- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04477564
Klonalna hematopoeza o nieokreślonym potencjale w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (CHIPS)
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badanie przesiewowe klonalnej hematopoezy o nieokreślonym potencjale w żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej
Celem pracy jest zbadanie występowania klonalnej hematopoezy o nieokreślonym potencjale (CHIP) u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie.
Badacze zakładają, że u tych pacjentów występują mutacje związane z występowaniem CHIP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 50 lat, którzy skonsultowali się w laboratorium hematologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes w związku z występowaniem lub historią żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (dystalnej/proksymalnej; prowokowanej/niesprowokowanej) i którzy zaakceptowali przechowywanie i wykorzystywanie ich DNA w kontekście badań nad żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 50 lat, którzy skonsultowali się w laboratorium hematologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes w związku z występowaniem lub historią żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Pacjent, który zaakceptował przechowywanie i wykorzystywanie swojego DNA w kontekście badań nad żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (biobank (numer rejestracyjny DC-2008-290 i numer zezwolenia AC-2008-107))
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 50 lat
- Pacjent, który odmówił przechowywania i wykorzystywania jego DNA w kontekście badań nad żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niesprowokowana zakrzepica żył głębokich w odcinku proksymalnym
|
Sprowokowana dystalna zakrzepica żył głębokich
|
dobrana wiekowo grupa kontrolna bez historii zakrzepicy żył
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badania przesiewowe mutacji DNMT3A
Ramy czasowe: Do analizy sekwencjonowania: 2 miesiące
|
Sekwencjonowanie nowej generacji
|
Do analizy sekwencjonowania: 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skrining mutacji TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D
Ramy czasowe: Do analizy sekwencjonowania: 2 miesiące
|
Sekwencjonowanie nowej generacji
|
Do analizy sekwencjonowania: 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2020-01/SB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .