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静脉血栓栓塞症中不确定潜能的克隆性造血 (CHIPS)

2023年6月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

静脉血栓栓塞症中不确定潜能的克隆造血的筛选

该研究的目的是调查具有静脉血栓栓塞病史的患者是否存在不确定潜能克隆性造血 (CHIP)。

研究人员假设这些患者存在与 CHIP 发生有关的突变。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国
        • CHU de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

50 岁以上的男性和女性,在尼姆大学医院的血液学实验室就静脉血栓栓塞(远端/近端;诱发/非诱发)的发生或病史进行过咨询,并且接受他们的 DNA 被保存和用于相关情况静脉血栓栓塞症的研究

描述

纳入标准:

  • 曾在尼姆大学医院血液学实验室咨询过静脉血栓栓塞症的发生或病史的 50 岁以上男性和女性
  • 接受其 DNA 被保存并用于静脉血栓栓塞研究的患者(生物库(注册号 DC-2008-290 和授权号 AC-2008-107))

排除标准:

  • 50岁以下患者
  • 拒绝在静脉血栓栓塞症研究中保留和使用其 DNA 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无端近端深静脉血栓形成
诱发远端深静脉血栓形成
无静脉血栓病史的年龄匹配对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DNMT3A突变筛选
大体时间:测序分析:2个月
下一代测序
测序分析:2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TET2、ASXL1、TP53、JAK2、SF3B1、SRSF2、GNB1、CBL、BCOR、SH2B3、PPM1D突变筛选
大体时间:测序分析:2个月
下一代测序
测序分析:2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月3日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月15日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIMAO/2020-01/SB-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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