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CAN-IMPLEMENT 프레임워크를 사용하는 중환자를 위한 물리적 구속 임상 실습 지침 구현

CAN-IMPLEMENT 프레임워크를 이용한 중환자를 위한 물리적 구속 임상진료 가이드라인 개발 및 구현 연구

물리적 구속(PR)은 전 세계 ICU에서 널리 사용됩니다. 많은 기관에서 PR 사용을 줄여야 한다고 제안했습니다. CPG(Clinical Practice Guidelines)는 증거를 패키징하고 의료 의사 결정자에게 권장 사항을 제시하는 편리한 방법입니다. 현재 중국에는 PR에 대한 CPG가 없지만 다른 국가에는 있으므로 중국 상황에 적용할 수 있도록 기존 지침을 조정할 수 있기를 바랍니다. 우리는 CAN-IMPLEMENT 접근 방식을 사용하여 지침을 적용하고 구현합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

중환자실(ICU)에 입원한 위독한 환자는 종종 더 침습적인 수술(예: 기계 환기 및 혈액 투석)이 필요하며 이는 급성 통증, 불편함, 수면 부족, 초조 및 정신 착란으로 이어질 수도 있습니다. 예를 들어, 동요는 환자가 인공호흡기에 저항하게 하여 산소 소비를 증가시켜 환자가 실수로 다양한 장치와 카테터를 제거하고 심지어 생명을 위협하는 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 ICU 주변에서 물리적 구속(PR)을 사용하는 주된 이유는 환자가 자신의 안전을 보호하는 데 필요한 카테터나 장치를 실수로 제거하는 것을 방지하기 위함입니다.

PR은 Unplanned extubation (UE)를 예방하기 위해 사용되었지만 PR이 UE를 설명하는 위험 요소 중 하나이며 환자의 안전을 보호할 수 없다는 것이 많은 연구에서 입증되었습니다. 실제로, 그것의 사용은 욕창, 초조, 섬망 및 신경혈관 합병증을 악화시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 PR은 전 세계 ICU에서 널리 사용됩니다.

많은 기관에서 PR 사용을 줄여야 한다고 제안했습니다. 예를 들어 온타리오 주 정부는 2001년에 환자 구속 최소화법을 발표하여 "환자에 대한 구속 사용을 최소화하고 병원과 시설이 가능할 때마다 대체 방법을 사용하도록 장려했습니다. , 환자가 자신 또는 타인에게 중대한 신체적 위해를 가하는 것을 방지하기 위하여 필요한 경우 RNAO(Registered Nurses Association of Ontario)는 2012년 2월 간호사가 PR의 사용을 줄이거나 보다 합리적이고 표준화된 방식으로 사용하고 PR의 효과적인 대안을 제공하는 것을 목표로 하는 PR의 대안에 대한 임상 진료 지침을 발표했습니다.

CPG(Clinical Practice Guidelines)는 증거를 패키징하고 의료 의사 결정자에게 권장 사항을 제시하는 편리한 방법입니다. 그러나 고품질 CPG의 개발 및 업데이트에는 상당한 시간, 전문 지식 및 리소스가 필요합니다. 지침 적응은 다른 맥락에서 적용하기 위해 하나의 문화 및 조직 환경에서 생성된 지침을 승인 및/또는 수정하는 체계적인 접근 방식입니다. 고품질 가이드라인이 이미 있는 경우 현지 사용자의 요구에 맞게 기존 가이드라인을 맞춤화하기 위해 새로운 가이드라인 개발의 대안으로 각색을 사용할 수 있습니다. 현재 중국에는 PR에 대한 CPG가 없지만 다른 국가에는 있으므로 중국 상황에 적용할 수 있도록 기존 지침을 조정할 수 있기를 바랍니다. 우리는 CAN-IMPLEMENT 접근 방식을 사용하여 지침을 적용하고 구현합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 자신 또는 환자의 위임 대리인이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 입원 전 기초정신질환 또는 인지장애 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
같은 중환자실에서는 전자(2019-12~2020-12) 환자를 대조군으로 하여 증례체계를 통해 자료를 수집하였다.
실험적: 실험군
동일한 중환자실에서 연구 기간의 환자들은 실험군이었다.
이전에 채택된 지침과 혁신 평가, 장벽 및 지원에 대한 수용자 및 실행 환경에 기반하여 개입에는 주로 환자 교육, 실무자 교육 및 시스템 변경이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 구속의 활용률
기간: 2 년
신체 구속 사용 기간 / ICU 체류 기간
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-533

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 분석된 데이터는 인터뷰 녹취록을 포함하고 있기 때문에 저장소에 포함되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중환자실에 대한 임상 시험

구현 개입 선택 및 조정에 대한 임상 시험

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