben vaak meer invasieve operaties nodig (bijv. mechanische beademing en hemodialyse), vanwege de behoeften van hun toestand, wat ook kan leiden tot acute pijn, ongemak, slaapgebrek, agitatie en delirium. Agitatie kan bijvoorbeeld patiënten ertoe aanzetten weerstand te bieden aan de beademing, waardoor het zuurstofverbruik toeneemt, waardoor ze per ongeluk verschillende apparaten en katheters verwijderen en zelfs levensbedreigende risico's met zich meebrengen. Daarom is de belangrijkste reden voor het gebruik van fysieke beperkingen (PR) op de IC om te voorkomen dat patiënten per ongeluk de katheters of apparaten verwijderen die nodig zijn om hun veiligheid te beschermen.
Hoewel PR werd gebruikt om ongeplande extubatie (UE) te voorkomen, waren er veel onderzoeken die aantoonden dat PR een van de risicofactoren is die verantwoordelijk zijn voor UE en de patiëntveiligheid niet kan beschermen. Het is inderdaad bewezen dat het gebruik ervan decubitus veroorzaakt, agitatie, delirium en neurovasculaire complicaties verergert. Maar PR wordt veel gebruikt op IC's over de hele wereld.
Veel instellingen hebben gesuggereerd dat het gebruik van PR moet worden verminderd, zo heeft de regering van Ontario in 2001 de Patient Restraints Minimization Act vrijgegeven om "het gebruik van dwangmiddelen voor patiënten tot een minimum te beperken en ziekenhuizen en voorzieningen aan te moedigen waar mogelijk alternatieve methoden te gebruiken , wanneer het nodig is om te voorkomen dat een patiënt zichzelf of anderen ernstig lichamelijk letsel toebrengt. De Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) heeft in februari 2012 klinische praktijkrichtlijnen uitgegeven over de alternatieven voor PR, bedoeld om verpleegkundigen te helpen het gebruik van PR te verminderen of het op een meer redelijke en gestandaardiseerde manier te gebruiken, en om effectieve alternatieven voor PR te bieden.
Klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) zijn een handige manier om bewijs te verpakken en aanbevelingen te presenteren aan besluitvormers in de gezondheidszorg. Maar de ontwikkeling en actualisering van hoogwaardige CPG's vergen veel tijd, expertise en middelen. Aanpassing van richtlijnen is de systematische aanpak van de onderschrijving en/of aanpassing van een richtlijn(en) die in een bepaalde culturele en organisatorische setting is opgesteld voor toepassing in een andere context. Als er al richtlijnen van hoge kwaliteit beschikbaar zijn, kan aanpassing worden gebruikt als alternatief voor de novo-richtlijnontwikkeling om de bestaande richtlijn aan te passen aan de behoeften van lokale gebruikers. Er zijn momenteel geen CPG's over PR in China, terwijl andere landen dat wel hadden, dus we hopen de bestaande richtlijnen aan te passen voor toepassing in Chinese context. Voor het aanpassen en implementeren van de richtlijnen gebruiken we de CAN-IMPLEMENT aanpak.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt zelf of de gemachtigde van de patiënt ondertekende de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van elementaire psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen vóór opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Op dezelfde ICU waren de voormalige (2019-12~2020-12) patiënten de controlegroep, gegevens verzameld via het casussysteem.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
Op dezelfde IC waren de patiënten in de onderzoeksperiode de experimentele groep
|
Op basis van eerder aangepaste richtlijnen en de beoordeling van innovatie, gebruikers en praktijkomgeving voor barrières en ondersteuning, omvatten de interventies voornamelijk patiëntenvoorlichting, praktijkopleiders en systeemveranderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van gebruik van fysieke beperkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Duur van het gebruik van fysieke fixatie/duur van verblijf op de IC
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdelingen
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Poitiers University HospitalNog niet aan het wervenSlaapverstoring | Slaapmonitoring | Intensive Care Unit (ICU)
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro ErnestoNog niet aan het wervenIntensive Care Unit Verworven ZwakteBrazilië
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Implementatie-interventies selecteren en op maat maken
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten