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Attuazione delle linee guida di pratica clinica di contenzione fisica per pazienti in condizioni critiche utilizzando il framework CAN-IMPLEMENT

Sviluppo di linee guida per la pratica clinica sulla contenzione fisica per pazienti in condizioni critiche e studio di implementazione utilizzando il framework CAN-IMPLEMENT

Le restrizioni fisiche (PR) sono ampiamente utilizzate in terapia intensiva in tutto il mondo. Molte istituzioni hanno suggerito di ridurre l'uso delle pubbliche relazioni. Le linee guida per la pratica clinica (CPG) sono un modo conveniente per impacchettare le prove e presentare raccomandazioni ai decisori sanitari. Al momento non ci sono CPG sulle pubbliche relazioni in Cina, mentre altri paesi lo avevano, quindi speriamo di essere in grado di adattare le linee guida esistenti per applicarle nel contesto cinese. Utilizziamo l'approccio CAN-IMPLEMENT per adattare e implementare le linee guida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) spesso necessitano di operazioni più invasive (ad es. ventilazione meccanica ed emodialisi), a causa delle esigenze della loro condizione, che possono anche portare a dolore acuto, disagio, privazione del sonno, agitazione e delirio. L'agitazione, ad esempio, può spingere i pazienti a resistere al ventilatore, aumentando così il consumo di ossigeno, inducendoli a rimuovere accidentalmente vari dispositivi e cateteri su di loro e ponendo persino rischi mortali. Pertanto, il motivo principale per l'uso di contenzioni fisiche (PR) in terapia intensiva è impedire ai pazienti di rimuovere accidentalmente i cateteri o i dispositivi necessari per proteggere la loro sicurezza.

Sebbene la PR sia stata utilizzata per prevenire l'estubazione non pianificata (UE), ci sono stati molti studi che hanno dimostrato che la PR è uno dei fattori di rischio che spiegano l'UE e non può proteggere la sicurezza del paziente. Infatti, è stato dimostrato che il suo utilizzo provoca lesioni da pressione, peggioramento dell'agitazione, delirio e complicanze neurovascolari. Ma le PR sono ampiamente utilizzate in terapia intensiva in tutto il mondo.

Molte istituzioni hanno suggerito che l'uso di PR dovrebbe essere ridotto, ad esempio, il governo dell'Ontario ha rilasciato il Patient Restraints Minimization Act nel 2001 per "ridurre al minimo l'uso di contenzioni sui pazienti e incoraggiare ospedali e strutture a utilizzare metodi alternativi, quando possibile , quando è necessario prevenire gravi danni fisici da parte di un paziente a se stesso o ad altri. Nel febbraio 2012, la Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) ha pubblicato linee guida di pratica clinica sulle alternative alla PR, volte ad aiutare gli infermieri a ridurre l'uso della PR, o ad utilizzarla in modo più ragionevole e standardizzato, e a fornire alternative efficaci alla PR.

Le linee guida per la pratica clinica (CPG) sono un modo conveniente per impacchettare le prove e presentare raccomandazioni ai decisori sanitari. Ma lo sviluppo e l'aggiornamento di CPG di alta qualità richiedono tempo, competenze e risorse considerevoli. L'adattamento della linea guida è l'approccio sistematico all'approvazione e/o alla modifica di una o più linee guida prodotte in un contesto culturale e organizzativo per l'applicazione in un contesto diverso. Laddove sono già disponibili linee guida di alta qualità, l'adattamento può essere utilizzato come alternativa allo sviluppo di linee guida de novo per personalizzare la linea guida esistente in base alle esigenze degli utenti locali. Al momento non ci sono CPG sulle pubbliche relazioni in Cina, mentre altri paesi lo avevano, quindi speriamo di essere in grado di adattare le linee guida esistenti per applicarle nel contesto cinese. Utilizziamo l'approccio CAN-IMPLEMENT per adattare e implementare le linee guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente stesso o il suo agente autorizzato ha firmato il consenso informato allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di malattia mentale di base o deterioramento cognitivo prima del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Nella stessa terapia intensiva, i primi pazienti (2019-12~2020-12) erano il gruppo di controllo, dati raccolti attraverso il sistema dei casi.
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
Nella stessa terapia intensiva, i pazienti nel periodo di studio costituivano il gruppo sperimentale
Sulla base di linee guida precedentemente adattate e della valutazione dell'innovazione, degli utilizzatori e dell'ambiente di pratica per barriere e supporti, gli interventi includono principalmente l'educazione dei pazienti, l'educazione degli operatori sanitari e le modifiche del sistema.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di utilizzo delle restrizioni fisiche
Lasso di tempo: 2 anni
Durata dell'utilizzo delle contenzioni fisiche / durata della degenza in terapia intensiva
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati analizzati in questo studio non sono inclusi in un repository perché contengono trascrizioni di interviste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unità di Terapia Intensiva

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