- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04476355
Fyysisten rajoitusten kliinisen käytännön ohjeiden toteuttaminen kriittisesti sairaille potilaille käyttämällä CAN-IMPLEMENT-kehystä
Fyysisten rajoitusten kliinisen käytännön ohjeiden kehittäminen kriittisesti sairaille potilaille ja toteutustutkimus CAN-IMPLEMENT-kehyksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksiköille (ICU) joutuneet kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat tilasta johtuen usein invasiivisempia leikkauksia (esim. mekaanista ventilaatiota ja hemodialyysiä), mikä voi myös aiheuttaa akuuttia kipua, epämukavuutta, unihäiriöitä, levottomuutta ja deliriumia. Agitaatio voi esimerkiksi saada potilaat vastustamaan hengityskonetta, mikä lisää hapenkulutusta, jolloin he voivat vahingossa poistaa erilaisia laitteita ja katetreja niistä ja aiheuttaa jopa hengenvaarallisia riskejä. Siksi pääasiallinen syy fyysisten rajoitusten (PR) käyttöön teho-osaston ympärillä on estää potilaita poistamasta vahingossa turvallisuutensa suojelemiseksi tarvittavia katetreja tai laitteita.
Vaikka PR:tä käytettiin ennaltaehkäisemään suunnittelematonta ekstubaatiota (UE), monet tutkimukset osoittivat, että PR on yksi riskitekijöistä, jotka aiheuttavat UE:n, eikä se voi suojata potilaiden turvallisuutta. Itse asiassa sen käytön on osoitettu aiheuttavan painevammoja, pahentavan kiihtyneisyyttä, deliriumia ja hermosolujen komplikaatioita. Mutta PR on laajalti käytössä teho-osastolla ympäri maailmaa.
Monet instituutiot ovat ehdottaneet, että PR:n käyttöä pitäisi vähentää, esimerkiksi Ontarion hallitus julkaisi vuonna 2001 potilasrajoitusten minimointilain "minimoidakseen potilaiden rajoitusten käytön ja rohkaistakseen sairaaloita ja laitoksia käyttämään vaihtoehtoisia menetelmiä aina kun mahdollista , kun on tarpeen estää potilaan itselleen tai muille aiheuttamat vakavat ruumiinvammat. Ontarion rekisteröidyt sairaanhoitajat ry (RNAO) julkaisi helmikuussa 2012 kliinisen käytännön ohjeistuksen PR:n vaihtoehdoista. Tavoitteena oli auttaa sairaanhoitajia vähentämään PR:n käyttöä tai käyttämään sitä järkevämmällä ja standardoidulla tavalla sekä tarjoamaan tehokkaita vaihtoehtoja PR:lle.
Kliiniset käytännöt (CPG) ovat kätevä tapa pakata todisteita ja esittää suosituksia terveydenhuollon päätöksentekijöille. Mutta laadukkaiden CPG:iden kehittäminen ja päivittäminen vaatii huomattavan paljon aikaa, asiantuntemusta ja resursseja. Suuntaviivojen mukauttaminen on järjestelmällistä lähestymistapaa yhdessä kulttuurisessa ja organisatorisessa ympäristössä tuotettujen ohjeiden hyväksymiseen ja/tai muuttamiseen käytettäväksi eri kontekstissa. Jos korkealaatuisia ohjeita on jo saatavilla, mukauttamista voidaan käyttää vaihtoehtona de novo -ohjeiden kehittämiselle olemassa olevan ohjeen mukauttamiseksi paikallisten käyttäjien tarpeisiin. Kiinassa ei tällä hetkellä ole PR-ohjeita, kun taas muissa maissa oli, joten toivomme, että voimme mukauttaa olemassa olevat ohjeet soveltumaan Kiinan kontekstiin. Käytämme CAN-IMPLEMENT-lähestymistapaa ohjeiden mukauttamiseen ja toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas itse tai potilaan valtuuttama edustaja allekirjoitti tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut peruspsyykkinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Samassa teho-osastolla entiset (2019-12-2020-12) potilaat olivat kontrolliryhmä, tiedot kerättiin tapausjärjestelmän kautta.
|
|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Samassa teho-osastossa tutkimusjakson potilaat olivat koeryhmä
|
Aiemmin muokattuihin ohjeisiin sekä esteiden ja tukien innovaatio-, omaksuja- ja toimintaympäristön arviointiin perustuvat toimenpiteet sisältävät pääasiassa potilaiden koulutusta, lääkäreiden koulutusta ja järjestelmämuutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisten rajoitusten käyttöaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Fyysisten rajoitusten käytön kesto / teho-osastolla oleskelun pituus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoidon yksiköt
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat