Hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé dans la thromboembolie veineuse (CHIPS)
2 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dépistage de l'hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé dans la thromboembolie veineuse
Le but de l'étude est d'étudier l'existence d'une hématopoïèse clonale à potentiel indéterminé (CHIP) chez des patients ayant des antécédents de thromboembolie veineuse.
Les investigateurs de l'étude font l'hypothèse que ces patients présentent des mutations impliquées dans la survenue de CHIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes de plus de 50 ans ayant consulté au laboratoire d'Hématologie du CHU de Nîmes pour la survenue ou l'antécédent d'une maladie thromboembolique veineuse (Distale/proximale ; Provoquée/non provoquée) et ayant accepté que leur ADN soit conservé et utilisé dans le cadre de la recherche sur la thromboembolie veineuse
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 50 ans ayant consulté au laboratoire d'Hématologie du CHU de Nîmes pour la survenue ou l'antécédent d'une maladie thromboembolique veineuse
- Patient ayant accepté que son ADN soit conservé et utilisé dans le cadre de la recherche sur la thromboembolie veineuse (biobanque (numéro d'enregistrement DC-2008-290 et numéro d'autorisation AC-2008-107))
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 50 ans
- Patient ayant refusé que son ADN soit conservé et utilisé dans le cadre de la recherche sur la thromboembolie veineuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Thrombose veineuse profonde proximale non provoquée
|
|
Thrombose veineuse profonde distale provoquée
|
|
groupe témoin apparié selon l'âge sans antécédent de thrombose veineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépistage des mutations DNMT3A
Délai: Pour l'analyse de séquençage : 2 mois
|
Séquençage de nouvelle génération
|
Pour l'analyse de séquençage : 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépistage des mutations TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D
Délai: Pour l'analyse de séquençage : 2 mois
|
Séquençage de nouvelle génération
|
Pour l'analyse de séquençage : 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Première publication (Réel)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2020-01/SB-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .