- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04476355
Внедрение клинических практических рекомендаций по физическим ограничениям для пациентов в критическом состоянии с использованием концепции CAN-IMPLEMENT
Разработка практических рекомендаций по физическим ограничениям для пациентов в критическом состоянии и исследование внедрения с использованием структуры CAN-IMPLEMENT
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделения интенсивной терапии (ОИТ), часто нуждаются в более инвазивных операциях (например, искусственной вентиляции легких и гемодиализе) в связи с потребностями их состояния, что также может привести к острой боли, дискомфорту, лишению сна, возбуждению и делирию. Возбуждение, например, может подтолкнуть пациентов к сопротивлению аппарату ИВЛ, тем самым увеличивая потребление кислорода, заставляя их случайно удалять различные устройства и катетеры и даже создавая опасные для жизни риски. Таким образом, основная причина использования физических ограничений (PR) в отделении интенсивной терапии состоит в том, чтобы предотвратить случайное удаление пациентами катетеров или устройств, необходимых для защиты их безопасности.
Хотя PR использовался для предотвращения незапланированной экстубации (UE), во многих исследованиях было доказано, что PR является одним из факторов риска, объясняющих UE, и не может защитить безопасность пациента. Действительно, было доказано, что его использование вызывает пролежни, усугубляет возбуждение, делирий и нейроваскулярные осложнения. Но PR широко используется в отделениях интенсивной терапии по всему миру.
Многие учреждения предложили сократить использование PR, например, правительство Онтарио издало Закон о минимизации ограничений для пациентов в 2001 году, чтобы «свести к минимуму использование ограничений для пациентов и побудить больницы и учреждения использовать альтернативные методы, когда это возможно. , когда необходимо предотвратить причинение больным тяжких телесных повреждений себе или окружающим. В феврале 2012 года Ассоциация зарегистрированных медсестер Онтарио (RNAO) выпустила руководство по клинической практике по альтернативам PR, призванное помочь медсестрам сократить использование PR или использовать его более разумным и стандартизированным способом, а также предоставить эффективные альтернативы PR.
Клинические практические рекомендации (КРП) — это удобный способ упаковки доказательств и предоставления рекомендаций лицам, принимающим решения в области здравоохранения. Но разработка и обновление высококачественных CPG требуют значительного времени, опыта и ресурсов. Адаптация рекомендаций — это систематический подход к утверждению и/или изменению рекомендаций, разработанных в одной культурной и организационной среде, для применения в другом контексте. Там, где уже имеются высококачественные руководства, адаптация может быть использована в качестве альтернативы разработке рекомендаций de novo для адаптации существующих руководств к потребностям местных пользователей. В настоящее время в Китае нет CPG по PR, в то время как в других странах они есть, поэтому мы надеемся, что сможем адаптировать существующие рекомендации для применения в китайском контексте. Мы используем подход CAN-IMPLEMENT для адаптации и внедрения рекомендаций.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сам пациент или его уполномоченный представитель подписали информированное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с основными психическими заболеваниями или когнитивными нарушениями в анамнезе до поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
В том же отделении интенсивной терапии бывшие (2019-12~2020-12) пациенты составляли контрольную группу, данные собирались с помощью системы случаев.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
В том же отделении интенсивной терапии больные в период исследования составляли экспериментальную группу.
|
На основе ранее адаптированных руководств и оценки инноваций, последователей и практической среды на предмет барьеров и поддержки вмешательства в основном включают обучение пациентов, обучение практиков и системные изменения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень использования физических ограничений
Временное ограничение: 2 года
|
Продолжительность использования физических ограничений / продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-533
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отделения интенсивной терапии
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи