Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cílených látek pro pacientky s recidivujícím nebo přetrvávajícím karcinomem endometria (EndoMAP)

31. března 2026 aktualizováno: Alliance Foundation Trials, LLC.

Vícekohortová studie fáze IB/II cílených látek a/nebo imunoterapie atezolizumabem u pacientek s recidivujícím nebo perzistujícím karcinomem endometria

Toto je multikohortní studie fáze IB/II navržená tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost cílených látek s nebo bez léčby imunitním kontrolním bodem rakoviny atezolizumabem u účastníka s recidivujícím a/nebo přetrvávajícím karcinomem endometria. Hlavní protokol poskytuje platformu pro genomický screening s homogenními základními kritérii způsobilosti s cílem nasměrovat účastníky studie do kohort studie s biomarkerem sestávající z testování cílených látek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multikohortní studie fáze IB/II navržená tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost cílených látek s terapií imunitního kontrolního bodu rakoviny atezolizumabem nebo bez ní u účastnic s recidivujícím a/nebo přetrvávajícím karcinomem endometria.

Tato studie řízená biomarkery poskytuje platformu, na níž budou účastníci s perzistentním/recidivujícím karcinomem endometria zařazeni do studijních kohort hodnotících cílená činidla vybraná na základě specifického genomického profilu nádoru. Potenciální účastnice s perzistentním a/nebo recidivujícím karcinomem endometria budou do 60 dnů od přidělení léčby předem vyšetřeny, aby jim byl před zahájením screeningu předložen vzorek nádorové tkáně k sekvenování nové generace (NGS) pomocí doprovodného diagnostického testování FoundationOne® (CDx). Pokud má účastník během pěti let od zařazení do studie FoundationOne® CDx testování, může být předchozí nádorová tkáň znovu analyzována pro použití ve studii.

V závislosti na přiřazení kohorty podle profilu biomarkerů nádoru budou účastníci přiřazeni k protokolu AFT-50A (atezolizumab+cílená látka) nebo k protokolu AFT-50B (necílená látka na atezolizumab). Současné studijní kohorty jsou následující:

AFT-50A kohorty

  • Dublet atezolizumab + bevacizumab
  • Dublet atezolizumab + ipatasertib
  • Atezolizumab + Talazoparib dublet
  • Dublet atezolizumab + trastuzumab emtansin (TDM-1).
  • Atezolizumab + tiragolumab dublet

AFT-50B kohorty

- dublet inavolisib + letrozol

Předpokládá se, že do každé studijní kohorty bude zapsáno přibližně 20 účastníků, pokud není pro danou kohortu ze statistických důvodů uvedeno jinak. Každá studijní kohorta se otevře/uzavře nezávisle na ostatních studijních kohortách. Jakmile studijní kohorta dosáhne předem stanoveného počtu účastníků, bude uzavřena pro další zápis, pokud není plánována fáze rozšíření.

Studie je strukturována tak, aby umožňovala přidávat další kohorty v průběhu studie. Tyto další kohorty studie mohou navrhnout zkoušející, ale jejich přidání do protokolu vyžaduje schválení řídícím výborem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

148

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Aktivní, ne nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Aktivní, ne nábor
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Aktivní, ne nábor
        • Medstar Georgetown Cancer Institute
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Aktivní, ne nábor
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Aktivní, ne nábor
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • Aktivní, ne nábor
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Staženo
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Aktivní, ne nábor
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Aktivní, ne nábor
        • Englewood Health
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Aktivní, ne nábor
        • Atlantic Health Systems/Morristown Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Aktivní, ne nábor
        • Roswell Park
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Aktivní, ne nábor
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Aktivní, ne nábor
        • Duke University Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Stephenson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debra Richardson, MD
        • Kontakt:
          • Debra Richardson, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Aktivní, ne nábor
        • Providence Portland Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Aktivní, ne nábor
        • Lifespan - Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Staženo
        • Baptist Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Recidivující nebo přetrvávající karcinom endometria, který progredoval nebo se opakoval po alespoň 1, ale ne více než 2, předchozích liniích terapie. Předchozí hormonální terapie (např. tamoxifen, inhibitory aromatázy) se do limitu předchozího režimu nezapočítávají. Chemoterapie podávaná ve spojení s radioterapií jako radiosenzibilizátor bude považována za systémový terapeutický režim.
  • Měřitelná nemoc podle RECIST 1.1
  • Dostupnost reprezentativního vzorku nádoru, který je vhodný pro stanovení stavu biomarkerů pomocí centrálního testování (F1CDx) NEBO Pokud má pacient předchozí zprávu o F1CDx od 1. září 2019 nebo později, lze tyto výsledky NGS použít ke stanovení stavu biomarkerů, pokud nádorová tkáň použitá ve zprávě byla získána během 5 let před prescreeningem a od pacienta je získán příslušný podepsaný souhlas.
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů
  • Zotavení z účinků nedávné radioterapie, chirurgického zákroku nebo chemoterapie

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Nádory endometria s následující histologií: skvamózní karcinomy, sarkomy
  • Jiné invazivní malignity během posledních 5 let, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže bez známek onemocnění během posledních 5 let A lokalizovaného karcinomu prsu s předchozí adjuvantní chemoterapií pro karcinom prsu dokončenou před > 5 lety
  • Synchronní primární invazivní karcinom vaječníků nebo děložního čípku
  • Máte aktivní nebo v anamnéze autoimunitní onemocnění nebo imunitní nedostatečnost
  • Mít v anamnéze idiopatickou plicní fibrózu, organizující se pneumonii, polékovou pneumonitidu, idiopatickou pneumonitidu nebo průkaz aktivní pneumonitidy na základě screeningové počítačové tomografie (CT) hrudníku
  • Aktivní tuberkulóza
  • Těžké infekce do 4 týdnů
  • Během 2 týdnů dostávali terapeutickou perorální nebo IV antibiotickou medikaci, s výjimkou profylaktické antibiotické medikace
  • Mají závažné kardiovaskulární onemocnění
  • je jim podávána léčba živou atenuovanou vakcínou do 4 týdnů nebo předvídání potřeby takové vakcíny v průběhu studie
  • Proveďte předchozí alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci pevných orgánů
  • Předchozí léčba kostimulačními terapiemi T-buněk nebo terapií blokády imunitního kontrolního bodu zahrnující, ale bez omezení na uvedené, agonisty CD137, terapeutické protilátky anti-PD-1, anti-PD-L1 a anti-CTLA-4
  • Anamnéza léčby systémovými imunostimulačními látkami (včetně, ale bez omezení, interferonů, interleukinu-2) během 4 týdnů nebo 5 poločasů léčiva, podle toho, co je delší, před zahájením studijní léčby
  • Anamnéza léčby systémovými imunosupresivy do 2 týdnů s výjimkou akutních, nízkodávkových, systémových imunosupresiv, kortikosteroidů pro chronickou obstrukční plicní nemoc a astma nebo mineralokortikoidů a nízkých dávek kortikosteroidů pro účastníky s ortostatickou hypotenzí nebo adrenokortikální insuficiencí
  • mít v anamnéze nebo klinickém důkazu jakékoli neléčené onemocnění CNS, záchvaty nekontrolované standardní léčebnou terapií nebo anamnézu cerebrovaskulární příhody (mrtvice), přechodného ischemického záchvatu nebo subarachnoidálního krvácení během 6 měsíců

