Клональный гемопоэз с неопределенным потенциалом при венозной тромбоэмболии (CHIPS)
2 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Скрининг клонального кроветворения неопределенного потенциала при венозной тромбоэмболии
Цель исследования — изучить наличие клонального гемопоэза неопределенного потенциала (CHIP) у пациентов с венозной тромбоэмболией в анамнезе.
Исследователи исследования делают предположение, что у этих пациентов присутствуют мутации, связанные с возникновением CHIP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nimes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины старше 50 лет, которые консультировались в гематологической лаборатории университетской больницы Нима по поводу возникновения или истории венозной тромбоэмболии (дистальной/проксимальной; спровоцированной/неспровоцированной) и которые признали, что их ДНК была сохранена и использовалась в контексте исследований венозной тромбоэмболии
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 50 лет, обратившиеся в гематологическую лабораторию университетской больницы Нима по поводу возникновения или наличия в анамнезе венозной тромбоэмболии.
- Пациент, который признал, что его ДНК была сохранена и использована в контексте исследования венозной тромбоэмболии (биобанк (регистрационный номер DC-2008-290 и номер разрешения AC-2008-107))
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 50 лет
- Пациент, отказавшийся от хранения и использования своей ДНК в контексте исследования венозной тромбоэмболии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Неспровоцированный проксимальный тромбоз глубоких вен
|
|
Спровоцированный дистальный тромбоз глубоких вен
|
|
контрольная группа того же возраста без тромбоза вен в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг мутаций DNMT3A
Временное ограничение: Для анализа последовательности: 2 месяца
|
Секвенирование следующего поколения
|
Для анализа последовательности: 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг мутаций TET2, ASXL1, TP53, JAK2, SF3B1, SRSF2, GNB1, CBL, BCOR, SH2B3, PPM1D
Временное ограничение: Для анализа последовательности: 2 месяца
|
Секвенирование следующего поколения
|
Для анализа последовательности: 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2020-01/SB-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .