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静脈血栓塞栓症における不確定な可能性のあるクローン性造血 (CHIPS)

2023年6月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

静脈血栓塞栓症における不確定な可能性のあるクローン性造血のスクリーニング

この研究の目的は、静脈血栓塞栓症の病歴を持つ患者における不確定電位のクローン性造血 (CHIP) の存在を調査することです。

研究者は、これらの患者が CHIP の発生に関与する変異を示していると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ニーム大学病院の血液検査室で静脈血栓塞栓症(遠位/近位;誘発/非誘発)の発生または病歴について相談した50歳以上の男性と女性で、DNAが保存され、文脈で使用されたことを受け入れた人静脈血栓塞栓症に関する研究の

説明

包含基準:

  • ニーム大学病院の血液検査室で静脈血栓塞栓症の発生または既往歴がある50歳以上の男女
  • 静脈血栓塞栓症の研究(バイオバンク(登録番号DC-2008-290、認可番号AC-2008-107))において、DNAの保管及び利用に同意した患者

除外基準:

  • 50歳未満の患者
  • 自分のDNAが静脈血栓塞栓症の研究に関連して保管および使用されることを拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
誘発されない近位深部静脈血栓症
誘発された遠位深部静脈血栓症
静脈血栓症の病歴のない年齢をマッチさせた対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNMT3A 変異スクリーニング
時間枠:シーケンス解析の場合: 2 か月
次世代シーケンシング
シーケンス解析の場合: 2 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TET2、ASXL1、TP53、JAK2、SF3B1、SRSF2、GNB1、CBL、BCOR、SH2B3、PPM1D変異スクリーニング
時間枠:シーケンス解析の場合: 2 か月
次世代シーケンシング
シーケンス解析の場合: 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月3日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2020-01/SB-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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