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Implementación de guías de práctica clínica de restricciones físicas para pacientes en estado crítico utilizando el marco CAN-Implement

Desarrollo de pautas de práctica clínica de restricciones físicas para pacientes en estado crítico y estudio de implementación utilizando el marco CAN-Implement

Las restricciones físicas (PR) se utilizan ampliamente en las UCI de todo el mundo. Muchas instituciones han sugerido que se debe reducir el uso de RP. Las guías de práctica clínica (GPC) son una forma conveniente de empaquetar evidencia y presentar recomendaciones a los tomadores de decisiones de atención médica. Actualmente no hay GPC sobre relaciones públicas en China, mientras que otros países las tenían, por lo que esperamos poder adaptar las pautas existentes para aplicarlas en el contexto chino. Utilizamos el enfoque CAN-IMPLEMENT para adaptar e implementar las directrices.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes críticos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCI) a menudo necesitan operaciones más invasivas (por ejemplo, ventilación mecánica y hemodiálisis), debido a las necesidades de su condición, que también puede provocar dolor agudo, malestar, privación del sueño, agitación y delirio. La agitación, por ejemplo, puede hacer que los pacientes se resistan al ventilador, lo que aumenta el consumo de oxígeno, lo que hace que se quiten accidentalmente varios dispositivos y catéteres e incluso suponen un riesgo de muerte. Por lo tanto, la principal razón para el uso de restricciones físicas (PR) alrededor de la UCI es evitar que los pacientes extraigan accidentalmente los catéteres o dispositivos necesarios para proteger su seguridad.

Aunque la PR se usó para prevenir la extubación no planificada (UE), hubo muchos estudios que demostraron que la PR es uno de los factores de riesgo que explican la UE y no puede proteger la seguridad del paciente. De hecho, se ha demostrado que su uso provoca lesiones por presión, empeoramiento de la agitación, delirio y complicaciones neurovasculares. Pero la PR es ampliamente utilizada en la UCI de todo el mundo.

Muchas instituciones han sugerido que se debe reducir el uso de PR, por ejemplo, el Gobierno de Ontario publicó la Ley de Minimización de Restricciones de Pacientes en 2001 para "minimizar el uso de restricciones en pacientes y alentar a hospitales e instalaciones a usar métodos alternativos, siempre que sea posible". , cuando sea necesario para evitar daños corporales graves de un paciente a sí mismo oa otros. La Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) emitió unas guías de práctica clínica sobre las alternativas a la RP en febrero de 2012, con el objetivo de ayudar a las enfermeras a reducir el uso de la RP, o utilizarlo de una manera más razonable y estandarizada, y proporcionar alternativas efectivas a la RP.

Las guías de práctica clínica (GPC) son una forma conveniente de empaquetar evidencia y presentar recomendaciones a los tomadores de decisiones de atención médica. Pero el desarrollo y la actualización de GPC de alta calidad requieren mucho tiempo, experiencia y recursos. La adaptación de la guía es el enfoque sistemático para la aprobación y/o modificación de una o más guías producidas en un entorno cultural y organizacional para su aplicación en un contexto diferente. Cuando ya se dispone de guías de alta calidad, se puede utilizar la adaptación como una alternativa al desarrollo de guías de novo para adaptar la guía existente a las necesidades de los usuarios locales. Actualmente no hay GPC sobre relaciones públicas en China, mientras que otros países las tenían, por lo que esperamos poder adaptar las pautas existentes para aplicarlas en el contexto chino. Utilizamos el enfoque CAN-IMPLEMENT para adaptar e implementar las directrices.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El propio paciente o el representante autorizado del paciente firmó el consentimiento informado para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedad mental básica o deterioro cognitivo antes del ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
En la misma UCI, los pacientes anteriores (2019-12 ~ 2020-12) fueron el grupo de control, datos recopilados a través del sistema de casos.
EXPERIMENTAL: grupo experimental
En la misma UCI, los pacientes en el período de estudio fueron el grupo experimental
Sobre la base de pautas previamente adaptadas y la evaluación de la innovación, los adoptantes y el entorno de la práctica en busca de barreras y apoyos, las intervenciones incluyen principalmente la educación de los pacientes, la educación de los médicos y los cambios en el sistema.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de utilización de restricciones físicas
Periodo de tiempo: 2 años
Duración de la utilización de restricciones físicas / duración de la estancia en la UCI
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-533

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos analizados en este estudio no están incluidos en un repositorio porque contienen transcripciones de entrevistas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Unidades de cuidados intensivos

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