健康な男性ボランティアにおける BR9006-1 と BR9006-2 の間の薬物間相互作用を評価するための研究。

包含基準:

1. 被験者は、治験に参加する前に、治験の目的や内容、治験薬の性質について十分な説明を受け、IRB承認の治験参加同意書に自発的に署名することにより、同意を表明します。
2. スクリーニング時の19～55歳の健康な成人男性。
3. 対象者の体重は50kg以上で、ボディマス指数（BMI）は18.0以上30.0以下です。

除外基準:

1. 主要成分（タムスロシン、ミラベグロン）及びその他の治験薬、食用黄色5号（サンセットイエローFCF）又はスルホンアミドの成分に対する過敏反応、不耐症、アナフィラキシー等臨床的に重大な疾患の既往歴がある者。
2. 肝臓、腎臓、消化器系、呼吸器系、筋骨格系、内分泌系、精神神経系、造血器系、循環器系（起立性低血圧を含む）等の臨床上重要な疾患の既往歴を有する者
3. 消化器系疾患（例：クローン病、消化性潰瘍など）の既往歴、治験薬の吸収に影響を与える可能性のある手術歴がある者。 （ただし、虫垂切除術、ヘルニア手術、内視鏡的ポリープ切除術、痔核・裂肛・肛門瘻の手術は除きます。）
4. スクリーニング検査（問診、バイタルサイン、心電図、健康診断、血液検査、尿検査など）で異常が認められた場合、臨床的意義があると判断されます。
5. スクリーニング時にHBsAg、HCV Ab、HIV Ab、VDRL検査で陽性の者。

6. スクリーニング時に以下のいずれかの結果を有する者：

   • ASTまたはALT＞正常範囲の上限の2倍
   • T. ビリルビン > 正常範囲の上限の 2 倍
   • 推定糸球体濾過率 (e-GFR) < 60 mL/min/1.73m2 (MDRD法を使用)
7. -収縮期血圧が> 150 mmHgまたは< 90 mmHg、または拡張期血圧が> 95 mmHgまたは< 60 mmHg スクリーニング時のバイタルサインから。
8. 検診の2週間前までに薬（処方薬、OTC、漢方薬、栄養補助食品（ビタミンなど））を服用している方。 （ただし、治験責任医師の判断により、安全性や試験結果に影響がないと判断される場合は、治験に参加することができます。）
9. 薬物乱用の問題がある人 (特に、睡眠薬、中枢作用型鎮痛剤、アヘン剤または精神活性薬を含む中枢作用型薬物)、または薬物乱用の既往がある人。
10. アルコールの継続摂取歴が21単位/週(1単位=10g=12.5mL)を超える方 審査前6ヶ月以内。
11. 検診前6ヶ月以内に1日10本以上吸っていた方。
12. 他の臨床試験に参加し、本研究の治験薬の投与予定日の180日前に他の治験薬を投与された者（ただし、他の治験の治験薬が投与されていない場合は該当しない）。
13. スクリーニング8週間前に全血を採血した者、スクリーニング4週間前に血漿・血小板を採血した者、または治験薬の初回投与から最終投与30日後までの間に献血禁止の同意を表明しなかった者薬物。
14. 初回投与3日前から最終来院までの期間に、治験薬の吸収・分布・代謝・排泄に影響を与える可能性のある食事制限（特にグレープフルーツ、カフェイン）について同意の表明がない方。
15. 避妊具（例：避妊具の投与と子宮内避妊器具、子宮内避妊具、避妊手術（精管切除、卵管結紮など））、バリア法（殺精子剤とコンドームの併用、避妊用膣横隔膜、避妊具）の使用に同意していない方治験薬の最初の投与から最後の来院までの期間に臨床試験が許可されているスポンジまたは子宮頸部キャップ）。
16. その他、治験責任医師が治験参加に不適格と判断した者。