Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisten rajoitusten kliinisen käytännön ohjeiden toteuttaminen kriittisesti sairaille potilaille käyttämällä CAN-IMPLEMENT-kehystä

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fyysisten rajoitusten kliinisen käytännön ohjeiden kehittäminen kriittisesti sairaille potilaille ja toteutustutkimus CAN-IMPLEMENT-kehyksen avulla

Fyysisiä rajoituksia (PR) käytetään laajalti teho-osastolla ympäri maailmaa. Monet toimielimet ovat ehdottaneet, että PR:n käyttöä tulisi vähentää. Kliiniset käytännöt (CPG) ovat kätevä tapa pakata todisteita ja esittää suosituksia terveydenhuollon päätöksentekijöille. Kiinassa ei tällä hetkellä ole PR-ohjeita, kun taas muissa maissa oli, joten toivomme, että voimme mukauttaa olemassa olevat ohjeet soveltumaan Kiinan kontekstiin. Käytämme CAN-IMPLEMENT-lähestymistapaa ohjeiden mukauttamiseen ja toteuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksiköille (ICU) joutuneet kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat tilasta johtuen usein invasiivisempia leikkauksia (esim. mekaanista ventilaatiota ja hemodialyysiä), mikä voi myös aiheuttaa akuuttia kipua, epämukavuutta, unihäiriöitä, levottomuutta ja deliriumia. Agitaatio voi esimerkiksi saada potilaat vastustamaan hengityskonetta, mikä lisää hapenkulutusta, jolloin he voivat vahingossa poistaa erilaisia ​​laitteita ja katetreja niistä ja aiheuttaa jopa hengenvaarallisia riskejä. Siksi pääasiallinen syy fyysisten rajoitusten (PR) käyttöön teho-osaston ympärillä on estää potilaita poistamasta vahingossa turvallisuutensa suojelemiseksi tarvittavia katetreja tai laitteita.

Vaikka PR:tä käytettiin ennaltaehkäisemään suunnittelematonta ekstubaatiota (UE), monet tutkimukset osoittivat, että PR on yksi riskitekijöistä, jotka aiheuttavat UE:n, eikä se voi suojata potilaiden turvallisuutta. Itse asiassa sen käytön on osoitettu aiheuttavan painevammoja, pahentavan kiihtyneisyyttä, deliriumia ja hermosolujen komplikaatioita. Mutta PR on laajalti käytössä teho-osastolla ympäri maailmaa.

Monet instituutiot ovat ehdottaneet, että PR:n käyttöä pitäisi vähentää, esimerkiksi Ontarion hallitus julkaisi vuonna 2001 potilasrajoitusten minimointilain "minimoidakseen potilaiden rajoitusten käytön ja rohkaistakseen sairaaloita ja laitoksia käyttämään vaihtoehtoisia menetelmiä aina kun mahdollista , kun on tarpeen estää potilaan itselleen tai muille aiheuttamat vakavat ruumiinvammat. Ontarion rekisteröidyt sairaanhoitajat ry (RNAO) julkaisi helmikuussa 2012 kliinisen käytännön ohjeistuksen PR:n vaihtoehdoista. Tavoitteena oli auttaa sairaanhoitajia vähentämään PR:n käyttöä tai käyttämään sitä järkevämmällä ja standardoidulla tavalla sekä tarjoamaan tehokkaita vaihtoehtoja PR:lle.

Kliiniset käytännöt (CPG) ovat kätevä tapa pakata todisteita ja esittää suosituksia terveydenhuollon päätöksentekijöille. Mutta laadukkaiden CPG:iden kehittäminen ja päivittäminen vaatii huomattavan paljon aikaa, asiantuntemusta ja resursseja. Suuntaviivojen mukauttaminen on järjestelmällistä lähestymistapaa yhdessä kulttuurisessa ja organisatorisessa ympäristössä tuotettujen ohjeiden hyväksymiseen ja/tai muuttamiseen käytettäväksi eri kontekstissa. Jos korkealaatuisia ohjeita on jo saatavilla, mukauttamista voidaan käyttää vaihtoehtona de novo -ohjeiden kehittämiselle olemassa olevan ohjeen mukauttamiseksi paikallisten käyttäjien tarpeisiin. Kiinassa ei tällä hetkellä ole PR-ohjeita, kun taas muissa maissa oli, joten toivomme, että voimme mukauttaa olemassa olevat ohjeet soveltumaan Kiinan kontekstiin. Käytämme CAN-IMPLEMENT-lähestymistapaa ohjeiden mukauttamiseen ja toteuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas itse tai potilaan valtuuttama edustaja allekirjoitti tietoisen suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut peruspsyykkinen sairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta ennen vastaanottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Samassa teho-osastolla entiset (2019-12-2020-12) potilaat olivat kontrolliryhmä, tiedot kerättiin tapausjärjestelmän kautta.
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Samassa teho-osastossa tutkimusjakson potilaat olivat koeryhmä
Aiemmin muokattuihin ohjeisiin sekä esteiden ja tukien innovaatio-, omaksuja- ja toimintaympäristön arviointiin perustuvat toimenpiteet sisältävät pääasiassa potilaiden koulutusta, lääkäreiden koulutusta ja järjestelmämuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysisten rajoitusten käyttöaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Fyysisten rajoitusten käytön kesto / teho-osastolla oleskelun pituus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa analysoitua dataa ei sisällytetä arkistoon, koska se sisältää haastattelukopioita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoidon yksiköt

Tilaa