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Implementação das Diretrizes de Prática Clínica de Contenção Física para Pacientes Críticos Usando a Estrutura CAN-IMPLEMENT

Desenvolvimento de Diretrizes de Prática Clínica de Contenção Física para Pacientes Críticos e Estudo de Implementação Usando a Estrutura CAN-IMPLEMENT

As contenções físicas (RP) são amplamente utilizadas em UTI em todo o mundo. Muitas instituições sugeriram que o uso de PR deveria ser reduzido. As diretrizes de prática clínica (CPGs) são uma maneira conveniente de empacotar evidências e apresentar recomendações aos tomadores de decisão em saúde. Atualmente não há CPGs sobre RP na China, enquanto outros países tinham, então esperamos poder adaptar as diretrizes existentes para serem aplicadas no contexto chinês. Usamos a abordagem CAN-IMPLEMENT para adaptar e implementar as diretrizes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes críticos internados em unidades de terapia intensiva (UTI) frequentemente necessitam de operações mais invasivas (por exemplo, ventilação mecânica e hemodiálise), devido às necessidades de sua condição, que também podem levar a dor aguda, desconforto, privação de sono, agitação e delírio. A agitação, por exemplo, pode levar o paciente a resistir ao ventilador, aumentando o consumo de oxigênio, levando-o a retirar acidentalmente vários dispositivos e cateteres de seu corpo e até mesmo colocando a vida em risco. Portanto, a principal razão para o uso de contenções físicas (RP) em torno da UTI é evitar que os pacientes removam acidentalmente os cateteres ou dispositivos necessários para proteger sua segurança.

Embora a RP tenha sido usada para prevenir a extubação não planejada (UE), muitos estudos provaram que a RP é um dos fatores de risco responsáveis ​​pela UE e não pode proteger a segurança do paciente. De fato, foi comprovado que seu uso causa lesões por pressão, piora da agitação, delírios e complicações neurovasculares. Mas PR é amplamente utilizado em UTI em todo o mundo.

Muitas instituições sugeriram que o uso de RP deveria ser reduzido, por exemplo, o governo de Ontário lançou a Lei de Minimização de Restrições de Pacientes em 2001 para "minimizar o uso de contenções em pacientes e encorajar hospitais e instalações a usar métodos alternativos, sempre que possível , quando for necessário prevenir lesões corporais graves de um paciente a si mesmo ou a outros. A Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) emitiu diretrizes de prática clínica sobre alternativas à RP em fevereiro de 2012, com o objetivo de ajudar os enfermeiros a reduzir o uso de RP, ou usá-lo de maneira mais razoável e padronizada, e fornecer alternativas eficazes de RP.

As diretrizes de prática clínica (CPGs) são uma maneira conveniente de empacotar evidências e apresentar recomendações aos tomadores de decisão em saúde. Mas o desenvolvimento e a atualização de CPGs de alta qualidade exigem tempo, experiência e recursos substanciais. Adaptação de diretriz é a abordagem sistemática para o endosso e/ou modificação de uma diretriz(ões) produzida(s) em um ambiente cultural e organizacional para aplicação em um contexto diferente. Onde diretrizes de alta qualidade já estiverem disponíveis, a adaptação pode ser usada como uma alternativa ao desenvolvimento de diretrizes de novo para personalizar a diretriz existente para as necessidades dos usuários locais. Atualmente não há CPGs sobre RP na China, enquanto outros países tinham, então esperamos poder adaptar as diretrizes existentes para serem aplicadas no contexto chinês. Usamos a abordagem CAN-IMPLEMENT para adaptar e implementar as diretrizes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O próprio paciente ou o agente autorizado do paciente assinaram o consentimento informado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de doença mental básica ou comprometimento cognitivo antes da admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Na mesma UTI, os ex-pacientes (2019-12~2020-12) eram o grupo controle, dados coletados por meio do sistema de casos.
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Na mesma UTI, os pacientes do período do estudo foram o grupo experimental
Com base em diretrizes previamente adaptadas e na avaliação de inovação, adotantes e ambiente de prática para barreiras e suportes, as intervenções incluem principalmente educação de pacientes, educação de profissionais e mudanças no sistema.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de utilização de contenções físicas
Prazo: 2 anos
Tempo de utilização de contenções físicas / tempo de permanência na UTI
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-533

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados analisados ​​neste estudo não estão incluídos em um repositório porque contêm transcrições de entrevistas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Unidades de Terapia Intensiva

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