Klonal hematopoiesis av ubestemt potensial i venøs tromboembolisme (CHIPS)
2. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Screening av klonal hematopoiesis av ubestemt potensial i venøs tromboembolisme
Målet med studien er å undersøke eksistensen av klonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP) hos pasienter med en historie med venøs tromboemboli.
Studiens etterforskere antar at disse pasientene har mutasjoner involvert i CHIP-forekomst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner over 50 år som har konsultert ved hematologilaboratoriet ved universitetssykehuset i Nîmes for forekomst eller historie av venøs tromboembolisme (distal/proksimal; provosert/uprovosert) og som har akseptert at deres DNA ble oppbevart og brukt i sammenhengen forskning på venøs tromboemboli
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 50 år som har konsultert ved hematologilaboratoriet ved universitetssykehuset i Nîmes for forekomst eller historie med venøs tromboemboli
- Pasient som har akseptert at deres DNA ble oppbevart og brukt i forbindelse med forskning på venøs tromboembolisme (biobank (registreringsnummer DC-2008-290 og autorisasjonsnummer AC-2008-107))
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 50 år
- Pasient som har nektet at deres DNA ble oppbevart og brukt i forbindelse med forskning på venøs tromboemboli
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Uprovosert proksimal dyp venetrombose
|
|
Provosert distal dyp venetrombose
|
|
alderstilpasset kontrollgruppe uten historie med venetrombose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNMT3A mutasjonsscreening
Tidsramme: For sekvensanalyse: 2 måneder
|
Neste generasjons sekvensering
|
For sekvensanalyse: 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D mutasjonsscreening
Tidsramme: For sekvensanalyse: 2 måneder
|
Neste generasjons sekvensering
|
For sekvensanalyse: 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2020-01/SB-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .