Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av fysiske begrensninger Kliniske retningslinjer for kritisk syke pasienter som bruker CAN-IMPLEMENT-rammeverket

Utvikling av fysiske begrensninger Kliniske retningslinjer for kritisk syke pasienter og implementeringsstudie ved bruk av CAN-IMPLEMENT-rammeverket

Fysiske begrensninger (PR) er mye brukt på intensivavdelingen rundt om i verden. Mange institusjoner har foreslått at bruken av PR bør reduseres. Retningslinjer for klinisk praksis (CPG) er en praktisk måte å pakke bevis og presentere anbefalinger til beslutningstakere i helsevesenet. Det er foreløpig ingen CPG-er for PR i Kina, mens andre land hadde, så vi håper å kunne tilpasse eksisterende retningslinjer for å gjelde i kinesisk kontekst. Vi bruker CAN-IMPLEMENT-tilnærmingen for å tilpasse og implementere retningslinjene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) trenger ofte mer invasive operasjoner (f.eks. mekanisk ventilasjon og hemodialyse), på grunn av behovene fra deres tilstand, som også kan føre til akutte smerter, ubehag, søvnmangel, agitasjon og delirium. Agitasjon, for eksempel, kan få pasienter til å motstå respiratoren, og dermed øke oksygenforbruket, føre til at de ved et uhell fjerner forskjellige enheter og katetre på dem og til og med utgjør en livstruende risiko. Derfor er hovedårsaken til bruk av fysiske begrensninger (PR) rundt intensivavdelingen for å forhindre at pasienter ved et uhell fjerner katetrene eller utstyret som er nødvendig for å beskytte deres sikkerhet.

Selv om PR ble brukt for å forhindre Unplanned Extubation (UE), var det mange studier som viste at PR er en av risikofaktorene som står for UE og ikke kan beskytte pasientsikkerheten. Faktisk har bruken vist seg å forårsake trykkskader, forverre agitasjon, delirium og nevrovaskulære komplikasjoner. Men PR er mye brukt på intensivavdelingen rundt om i verden.

Mange institusjoner har foreslått at bruken av PR bør reduseres, for eksempel ga regjeringen i Ontario ut Patient Restraints Minimization Act i 2001 for å "minimere bruken av begrensninger på pasienter og for å oppmuntre sykehus og fasiliteter til å bruke alternative metoder, når det er mulig , når det er nødvendig for å forhindre alvorlig kroppsskade av en pasient på seg selv eller andre. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) utstedte retningslinjer for klinisk praksis om alternativene til PR i februar 2012, med sikte på å hjelpe sykepleiere med å redusere bruken av PR, eller bruke den på en mer rimelig og standardisert måte, og å tilby effektive alternativer for PR.

Retningslinjer for klinisk praksis (CPG) er en praktisk måte å pakke bevis og presentere anbefalinger til beslutningstakere i helsevesenet. Men utvikling og oppdatering av høykvalitets CPG-er krever betydelig tid, ekspertise og ressurser. Retningslinjetilpasning er den systematiske tilnærmingen til godkjenning og/eller endring av en(e) retningslinje(r) produsert i en kulturell og organisatorisk setting for anvendelse i en annen kontekst. Der retningslinjer av høy kvalitet allerede er tilgjengelige, kan tilpasning brukes som et alternativ til utvikling av de novo retningslinjer for å tilpasse den eksisterende retningslinjen til behovene til lokale brukere. Det er foreløpig ingen CPG-er for PR i Kina, mens andre land hadde, så vi håper å kunne tilpasse eksisterende retningslinjer for å gjelde i kinesisk kontekst. Vi bruker CAN-IMPLEMENT-tilnærmingen for å tilpasse og implementere retningslinjene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten selv eller pasientens autoriserte agent signerte det informerte samtykket til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med grunnleggende psykisk lidelse eller kognitiv svikt før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
På samme intensivavdeling var de tidligere (2019-12~2020-12) pasientene kontrollgruppen, data samlet inn gjennom case-systemet.
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
På samme intensivavdeling var pasientene i studieperioden forsøksgruppen
Basert på tidligere tilpassede retningslinjer og vurdering av innovasjon, adoptere og praksismiljø for barrierer og støtter, omfatter intervensjonene hovedsakelig pasientutdanning, praktikerutdanning og systemendringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utnyttelsesgrad av fysiske begrensninger
Tidsramme: 2 år
Lengde på bruk av fysiske tvangsmidler / liggetid på intensivavdeling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som er analysert i denne studien er ikke inkludert i et depot fordi det inneholder intervjuutskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdelinger

Kliniske studier på Velg og skreddersy implementeringsintervensjoner

Abonnere