使用 CAN-IMPLEMENT 框架实施重症患者身体约束临床实践指南
使用 CAN-IMPLEMENT 框架开发重症患者身体约束临床实践指南和实施研究
研究概览
详细说明
入住重症监护病房（ICU）的重症患者，由于病情需要，往往需要进行更多的有创手术（如机械通气、血液透析等），也可能导致急性疼痛、不适、睡眠剥夺、躁动和精神错乱。 例如，情绪激动会促使患者抵抗呼吸机，从而增加耗氧量，导致患者不小心拔出身上的各种装置和导管，甚至有生命危险。 因此，在ICU周围使用物理约束（PR）的主要原因是为了防止患者不小心拔出保护其安全所需的导管或装置。
尽管PR被用于预防非计划拔管（Unplanned extubation，UE），但有许多研究证明PR是导致UE的危险因素之一，并不能保护患者安全。 事实上，它的使用已被证明会导致压力性损伤、加剧躁动、精神错乱和神经血管并发症。 但 PR 在世界各地的 ICU 中被广泛使用。
许多机构建议应减少 PR 的使用，例如，安大略省政府于 2001 年发布了 Patient Restraints Minimization Act 以“尽量减少对患者使用约束，并鼓励医院和设施尽可能使用替代方法, 当有必要防止患者对自己或他人造成严重的身体伤害时。 安大略省注册护士协会（RNAO）于2012年2月发布了PR替代方案的临床实践指南，旨在帮助护士减少PR的使用，或以更合理、规范的方式使用，并提供有效的PR替代方案。
临床实践指南 (CPG) 是打包证据并向医疗保健决策者提出建议的便捷方式。 但高质量 CPG 的开发和更新需要大量时间、专业知识和资源。 指南适应是对在一种文化和组织环境中制定的指南进行认可和/或修改以在不同环境中应用的系统方法。 在已有高质量指南的情况下，可以使用改编作为从头制定指南的替代方法，以根据当地用户的需求定制现有指南。 中国目前没有关于 PR 的 CPG，而其他国家/地区有，因此我们希望能够调整现有指南以适用于中国情况。 我们使用 CAN-IMPLEMENT 方法来调整和实施指南。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者本人或患者的授权代理人签署了研究知情同意书
排除标准：
- 入院前有基础精神病史或认知障碍者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
同一ICU，前(2019-12~2020-12)患者为对照组，通过病例系统收集数据。
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实验性的：实验组
在同一ICU，研究期间的患者为实验组
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基于先前调整的指南以及对障碍和支持的创新、采用者和实践环境的评估，干预措施主要包括患者教育、从业者教育和系统变革。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体约束的使用率
大体时间：2年
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使用身体约束的时间/在 ICU 的停留时间
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重症监护病房的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的