- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04477564
Klonale Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial bei venöser Thromboembolie (CHIPS)
2. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Screening der klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potenzial bei venöser Thromboembolie
Ziel der Studie ist es, das Vorliegen einer klonalen Hämatopoese mit unbestimmtem Potential (CHIP) bei Patienten mit venöser Thromboembolie in der Anamnese zu untersuchen.
Die Studienleiter gehen davon aus, dass diese Patienten Mutationen aufweisen, die am Auftreten von CHIP beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich
- CHU de Nimes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen über 50 Jahre, die sich im Hämatologielabor des Universitätskrankenhauses Nîmes wegen des Auftretens oder der Vorgeschichte einer venösen Thromboembolie (distal/proximal; provoziert/nicht provoziert) beraten und akzeptiert haben, dass ihre DNA in diesem Zusammenhang aufbewahrt und verwendet wurde der Forschung zu venösen Thromboembolien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 50 Jahre, die sich wegen des Auftretens oder der Anamnese einer venösen Thromboembolie im hämatologischen Labor des Universitätskrankenhauses Nîmes beraten lassen
- Patient, der akzeptiert hat, dass seine DNA aufbewahrt und im Rahmen der Forschung zu venösen Thromboembolien verwendet wird (Biobank (Registrierungsnummer DC-2008-290 und Autorisierungsnummer AC-2008-107))
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 50 Jahren
- Patienten, die sich geweigert haben, ihre DNA aufzubewahren und im Rahmen der Forschung zu venösen Thromboembolien zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Unprovozierte proximale tiefe Venenthrombose
|
Provozierte distale tiefe Venenthrombose
|
altersangepasste Kontrollgruppe ohne Venenthrombose in der Anamnese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Screening auf DNMT3A-Mutationen
Zeitfenster: Für die Sequenzanalyse: 2 Monate
|
Sequenzierung der nächsten Generation
|
Für die Sequenzanalyse: 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
TET2-, ASXL1-, TP53-, JAK2-, SF3B1-, SRSF2-, GNB1-, CBL-, BCOR-, SH2B3-, PPM1D-Mutationsscreening
Zeitfenster: Für die Sequenzanalyse: 2 Monate
|
Sequenzierung der nächsten Generation
|
Für die Sequenzanalyse: 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2020-01/SB-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Venöse Thromboembolie
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilNoch keine RekrutierungDie Leistung/Sicherheit der Celsite® Venous Access Ports
-
Hao LiuAbgeschlossenChronische Venenerkrankung (CVD), Venencompliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)China