- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04476355
Implementação das Diretrizes de Prática Clínica de Contenção Física para Pacientes Críticos Usando a Estrutura CAN-IMPLEMENT
Desenvolvimento de Diretrizes de Prática Clínica de Contenção Física para Pacientes Críticos e Estudo de Implementação Usando a Estrutura CAN-IMPLEMENT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes críticos internados em unidades de terapia intensiva (UTI) frequentemente necessitam de operações mais invasivas (por exemplo, ventilação mecânica e hemodiálise), devido às necessidades de sua condição, que também podem levar a dor aguda, desconforto, privação de sono, agitação e delírio. A agitação, por exemplo, pode levar o paciente a resistir ao ventilador, aumentando o consumo de oxigênio, levando-o a retirar acidentalmente vários dispositivos e cateteres de seu corpo e até mesmo colocando a vida em risco. Portanto, a principal razão para o uso de contenções físicas (RP) em torno da UTI é evitar que os pacientes removam acidentalmente os cateteres ou dispositivos necessários para proteger sua segurança.
Embora a RP tenha sido usada para prevenir a extubação não planejada (UE), muitos estudos provaram que a RP é um dos fatores de risco responsáveis pela UE e não pode proteger a segurança do paciente. De fato, foi comprovado que seu uso causa lesões por pressão, piora da agitação, delírios e complicações neurovasculares. Mas PR é amplamente utilizado em UTI em todo o mundo.
Muitas instituições sugeriram que o uso de RP deveria ser reduzido, por exemplo, o governo de Ontário lançou a Lei de Minimização de Restrições de Pacientes em 2001 para "minimizar o uso de contenções em pacientes e encorajar hospitais e instalações a usar métodos alternativos, sempre que possível , quando for necessário prevenir lesões corporais graves de um paciente a si mesmo ou a outros. A Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) emitiu diretrizes de prática clínica sobre alternativas à RP em fevereiro de 2012, com o objetivo de ajudar os enfermeiros a reduzir o uso de RP, ou usá-lo de maneira mais razoável e padronizada, e fornecer alternativas eficazes de RP.
As diretrizes de prática clínica (CPGs) são uma maneira conveniente de empacotar evidências e apresentar recomendações aos tomadores de decisão em saúde. Mas o desenvolvimento e a atualização de CPGs de alta qualidade exigem tempo, experiência e recursos substanciais. Adaptação de diretriz é a abordagem sistemática para o endosso e/ou modificação de uma diretriz(ões) produzida(s) em um ambiente cultural e organizacional para aplicação em um contexto diferente. Onde diretrizes de alta qualidade já estiverem disponíveis, a adaptação pode ser usada como uma alternativa ao desenvolvimento de diretrizes de novo para personalizar a diretriz existente para as necessidades dos usuários locais. Atualmente não há CPGs sobre RP na China, enquanto outros países tinham, então esperamos poder adaptar as diretrizes existentes para serem aplicadas no contexto chinês. Usamos a abordagem CAN-IMPLEMENT para adaptar e implementar as diretrizes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O próprio paciente ou o agente autorizado do paciente assinaram o consentimento informado para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de doença mental básica ou comprometimento cognitivo antes da admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Na mesma UTI, os ex-pacientes (2019-12~2020-12) eram o grupo controle, dados coletados por meio do sistema de casos.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Na mesma UTI, os pacientes do período do estudo foram o grupo experimental
|
Com base em diretrizes previamente adaptadas e na avaliação de inovação, adotantes e ambiente de prática para barreiras e suportes, as intervenções incluem principalmente educação de pacientes, educação de profissionais e mudanças no sistema.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de utilização de contenções físicas
Prazo: 2 anos
|
Tempo de utilização de contenções físicas / tempo de permanência na UTI
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Unidades de Terapia Intensiva
-
Indiana UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS)Estados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Medical University of WarsawRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolônia
-
University of BolognaRecrutamentoHemodiálise | Avaliação de Volume | Ultrassom Point of Care (POCUS)Itália
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ConcluídoGravidez relacionada | Cuidados pré-natais | Doula Care | Saúde materna e infantil negraEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá