- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04477564
Klonale hematopoëse van onbepaald potentieel bij veneuze trombo-embolie (CHIPS)
2 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Screening van klonale hematopoëse met onbepaald potentieel bij veneuze trombo-embolie
Het doel van de studie is het bestaan van klonale hematopoëse van onbepaald potentieel (CHIP) te onderzoeken bij patiënten met een voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie.
De onderzoeksonderzoekers gaan ervan uit dat deze patiënten mutaties vertonen die betrokken zijn bij het optreden van CHIP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar die het hematologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes hebben geraadpleegd voor het optreden of de geschiedenis van veneuze trombo-embolie (distaal/proximaal; uitgelokt/niet uitgelokt) en die hebben aanvaard dat hun DNA werd bewaard en gebruikt in de context onderzoek naar veneuze trombo-embolie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar die het laboratorium Hematologie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes hebben geraadpleegd voor het optreden of de geschiedenis van veneuze trombo-embolie
- Patiënt die heeft aanvaard dat zijn DNA werd bewaard en gebruikt in het kader van onderzoek naar veneuze trombo-embolie (biobank (registratienummer DC-2008-290 en autorisatienummer AC-2008-107))
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 50 jaar
- Patiënt die heeft geweigerd dat zijn DNA werd bewaard en gebruikt in het kader van onderzoek naar veneuze trombo-embolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niet-uitgelokte proximale diepe veneuze trombose
|
Uitgelokte distale diepe veneuze trombose
|
controlegroep van dezelfde leeftijd zonder voorgeschiedenis van veneuze trombose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DNMT3A-mutatiescreening
Tijdsspanne: Voor sequentieanalyse: 2 maanden
|
Sequencing van de volgende generatie
|
Voor sequentieanalyse: 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D mutatiescreening
Tijdsspanne: Voor sequentieanalyse: 2 maanden
|
Sequencing van de volgende generatie
|
Voor sequentieanalyse: 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2020-01/SB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .