- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04476355
Implementering av fysiske begrensninger Kliniske retningslinjer for kritisk syke pasienter som bruker CAN-IMPLEMENT-rammeverket
Utvikling av fysiske begrensninger Kliniske retningslinjer for kritisk syke pasienter og implementeringsstudie ved bruk av CAN-IMPLEMENT-rammeverket
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) trenger ofte mer invasive operasjoner (f.eks. mekanisk ventilasjon og hemodialyse), på grunn av behovene fra deres tilstand, som også kan føre til akutte smerter, ubehag, søvnmangel, agitasjon og delirium. Agitasjon, for eksempel, kan få pasienter til å motstå respiratoren, og dermed øke oksygenforbruket, føre til at de ved et uhell fjerner forskjellige enheter og katetre på dem og til og med utgjør en livstruende risiko. Derfor er hovedårsaken til bruk av fysiske begrensninger (PR) rundt intensivavdelingen for å forhindre at pasienter ved et uhell fjerner katetrene eller utstyret som er nødvendig for å beskytte deres sikkerhet.
Selv om PR ble brukt for å forhindre Unplanned Extubation (UE), var det mange studier som viste at PR er en av risikofaktorene som står for UE og ikke kan beskytte pasientsikkerheten. Faktisk har bruken vist seg å forårsake trykkskader, forverre agitasjon, delirium og nevrovaskulære komplikasjoner. Men PR er mye brukt på intensivavdelingen rundt om i verden.
Mange institusjoner har foreslått at bruken av PR bør reduseres, for eksempel ga regjeringen i Ontario ut Patient Restraints Minimization Act i 2001 for å "minimere bruken av begrensninger på pasienter og for å oppmuntre sykehus og fasiliteter til å bruke alternative metoder, når det er mulig , når det er nødvendig for å forhindre alvorlig kroppsskade av en pasient på seg selv eller andre. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) utstedte retningslinjer for klinisk praksis om alternativene til PR i februar 2012, med sikte på å hjelpe sykepleiere med å redusere bruken av PR, eller bruke den på en mer rimelig og standardisert måte, og å tilby effektive alternativer for PR.
Retningslinjer for klinisk praksis (CPG) er en praktisk måte å pakke bevis og presentere anbefalinger til beslutningstakere i helsevesenet. Men utvikling og oppdatering av høykvalitets CPG-er krever betydelig tid, ekspertise og ressurser. Retningslinjetilpasning er den systematiske tilnærmingen til godkjenning og/eller endring av en(e) retningslinje(r) produsert i en kulturell og organisatorisk setting for anvendelse i en annen kontekst. Der retningslinjer av høy kvalitet allerede er tilgjengelige, kan tilpasning brukes som et alternativ til utvikling av de novo retningslinjer for å tilpasse den eksisterende retningslinjen til behovene til lokale brukere. Det er foreløpig ingen CPG-er for PR i Kina, mens andre land hadde, så vi håper å kunne tilpasse eksisterende retningslinjer for å gjelde i kinesisk kontekst. Vi bruker CAN-IMPLEMENT-tilnærmingen for å tilpasse og implementere retningslinjene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten selv eller pasientens autoriserte agent signerte det informerte samtykket til studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med grunnleggende psykisk lidelse eller kognitiv svikt før innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
På samme intensivavdeling var de tidligere (2019-12~2020-12) pasientene kontrollgruppen, data samlet inn gjennom case-systemet.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
På samme intensivavdeling var pasientene i studieperioden forsøksgruppen
|
Basert på tidligere tilpassede retningslinjer og vurdering av innovasjon, adoptere og praksismiljø for barrierer og støtter, omfatter intervensjonene hovedsakelig pasientutdanning, praktikerutdanning og systemendringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utnyttelsesgrad av fysiske begrensninger
Tidsramme: 2 år
|
Lengde på bruk av fysiske tvangsmidler / liggetid på intensivavdeling
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-533
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdelinger
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Yonsei UniversityFullførtICU (Intensive Care Unit) pasienter | Mekanisk ventilasjon etter operasjonKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
Kliniske studier på Velg og skreddersy implementeringsintervensjoner
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordsforebygging | SkolerådgivningTyrkia (Türkiye)
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaPåmelding etter invitasjonPsykologisk stress | Mental Helse | Håp | Øko-angst | Toleranse for nødStorbritannia
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
National University of SingaporeIndonesia Endowment Fund for Education (LPDP), Republic of IndonesiaAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Angst | Foreldre | Mental Helse | Motstandsdyktighet | Helsekunnskap | Helsekunnskap | Ungdom | SkoleintervensjonIndonesia
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamFullført