Hematopoiese Clonal de Potencial Indeterminado no Tromboembolismo Venoso (CHIPS)
2 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Triagem de Hematopoiese Clonal de Potencial Indeterminado em Tromboembolismo Venoso
O objetivo do estudo é investigar a existência de hematopoiese clonal de potencial indeterminado (CHIP) em pacientes com história de tromboembolismo venoso.
Os investigadores do estudo assumem que esses pacientes apresentam mutações envolvidas na ocorrência do CHIP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU de Nimes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres com mais de 50 anos que consultaram o laboratório de Hematologia do Hospital Universitário de Nîmes pela ocorrência ou história de tromboembolismo venoso (Distal/proximal; Provocado/não provocado) e que aceitaram que o seu ADN fosse guardado e utilizado no contexto de pesquisa em tromboembolismo venoso
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 50 anos que consultaram o laboratório de Hematologia do Hospital Universitário de Nîmes pela ocorrência ou história de tromboembolismo venoso
- Doente que aceitou que o seu ADN fosse guardado e utilizado no âmbito da investigação sobre tromboembolismo venoso (biobanco (número de registo DC-2008-290 e número de autorização AC-2008-107))
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 anos
- Doente que recusou que o seu ADN fosse guardado e utilizado no contexto da investigação sobre tromboembolismo venoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Trombose venosa profunda proximal não provocada
|
|
Trombose venosa profunda distal provocada
|
|
grupo de controle da mesma idade sem história de trombose venosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem de mutações DNMT3A
Prazo: Para análise de sequenciamento: 2 meses
|
Sequenciamento de próxima geração
|
Para análise de sequenciamento: 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem de mutações TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D
Prazo: Para análise de sequenciamento: 2 meses
|
Sequenciamento de próxima geração
|
Para análise de sequenciamento: 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2020-01/SB-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .