再発または持続性子宮内膜がん患者に対する標的薬剤の研究 (EndoMAP)
2026年3月31日 更新者：Alliance Foundation Trials, LLC.
再発または持続性子宮内膜がん患者に対するアテゾリズマブによる標的薬剤および/または免疫療法の第 IB/II 相マルチコホート研究
これは、再発性および/または持続性の子宮内膜がんの参加者を対象に、アテゾリズマブによるがん免疫チェックポイント療法の有無にかかわらず、標的薬剤の有効性と安全性を評価するために設計された第 IB/II 相マルチコホート研究です。
主なプロトコルは、ターゲット エージェントのテストから成るバイオ マーカーが一致した研究コホートに研究参加者を導くために、均一な基本的適格基準を使用したゲノム スクリーニングのプラットフォームを提供します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、再発性および/または持続性子宮内膜がんの参加者を対象に、アテゾリズマブによるがん免疫チェックポイント療法の有無にかかわらず、標的薬剤の有効性と安全性を評価するために設計された第 IB/II 相マルチコホート研究です。
このバイオマーカー主導の研究は、持続性/再発性子宮内膜がんの参加者が、腫瘍の特定のゲノムプロファイルに基づいて選択された標的薬剤を評価する研究コホートに配置されるプラットフォームを提供します。 持続性および/または再発子宮内膜がんの参加予定者は、治療割り当てから60日以内に事前スクリーニングされ、スクリーニングに入る前にFoundationOne®コンパニオン診断（CDx）テストを使用して、腫瘍組織サンプルが次世代シーケンス（NGS）に提出されます。 参加者が登録から 5 年以内に FoundationOne® CDx 検査を受けた場合、以前の腫瘍組織が研究で使用するために再分析される場合があります。
腫瘍のバイオマーカープロファイルごとのコホート割り当てに応じて、参加者は AFT-50A プロトコル (アテゾリズマブ + 標的薬剤) または AFT-50B プロトコル (非アテゾリズマブ標的薬剤) に割り当てられます。 現在の研究コホートは次のとおりです。
AFT-50A コホート
- アテゾリズマブ + ベバシズマブ ダブレット
- アテゾリズマブ + イパタセルチブ ダブレット
- アテゾリズマブ + タラゾパリブ ダブレット
- アテゾリズマブ + トラスツズマブ エムタンシン (TDM-1) ダブレット
- アテゾリズマブ + ティラゴルマブ ダブレット
AFT-50B コホート
-イナボリシブ + レトロゾール ダブレット
統計上の考慮事項により特定のコホートについて特に指定されていない限り、各研究コホートには約 20 人の参加者が登録されると予想されます。 各研究コホートは、他の研究コホートとは独立して開閉します。 研究コホートが事前に指定された参加者数に達すると、拡大段階が計画されていない限り、それ以上の登録は終了します。
この研究は、研究が進むにつれて追加のコホートを追加できるように構成されています。 これらの追加の研究コホートは研究者によって提案される場合がありますが、プロトコルに追加するには運営委員会による承認が必要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
148
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quality Management and Compliance
- 電話番号：617-732-8727
- メール：ClinicalTrials.Queries@alliancefoundationtrials.org
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- 積極的、募集していない
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 積極的、募集していない
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 積極的、募集していない
- Medstar Georgetown Cancer Institute
-
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Florida
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 積極的、募集していない
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 積極的、募集していない
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- 積極的、募集していない
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- 積極的、募集していない
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02125
- 積極的、募集していない
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 積極的、募集していない
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 引きこもった
- Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- 積極的、募集していない
- Nebraska Methodist Hospital
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-
New Jersey
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Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- 積極的、募集していない
- Englewood Health
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 積極的、募集していない
- Atlantic Health Systems/Morristown Medical Center
-
-
New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 積極的、募集していない
- Roswell Park
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 積極的、募集していない
- Weill Cornell Medicine
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 積極的、募集していない
- Duke University Cancer Center
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Stephenson Cancer Center
-
主任研究者：
- Debra Richardson, MD
-
コンタクト：
- Debra Richardson, MD
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 積極的、募集していない
- Providence Portland Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- 積極的、募集していない
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 積極的、募集していない
- Lifespan - Rhode Island Hospital
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-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- 引きこもった
- Baptist Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- 再発性または持続性の子宮内膜がんで、少なくとも 1 回以上 2 回以下の前治療後に進行または再発したもの。 以前のホルモン療法 (タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤など) は、以前のレジメン制限にはカウントされません。 放射線増感剤としての放射線療法と併用される化学療法は、全身療法レジメンとしてカウントされます。
- RECIST 1.1による測定可能な疾患
- 中央検査 (F1CDx) によるバイオマーカーの状態の決定に適した代表的な腫瘍標本の入手可能性または患者が 2019 年 9 月 1 日以降に以前の F1CDx レポートを持っている場合、それらの NGS の結果はバイオマーカーの状態を決定するために使用できます。レポートで使用されている腫瘍組織は、プレスクリーニング前の 5 年以内に取得され、適切な署名付きの同意が患者から得られている。
- 平均余命 > 12週間
- 最近の放射線療法、手術、または化学療法の影響からの回復
主な除外基準:
- 次の組織型を伴う子宮内膜腫瘍: 扁平上皮癌、肉腫
- -過去5年以内の他の浸潤性悪性腫瘍、ただし、過去5年以内に疾患の証拠がない非黒色腫皮膚がんおよび限局性乳がんを除く 乳がんに対する以前の補助化学療法治療は5年以上前に完了しました
- 同時性の原発性浸潤性卵巣がんまたは子宮頸がん
- 自己免疫疾患または免疫不全の活動性または病歴がある
- -特発性肺線維症、組織化肺炎、薬物誘発性肺炎、特発性肺炎、またはスクリーニング胸部コンピューター断層撮影（CT）スキャンに基づく活動性肺炎の証拠の病歴がある
- 活動性結核
- 4週間以内の重症感染症
- -2週間以内に経口またはIVの抗生物質治療を受けている 予防的抗生物質投薬を除く
- 重大な心血管疾患がある
- -4週間以内に生弱毒化ワクチンによる治療を投与されるか、または研究の過程でそのようなワクチンの必要性が予想される
- -以前に同種骨髄移植または固形臓器移植を受けている
- -CD137アゴニスト、抗PD-1、抗PD-L1、および抗CTLA-4治療用抗体を含むがこれらに限定されないT細胞共刺激または免疫チェックポイント遮断療法による前治療
- -全身性免疫刺激剤（インターフェロン、インターロイキン-2を含むがこれらに限定されない）による治療の歴史 4週間以内または薬物の5半減期のいずれか長い方、研究治療の開始前
- -急性、低用量、全身免疫抑制薬、慢性閉塞性肺疾患および喘息のためのコルチコステロイド、またはミネラルコルチコイドおよび低用量コルチコステロイドを除く2週間以内の全身免疫抑制薬による治療歴 起立性低血圧または副腎皮質機能不全の参加者
- -未治療のCNS疾患の病歴または臨床的証拠がある、標準的な医学療法で制御されていない発作、または脳血管障害（脳卒中）の病歴、一過性脳虚血発作または6か月以内のくも膜下出血
注: コホートの割り当てに基づいて、追加の研究コホート固有の包含および除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アテゾリズマブとタラゾパリブのコホート
FoundationOne® コンパニオン診断 (F1CDx) 検査に腫瘍組織を提出した後、ゲノムのヘテロ接合性喪失 (LOH) が 16% 以上ある腫瘍を有する参加者がこのコホートに割り当てられます。
参加者は20名が登録されます。
20 人の参加者が登録されると、コホートは追加の登録を終了します。
この研究コホートの参加者は、各サイクルの 1 日目に指定されたとおりに治療を開始します。
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アテゾリズマブは、各 28 日サイクルの 1 日目に 1680 mg の用量で参加者に静脈内投与されます。
他の名前：
タラゾパリブは、28 日サイクルの各日、1 日 1 回 1 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
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実験的：イナボリシブとレトロゾールのコホート
FoundationOne® コンパニオン診断 (F1CDx) 検査に腫瘍組織を提出した後、PTEN 機能喪失型変異または AKT1 活性化変異がないにもかかわらず、PIK3CA 活性化変異を有する腫瘍を有する参加者がこのコホートに割り当てられます。
24名の参加者が登録されます。
24 人の参加者が登録されると、コホートはさらなる登録を受け付けなくなります。
この研究コホートの参加者は、各サイクルの 1 日目に指定されたとおりに治療を開始します。
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イナボリシブは、28 日サイクルの各日、1 日 1 回 9 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
レトロゾールは、28 日サイクルの各日、1 日 1 回 2.5 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
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実験的：ギレデトラントとアベマシクリブ
FoundationOne® コンパニオン診断 (F1CDx) 検査に腫瘍組織を提出した後、RB1 に損傷がなく、局所グレード 1 ～ 2 のエストロゲン受容体陽性 (ER+) を有する腫瘍を有する参加者がこのコホートに割り当てられます。
24名の参加者が登録されます。
24 人の参加者が登録されると、コホートはさらなる登録を受け付けなくなります。
この研究コホートの参加者は、各サイクルの 1 日目に指定されたとおりに治療を開始します。
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ジレデストラントは、28 日サイクルの各日に 1 日 1 回、30 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
ジレデストラントは、28 日サイクルの各日、1 日 2 回、150 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
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実験的：アテゾリズマブとベバシズマブコホート - 発生期間は閉鎖されています
FoundationOne®コンパニオン診断（F1CDX）テストの腫瘍組織の提出後、特定の遺伝子署名のない参加者がこのコホートに登録されます。
20人の参加者が登録されます。
20人の参加者が登録されると、コホートは閉鎖され、さらに登録されます。
この研究コホートの参加者は、各サイクルの1日目に指定された治療を開始します。
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アテゾリズマブは、各 28 日サイクルの 1 日目に 1680 mg の用量で参加者に静脈内投与されます。
他の名前：
ベバシズマブは、28日サイクルの2週間ごとに、参加者のキログラムあたり10mgの用量で参加者に静脈内投与されます。
他の名前：
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実験的：AtezolizumabとIpatasertib Cohort-発生期間は閉鎖されています
FoundationOne®コンパニオン診断（F1CDX）テストの腫瘍組織の提出後、PIK3CA/AKT1/PTENによって変化した腫瘍の参加者がこのコホートに登録されます。
20人の参加者が登録されます。
20人の参加者が登録されると、コホートは閉鎖され、さらに登録されます。
この研究コホートの参加者は、各サイクルの1日目に指定された治療を開始します。
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アテゾリズマブは、各 28 日サイクルの 1 日目に 1680 mg の用量で参加者に静脈内投与されます。
他の名前：
イパタセルチブは、28 日サイクルごとに 21 日間、1 日 1 回 400 mg の用量で経口投与されます。
他の名前：
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実験的：アテゾリズマブとトラスツズマブエムタンシン（TDM -1）コホート - 閉鎖
FoundationOne®コンパニオン診断（F1CDX）テストの腫瘍組織の提出後、ERBB2/HER2の増幅を伴う腫瘍の参加者がこのコホートに割り当てられます。
20人の参加者が登録されます。
20人の参加者が登録されると、コホートは閉鎖され、さらに登録されます。
この研究コホートの参加者は、各サイクルの1日目に指定された治療を開始します。
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トラスツズマブ エムタンシンは、各 21 日サイクルの 1 日目に、参加者 1 キログラムあたり 3.6 mg の用量で参加者に静脈内投与されます。
他の名前：
アテゾリズマブは、各 21 日サイクルの 1 日目に 1200 mg の用量で参加者に静脈内投与されます。
他の名前：
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実験的：アテゾリズマブとティラゴルマブコホート - 発生期間は閉鎖されています
FoundationOne®コンパニオン診断（F1CDX）テストの腫瘍組織の提出後、腫瘍タイプMSI-Hおよび/またはTTMB> = 10 MUT/MBの参加者がこのコホートに割り当てられます。
20人の参加者が最初に登録されます。
20人の参加者が登録されると、正の信号が表示されるとコホートが拡張される場合があります。
この研究コホートの参加者は、各サイクルの1日目に指定された治療を開始します。
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アテゾリズマブは、各 28 日サイクルの 1 日目に 1680 mg の用量で参加者に静脈内投与されます。
他の名前：
ティラゴルマブは、各28日サイクルの1日目に840 mgの用量で参加者に静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治験責任医師が評価した各バイオマーカー コホートの全奏効率 (ORR)
時間枠：48ヶ月
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AFT-50A プロトコル: 各バイオマーカー コホートの全体的な応答率は、AFT50A プロトコルから研究者によって決定されるように、少なくとも 4 週間離れた 2 つの連続した機会に完全な (CR) または部分的な (PR) 応答を達成した参加者の割合として定義されます。 RECIST v1.1 による腫瘍評価。
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48ヶ月
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各バイオマーカーコホートの参加者のうち、少なくとも 6 か月間無増悪生存している割合
時間枠：6ヵ月
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AFT-50B プロトコル: 6 か月時点での無増悪生存率は、RECIST v1.1 に従って研究者が決定した、6 か月時点で病気の進行や何らかの原因による死亡を経験していない参加者の割合として定義されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去の対照研究の参加者と比較して、少なくとも 6 か月間無増悪のままである各バイオマーカー コホートの参加者の相対的割合
時間枠：コホートあたり6か月
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AFT-50A プロトコル: 6 か月時点での PFS 率は、RECIST v1.1 に従って研究者が決定した、6 か月時点で疾患の進行や何らかの原因による死亡を経験していない参加者の割合として定義されます。
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コホートあたり6か月
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研究者は、各バイオマーカーコホートの疾患制御率を評価しました
時間枠：48ヶ月
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AFT-50A プロトコル: 疾患制御率は、疾患安定、完全奏効、または部分奏効のいずれかを達成した参加者の割合として定義されます。
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48ヶ月
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完全奏効または部分奏効を達成した各バイオマーカーコホートの参加者の奏効期間。
時間枠：48ヶ月
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AFT-50A プロトコル: 反応期間は、RECIST v1.1 に従って研究者が決定した、疾患の進行または何らかの原因による死亡 (いずれか最初に発生した方) に対する文書化された客観的反応の最初の発生からの時間として定義されます。
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48ヶ月
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24 か月後の各バイオマーカー コホートの参加者の全生存率 (OS) 率
時間枠：コホートあたり24か月
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AFT-50A プロトコル: 24 か月の全生存率は、24 か月で何らかの原因による死亡を経験していない参加者の割合として定義されます。
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コホートあたり24か月
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研究者は、各バイオマーカーコホートの疾患制御率を評価しました
時間枠：48ヶ月
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AFT-50B プロトコル: 疾患制御率は、任意の時点で疾患安定、完全奏効、または部分奏効のいずれかを達成した参加者の割合として定義されます。
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48ヶ月
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確認された奏効（完全または部分的）を達成した各バイオマーカーコホートの参加者の奏効期間
時間枠：48ヶ月
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AFT-50B プロトコル: 反応期間は、記録された客観的反応 (完全または部分的) の最初の発生から、疾患の進行または何らかの原因による死亡 (いずれか最初に発生した方) までの時間として定義され、RECIST v1 に従って研究者によって決定されます.1
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48ヶ月
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各バイオマーカーコホートの参加者の全生存率
時間枠：24ヶ月
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AFT-50B プロトコル: 24 か月の全生存率は、24 か月で何らかの原因による死亡を経験していない参加者の割合として定義されます。
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各バイオマーカー コホートの安全性: 有害事象
時間枠：48ヶ月
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AFT-50A プロトコル: 米国国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準、バージョン 5.0 (NCI CTCAE v5.0) に従って決定された有害事象の発生率と重症度、および臨床的に関連する変化の要約臨床検査結果、バイタルサインの変化、および各バイオマーカーコホートの研究治療曝露
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48ヶ月
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各バイオマーカー コホートの安全性: 有害事象
時間枠：48ヶ月
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AFT-50B プロトコル: 米国国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準、バージョン 5.0 (NCI CTCAE v5.0) に従って決定された有害事象の発生率と重症度。
臨床的に関連する臨床検査結果の変化、バイタルサインの変化、および各バイオマーカーコホートの研究治療曝露の要約
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48ヶ月
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腫瘍組織と末梢血の探索的バイオマーカー、および他の分子特性、疾患状態、および/または研究治療に対する参加者の反応との関連性を評価します
時間枠：48ヶ月
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AFT-50A および AFT-50B プロトコル: 腫瘍組織および末梢血の分子分析、サイトカイン/ケモカインおよび末梢血の細胞分析を含むがこれらに限定されない探索的バイオマーカーと臨床転帰との関連付け。
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48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jiao S, Xia W, Yamaguchi H, Wei Y, Chen MK, Hsu JM, Hsu JL, Yu WH, Du Y, Lee HH, Li CW, Chou CK, Lim SO, Chang SS, Litton J, Arun B, Hortobagyi GN, Hung MC. PARP Inhibitor Upregulates PD-L1 Expression and Enhances Cancer-Associated Immunosuppression. Clin Cancer Res. 2017 Jul 15;23(14):3711-3720. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-3215. Epub 2017 Feb 6.
- Rini BI, Powles T, Atkins MB, Escudier B, McDermott DF, Suarez C, Bracarda S, Stadler WM, Donskov F, Lee JL, Hawkins R, Ravaud A, Alekseev B, Staehler M, Uemura M, De Giorgi U, Mellado B, Porta C, Melichar B, Gurney H, Bedke J, Choueiri TK, Parnis F, Khaznadar T, Thobhani A, Li S, Piault-Louis E, Frantz G, Huseni M, Schiff C, Green MC, Motzer RJ; IMmotion151 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib in patients with previously untreated metastatic renal cell carcinoma (IMmotion151): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Jun 15;393(10189):2404-2415. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30723-8. Epub 2019 May 9.
- Le DT, Uram JN, Wang H, Bartlett BR, Kemberling H, Eyring AD, Skora AD, Luber BS, Azad NS, Laheru D, Biedrzycki B, Donehower RC, Zaheer A, Fisher GA, Crocenzi TS, Lee JJ, Duffy SM, Goldberg RM, de la Chapelle A, Koshiji M, Bhaijee F, Huebner T, Hruban RH, Wood LD, Cuka N, Pardoll DM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Zhou S, Cornish TC, Taube JM, Anders RA, Eshleman JR, Vogelstein B, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Tumors with Mismatch-Repair Deficiency. N Engl J Med. 2015 Jun 25;372(26):2509-20. doi: 10.1056/NEJMoa1500596. Epub 2015 May 30.
- Aghajanian C, Sill MW, Darcy KM, Greer B, McMeekin DS, Rose PG, Rotmensch J, Barnes MN, Hanjani P, Leslie KK. Phase II trial of bevacizumab in recurrent or persistent endometrial cancer: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 2011 Jun 1;29(16):2259-65. doi: 10.1200/JCO.2010.32.6397. Epub 2011 May 2.
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- Rosenberg JE, Hoffman-Censits J, Powles T, van der Heijden MS, Balar AV, Necchi A, Dawson N, O'Donnell PH, Balmanoukian A, Loriot Y, Srinivas S, Retz MM, Grivas P, Joseph RW, Galsky MD, Fleming MT, Petrylak DP, Perez-Gracia JL, Burris HA, Castellano D, Canil C, Bellmunt J, Bajorin D, Nickles D, Bourgon R, Frampton GM, Cui N, Mariathasan S, Abidoye O, Fine GD, Dreicer R. Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2016 May 7;387(10031):1909-20. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00561-4. Epub 2016 Mar 4.
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- LoRusso PM. Inhibition of the PI3K/AKT/mTOR Pathway in Solid Tumors. J Clin Oncol. 2016 Nov 1;34(31):3803-3815. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0018. Epub 2016 Sep 30.
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- Miyasaka A, Oda K, Ikeda Y, Wada-Hiraike O, Kashiyama T, Enomoto A, Hosoya N, Koso T, Fukuda T, Inaba K, Sone K, Uehara Y, Kurikawa R, Nagasaka K, Matsumoto Y, Arimoto T, Nakagawa S, Kuramoto H, Miyagawa K, Yano T, Kawana K, Osuga Y, Fujii T. Anti-tumor activity of olaparib, a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, in cultured endometrial carcinoma cells. BMC Cancer. 2014 Mar 13;14:179. doi: 10.1186/1471-2407-14-179.
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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- Ado-トラスツズマブ エムタンシン
- Giredestrant
- アベマシクリブ
- Ipatasertib
- アテゾリズマブ
- ティラゴルマブ
- タラゾパリブ
- inavolisib
その他の研究ID番号
- AFT-50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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