- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04476355
Wdrażanie ograniczeń fizycznych Wytyczne praktyki klinicznej dla pacjentów w stanie krytycznym z wykorzystaniem platformy CAN-IMPLEMENT
Opracowanie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w zakresie ograniczeń fizycznych dla pacjentów w stanie krytycznym oraz badanie wdrożeniowe z wykorzystaniem platformy CAN-IMPLEMENT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii (OIOM) często wymagają bardziej inwazyjnych operacji (np. wentylacji mechanicznej i hemodializy), ze względu na potrzeby wynikające z ich stanu, co może również prowadzić do ostrego bólu, dyskomfortu, pozbawienia snu, pobudzenia i delirium. Na przykład pobudzenie może sprawić, że pacjenci będą opierać się respiratorowi, zwiększając w ten sposób zużycie tlenu, powodując przypadkowe usunięcie różnych urządzeń i cewników, a nawet stwarzając ryzyko zagrażające życiu. Dlatego głównym powodem stosowania przymusu fizycznego (PR) wokół OIOM jest zapobieganie przypadkowemu usunięciu przez pacjentów cewników lub urządzeń potrzebnych do ochrony ich bezpieczeństwa.
Chociaż PR stosowano w celu zapobiegania nieplanowanej ekstubacji (UE), wiele badań dowiodło, że PR jest jednym z czynników ryzyka związanych z UE i nie może chronić bezpieczeństwa pacjentów. Rzeczywiście, udowodniono, że jego stosowanie powoduje odleżyny, nasila pobudzenie, delirium i powikłania nerwowo-naczyniowe. Ale PR jest szeroko stosowany na oddziałach intensywnej terapii na całym świecie.
Wiele instytucji sugerowało, że stosowanie PR powinno zostać ograniczone, na przykład rząd Ontario wydał w 2001 r. Ustawę o minimalizacji ograniczeń pacjenta, aby „zminimalizować stosowanie ograniczeń wobec pacjentów i zachęcić szpitale i placówki do stosowania alternatywnych metod, gdy tylko jest to możliwe , gdy jest to konieczne, aby zapobiec ciężkiemu uszkodzeniu ciała przez pacjenta dla siebie lub innych osób. Stowarzyszenie Zarejestrowanych Pielęgniarek Ontario (RNAO) wydało w lutym 2012 r. wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące alternatyw dla PR, mające na celu pomóc pielęgniarkom ograniczyć stosowanie PR lub używać go w bardziej rozsądny i ustandaryzowany sposób oraz zapewnić skuteczne alternatywy dla PR.
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej (CPG) to wygodny sposób pakowania dowodów i przedstawiania zaleceń decydentom opieki zdrowotnej. Jednak opracowanie i aktualizacja wysokiej jakości CPG wymaga znacznej ilości czasu, wiedzy i zasobów. Adaptacja wytycznych to systematyczne podejście do zatwierdzania i/lub modyfikowania wytycznych opracowanych w jednym środowisku kulturowym i organizacyjnym w celu zastosowania w innym kontekście. Tam, gdzie dostępne są już wytyczne wysokiej jakości, adaptację można zastosować jako alternatywę dla opracowywania wytycznych de novo w celu dostosowania istniejących wytycznych do potrzeb lokalnych użytkowników. Obecnie w Chinach nie ma CPG dotyczących PR, podczas gdy w innych krajach istniały, więc mamy nadzieję, że będziemy w stanie dostosować istniejące wytyczne do zastosowania w kontekście chińskim. Stosujemy podejście CAN-IMPLEMENT w celu dostosowania i wdrożenia wytycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadomą zgodę na badanie podpisał sam pacjent lub pełnomocnik pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią podstawowej choroby psychicznej lub zaburzeniami funkcji poznawczych przed przyjęciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Na tym samym OIOM byli pacjenci (2019-12~2020-12) stanowili grupę kontrolną, dane zebrano za pomocą systemu przypadków.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Chorzy przebywający na tym samym OIT w okresie objętym badaniem stanowili grupę eksperymentalną
|
W oparciu o wcześniej zaadaptowane wytyczne oraz ocenę innowacyjności, adaptatorów i środowiska praktyki pod kątem barier i wsparcia, interwencje obejmują głównie edukację pacjentów, edukację praktyków oraz zmiany systemowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykorzystania ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Długość stosowania przymusu fizycznego / długość pobytu na OIT
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-533
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddziały Intensywnej Terapii
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Wybierz i dostosuj interwencje wdrożeniowe
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone