Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie ograniczeń fizycznych Wytyczne praktyki klinicznej dla pacjentów w stanie krytycznym z wykorzystaniem platformy CAN-IMPLEMENT

Opracowanie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w zakresie ograniczeń fizycznych dla pacjentów w stanie krytycznym oraz badanie wdrożeniowe z wykorzystaniem platformy CAN-IMPLEMENT

Unieruchomienia fizyczne (PR) są szeroko stosowane na OIT na całym świecie. Wiele instytucji sugerowało ograniczenie stosowania PR. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej (CPG) to wygodny sposób pakowania dowodów i przedstawiania zaleceń decydentom opieki zdrowotnej. Obecnie w Chinach nie ma CPG dotyczących PR, podczas gdy w innych krajach istniały, więc mamy nadzieję, że będziemy w stanie dostosować istniejące wytyczne do zastosowania w kontekście chińskim. Stosujemy podejście CAN-IMPLEMENT w celu dostosowania i wdrożenia wytycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na oddziały intensywnej terapii (OIOM) często wymagają bardziej inwazyjnych operacji (np. wentylacji mechanicznej i hemodializy), ze względu na potrzeby wynikające z ich stanu, co może również prowadzić do ostrego bólu, dyskomfortu, pozbawienia snu, pobudzenia i delirium. Na przykład pobudzenie może sprawić, że pacjenci będą opierać się respiratorowi, zwiększając w ten sposób zużycie tlenu, powodując przypadkowe usunięcie różnych urządzeń i cewników, a nawet stwarzając ryzyko zagrażające życiu. Dlatego głównym powodem stosowania przymusu fizycznego (PR) wokół OIOM jest zapobieganie przypadkowemu usunięciu przez pacjentów cewników lub urządzeń potrzebnych do ochrony ich bezpieczeństwa.

Chociaż PR stosowano w celu zapobiegania nieplanowanej ekstubacji (UE), wiele badań dowiodło, że PR jest jednym z czynników ryzyka związanych z UE i nie może chronić bezpieczeństwa pacjentów. Rzeczywiście, udowodniono, że jego stosowanie powoduje odleżyny, nasila pobudzenie, delirium i powikłania nerwowo-naczyniowe. Ale PR jest szeroko stosowany na oddziałach intensywnej terapii na całym świecie.

Wiele instytucji sugerowało, że stosowanie PR powinno zostać ograniczone, na przykład rząd Ontario wydał w 2001 r. Ustawę o minimalizacji ograniczeń pacjenta, aby „zminimalizować stosowanie ograniczeń wobec pacjentów i zachęcić szpitale i placówki do stosowania alternatywnych metod, gdy tylko jest to możliwe , gdy jest to konieczne, aby zapobiec ciężkiemu uszkodzeniu ciała przez pacjenta dla siebie lub innych osób. Stowarzyszenie Zarejestrowanych Pielęgniarek Ontario (RNAO) wydało w lutym 2012 r. wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące alternatyw dla PR, mające na celu pomóc pielęgniarkom ograniczyć stosowanie PR lub używać go w bardziej rozsądny i ustandaryzowany sposób oraz zapewnić skuteczne alternatywy dla PR.

Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej (CPG) to wygodny sposób pakowania dowodów i przedstawiania zaleceń decydentom opieki zdrowotnej. Jednak opracowanie i aktualizacja wysokiej jakości CPG wymaga znacznej ilości czasu, wiedzy i zasobów. Adaptacja wytycznych to systematyczne podejście do zatwierdzania i/lub modyfikowania wytycznych opracowanych w jednym środowisku kulturowym i organizacyjnym w celu zastosowania w innym kontekście. Tam, gdzie dostępne są już wytyczne wysokiej jakości, adaptację można zastosować jako alternatywę dla opracowywania wytycznych de novo w celu dostosowania istniejących wytycznych do potrzeb lokalnych użytkowników. Obecnie w Chinach nie ma CPG dotyczących PR, podczas gdy w innych krajach istniały, więc mamy nadzieję, że będziemy w stanie dostosować istniejące wytyczne do zastosowania w kontekście chińskim. Stosujemy podejście CAN-IMPLEMENT w celu dostosowania i wdrożenia wytycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadomą zgodę na badanie podpisał sam pacjent lub pełnomocnik pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią podstawowej choroby psychicznej lub zaburzeniami funkcji poznawczych przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Na tym samym OIOM byli pacjenci (2019-12~2020-12) stanowili grupę kontrolną, dane zebrano za pomocą systemu przypadków.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Chorzy przebywający na tym samym OIT w okresie objętym badaniem stanowili grupę eksperymentalną
W oparciu o wcześniej zaadaptowane wytyczne oraz ocenę innowacyjności, adaptatorów i środowiska praktyki pod kątem barier i wsparcia, interwencje obejmują głównie edukację pacjentów, edukację praktyków oraz zmiany systemowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykorzystania ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Długość stosowania przymusu fizycznego / długość pobytu na OIT
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane analizowane w tym badaniu nie są zawarte w repozytorium, ponieważ zawierają transkrypcje wywiadów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddziały Intensywnej Terapii

Badania kliniczne na Wybierz i dostosuj interwencje wdrożeniowe

Subskrybuj