Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale i venøs tromboembolisme (CHIPS)
2. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Screening af klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale i venøs tromboembolisme
Formålet med undersøgelsen er at undersøge eksistensen af klonal hæmatopoiesis of indeterminate potential (CHIP) hos patienter med en historie med venøs tromboemboli.
Undersøgelsens efterforskere antager, at disse patienter præsenterer mutationer involveret i CHIP-forekomst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- CHU de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder over 50 år, som har konsulteret på hæmatologisk laboratorium på Nîmes Universitetshospital for forekomst eller historie af venøs tromboemboli (Distal/proksimal; provokeret/uprovokeret), og som har accepteret, at deres DNA blev opbevaret og brugt i sammenhængen forskning i venøs tromboemboli
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 50 år, som har konsulteret på hæmatologisk laboratorium på universitetshospitalet i Nîmes for forekomst eller historie af venøs tromboemboli
- Patient, der har accepteret, at deres DNA blev opbevaret og brugt i forbindelse med forskning i venøs tromboemboli (biobank (registreringsnummer DC-2008-290 og autorisationsnummer AC-2008-107))
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 50 år
- Patient, der har nægtet, at deres DNA blev opbevaret og brugt i forbindelse med forskning i venøs tromboemboli
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uprovokeret proksimal dyb venetrombose
|
|
Fremkaldt distal dyb venetrombose
|
|
alderssvarende kontrolgruppe uden venetrombose i historien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNMT3A mutationsscreening
Tidsramme: Til sekventeringsanalyse: 2 måneder
|
Næste generations sekvensering
|
Til sekventeringsanalyse: 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D mutationsscreening
Tidsramme: Til sekventeringsanalyse: 2 måneder
|
Næste generations sekvensering
|
Til sekventeringsanalyse: 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2020-01/SB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .