Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klonální hematopoéza neurčitého potenciálu u žilního tromboembolismu (CHIPS)

2. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Screening klonální hematopoézy neurčitého potenciálu u žilního tromboembolismu

Cílem studie je prozkoumat existenci klonální hematopoézy neurčitého potenciálu (CHIP) u pacientů s anamnézou žilního tromboembolismu.

Vyšetřovatelé studie předpokládají, že tito pacienti mají mutace podílející se na výskytu CHIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy starší 50 let, kteří v hematologické laboratoři Fakultní nemocnice v Nîmes konzultovali výskyt nebo anamnézu žilního tromboembolismu (distální/proximální; vyprovokovaný/nevyprovokovaný) a kteří uznali, že jejich DNA byla uchovávána a používána v kontextu výzkumu žilního tromboembolismu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 50 let, kteří byli konzultováni v hematologické laboratoři Fakultní nemocnice v Nîmes ohledně výskytu nebo anamnézy žilního tromboembolismu
  • Pacient, který souhlasil s tím, že jeho DNA byla uchována a použita v rámci výzkumu žilního tromboembolismu (biobanka (registrační číslo DC-2008-290 a autorizační číslo AC-2008-107))

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 50 let
  • Pacient, který odmítl, že jeho DNA byla uchována a použita v rámci výzkumu žilního tromboembolismu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nevyprovokovaná proximální hluboká žilní trombóza
Vyprovokovaná distální hluboká žilní trombóza
kontrolní skupina odpovídajícího věku bez anamnézy žilní trombózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening mutací DNMT3A
Časové okno: Pro sekvenační analýzu: 2 měsíce
Sekvenování nové generace
Pro sekvenační analýzu: 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening mutací TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D
Časové okno: Pro sekvenační analýzu: 2 měsíce
Sekvenování nové generace
Pro sekvenační analýzu: 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2020-01/SB-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit