A meghatározatlan potenciál klonális vérképzése vénás thromboemboliában (CHIPS)
2023. június 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A vénás thromboemboliában a meghatározatlan potenciálú klonális vérképzés szűrése
A vizsgálat célja a meghatározatlan potenciálú klonális hematopoiesis (CHIP) meglétének vizsgálata olyan betegeknél, akiknek anamnézisében vénás thromboembolia szerepel.
A vizsgálatot végzők azt feltételezik, hogy ezek a betegek olyan mutációkat mutatnak, amelyek szerepet játszanak a CHIP előfordulásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország
- CHU de Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 év feletti férfiak és nők, akik a Nîmes Egyetemi Kórház Hematológiai Laboratóriumában konzultáltak vénás thromboembolia (distalis/proximális; provokált/nem provokált) előfordulása vagy kórtörténete miatt, és akik elfogadták, hogy DNS-üket a kontextusban őrizték és használták a vénás thromboemboliával kapcsolatos kutatások
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti férfiak és nők, akik a Nîmes Egyetemi Kórház Hematológiai Laboratóriumában konzultáltak vénás thromboembolia előfordulása vagy kórtörténete miatt
- Beteg, aki elfogadta, hogy DNS-ét a vénás thromboemboliával kapcsolatos kutatások keretében őrizték és használták fel (biobank (regisztrációs szám: DC-2008-290 és engedélyszám: AC-2008-107))
Kizárási kritériumok:
- 50 évnél fiatalabb betegek
- Beteg, aki megtagadta, hogy DNS-ét megőrizzék és a vénás thromboemboliával kapcsolatos kutatások keretében használják fel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem provokált proximális mélyvénás trombózis
|
|
Provokált disztális mélyvénás trombózis
|
|
életkornak megfelelő kontrollcsoport, akinek a kórelőzményében nem szerepelt vénás trombózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DNMT3A mutációk szűrése
Időkeret: A szekvencia elemzéshez: 2 hónap
|
Következő generációs szekvenálás
|
A szekvencia elemzéshez: 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D mutációk szűrése
Időkeret: A szekvencia elemzéshez: 2 hónap
|
Következő generációs szekvenálás
|
A szekvencia elemzéshez: 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2020-01/SB-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína