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정맥 혈전색전증에서 불확실한 잠재력의 클론 조혈 (CHIPS)

2023년 6월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

정맥 혈전색전증에서 불확실한 전위의 클론성 조혈의 스크리닝

이 연구의 목적은 정맥 혈전색전증 병력이 있는 환자에서 clonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP)의 존재를 조사하는 것입니다.

연구 조사관은 이 환자들이 CHIP 발생과 관련된 돌연변이를 나타낸다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정맥 혈전색전증(원위/근위; 유발/비유발)의 발생 또는 병력에 대해 님 대학병원 혈액학 실험실에서 상담한 50세 이상의 남녀 및 그들의 DNA가 문맥상 보관 및 사용되었음을 인정한 자 정맥혈전색전증 연구

설명

포함 기준:

  • 정맥 혈전색전증의 발생 또는 병력에 대해 님 대학병원 혈액학 실험실에서 상담한 50세 이상의 남녀
  • 자신의 DNA가 정맥 혈전색전증 연구와 관련하여 보관 및 사용되었음을 수락한 환자(바이오뱅크(등록 번호 DC-2008-290 및 승인 번호 AC-2008-107))

제외 기준:

  • 50세 미만 환자
  • 정맥 혈전색전증 연구와 관련하여 DNA 보관 및 사용을 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
이유 없는 근위 심부 정맥 혈전증
원위부 심부 정맥 혈전증 유발
정맥 혈전증 병력이 없는 연령 일치 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNMT3A 돌연변이 스크리닝
기간: 시퀀싱 분석: 2개월
차세대 시퀀싱
시퀀싱 분석: 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D 돌연변이 스크리닝
기간: 시퀀싱 분석: 2개월
차세대 시퀀싱
시퀀싱 분석: 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2020-01/SB-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정맥혈전색전증에 대한 임상 시험

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