- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476355
CAN-IMPLEMENT 프레임워크를 사용하는 중환자를 위한 물리적 구속 임상 실습 지침 구현
CAN-IMPLEMENT 프레임워크를 이용한 중환자를 위한 물리적 구속 임상진료 가이드라인 개발 및 구현 연구
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원한 위독한 환자는 종종 더 침습적인 수술(예: 기계 환기 및 혈액 투석)이 필요하며 이는 급성 통증, 불편함, 수면 부족, 초조 및 정신 착란으로 이어질 수도 있습니다. 예를 들어, 동요는 환자가 인공호흡기에 저항하게 하여 산소 소비를 증가시켜 환자가 실수로 다양한 장치와 카테터를 제거하고 심지어 생명을 위협하는 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 ICU 주변에서 물리적 구속(PR)을 사용하는 주된 이유는 환자가 자신의 안전을 보호하는 데 필요한 카테터나 장치를 실수로 제거하는 것을 방지하기 위함입니다.
PR은 Unplanned extubation (UE)를 예방하기 위해 사용되었지만 PR이 UE를 설명하는 위험 요소 중 하나이며 환자의 안전을 보호할 수 없다는 것이 많은 연구에서 입증되었습니다. 실제로, 그것의 사용은 욕창, 초조, 섬망 및 신경혈관 합병증을 악화시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 PR은 전 세계 ICU에서 널리 사용됩니다.
많은 기관에서 PR 사용을 줄여야 한다고 제안했습니다. 예를 들어 온타리오 주 정부는 2001년에 환자 구속 최소화법을 발표하여 "환자에 대한 구속 사용을 최소화하고 병원과 시설이 가능할 때마다 대체 방법을 사용하도록 장려했습니다. , 환자가 자신 또는 타인에게 중대한 신체적 위해를 가하는 것을 방지하기 위하여 필요한 경우 RNAO(Registered Nurses Association of Ontario)는 2012년 2월 간호사가 PR의 사용을 줄이거나 보다 합리적이고 표준화된 방식으로 사용하고 PR의 효과적인 대안을 제공하는 것을 목표로 하는 PR의 대안에 대한 임상 진료 지침을 발표했습니다.
CPG(Clinical Practice Guidelines)는 증거를 패키징하고 의료 의사 결정자에게 권장 사항을 제시하는 편리한 방법입니다. 그러나 고품질 CPG의 개발 및 업데이트에는 상당한 시간, 전문 지식 및 리소스가 필요합니다. 지침 적응은 다른 맥락에서 적용하기 위해 하나의 문화 및 조직 환경에서 생성된 지침을 승인 및/또는 수정하는 체계적인 접근 방식입니다. 고품질 가이드라인이 이미 있는 경우 현지 사용자의 요구에 맞게 기존 가이드라인을 맞춤화하기 위해 새로운 가이드라인 개발의 대안으로 각색을 사용할 수 있습니다. 현재 중국에는 PR에 대한 CPG가 없지만 다른 국가에는 있으므로 중국 상황에 적용할 수 있도록 기존 지침을 조정할 수 있기를 바랍니다. 우리는 CAN-IMPLEMENT 접근 방식을 사용하여 지침을 적용하고 구현합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 자신 또는 환자의 위임 대리인이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 입원 전 기초정신질환 또는 인지장애 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 대조군
같은 중환자실에서는 전자(2019-12~2020-12) 환자를 대조군으로 하여 증례체계를 통해 자료를 수집하였다.
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실험적: 실험군
동일한 중환자실에서 연구 기간의 환자들은 실험군이었다.
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이전에 채택된 지침과 혁신 평가, 장벽 및 지원에 대한 수용자 및 실행 환경에 기반하여 개입에는 주로 환자 교육, 실무자 교육 및 시스템 변경이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 구속의 활용률
기간: 2 년
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신체 구속 사용 기간 / ICU 체류 기간
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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