Poznámka: Na základě přiřazení do kohorty mohou platit další kritéria pro zařazení a vyloučení specifická pro kohortu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Atezolizumab a Talazoparib
Po odeslání nádorové tkáně pro doprovodný diagnostický test FoundationOne® (F1CDx) budou do této kohorty zařazeni účastníci s nádory, které mají ≥16% genomickou ztrátu heterozygotnosti (LOH). Přihlášeno bude dvacet účastníků. Jakmile bude dvacet účastníků zapsáno, bude kohorta uzavřena pro další zápis. Účastníci této kohorty studie zahájí léčbu, jak je specifikováno v den 1 každého cyklu.
Lék: Atezolizumab - 28denní cyklus
Atezolizumab bude účastníkům podáván intravenózně v dávce 1680 mg v den 1 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Lék: Talazoparib
Talazoparib bude podáván perorálně v dávce 1 mg jednou denně každý den 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Talzenna
  • L01XX60
Experimentální: Inavolisib a letrozolová kohorta
Po předložení nádorové tkáně pro doprovodný diagnostický test FoundationOne® (F1CDx) budou do této kohorty zařazeni účastníci s nádory s aktivačními mutacemi PIK3CA v nepřítomnosti změn ztráty funkce PTEN nebo aktivačních mutací AKT1. Zapsáno bude 24 účastníků. Jakmile bude zapsáno dvacet čtyři účastníků, bude kohorta uzavřena pro další zápis. Účastníci této kohorty studie zahájí léčbu, jak je specifikováno v den 1 každého cyklu.
Lék: Inavolisib
Inavolisib bude podáván perorálně v dávce 9 mg jednou denně každý den 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • GDC-0077
Lék: Letrozol
Letrozol bude podáván perorálně v dávce 2,5 mg jednou denně každý den 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Femara
Experimentální: Giredestrant a Abemaciclib
Po předložení nádorové tkáně pro doprovodný diagnostický test FoundationOne® (F1CDx) jsou do této kohorty zařazeni účastníci s nádory, které jsou RB1 intaktní s lokálním stupněm 1-2 pozitivní na estrogenní receptory (ER+). Zapsáno bude 24 účastníků. Jakmile bude zapsáno dvacet čtyři účastníků, bude kohorta uzavřena pro další zápis. Účastníci této kohorty studie zahájí léčbu, jak je specifikováno v den 1 každého cyklu.
Lék: Giredestrant
Giredestrant bude podáván perorálně v dávce 30 mg jednou denně každý den 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • GDC-9545
Lék: Abemaciclib
Giredestrant bude podáván perorálně v dávce 150 mg dvakrát denně každý den 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Verzenio
Experimentální: Atezolizumab a bevacizumab kohorta - uzavřeno pro narůstání
Po odevzdání nádorové tkáně pro test nadace doprovodové diagnostiky (F1CDX) nadace budou účastníci bez specifikovaných genových podpisů zapsáni do této kohorty. Bude zapsáno dvacet účastníků. Jakmile bude zapsáno dvacet účastníků, bude kohorta uzavřena pro další zápis. Účastníci této studijní kohorty zahájí léčbu, jak je uvedeno v den 1 každého cyklu.
Lék: Atezolizumab - 28denní cyklus
Atezolizumab bude účastníkům podáván intravenózně v dávce 1680 mg v den 1 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab bude účastníkům podáván intravenózně v dávce 10 mg na kilogram účastníka každé 2 týdny 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Avastin
  • L01XC07
Experimentální: Atezolizumab a ipataSertib kohorta - uzavřeno pro narůstání
Po odevzdání nádorové tkáně pro test nadace doprovodové diagnostiky (F1CDX) nadace bude do této kohorty zapsána účastníci s nádory zpravovanými PIK3CA/Akt1/PTEN. Bude zapsáno dvacet účastníků. Jakmile bude zapsáno dvacet účastníků, bude kohorta uzavřena pro další zápis. Účastníci této studijní kohorty zahájí léčbu, jak je uvedeno v den 1 každého cyklu.
Lék: Atezolizumab - 28denní cyklus
Atezolizumab bude účastníkům podáván intravenózně v dávce 1680 mg v den 1 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Lék: Ipatasertib
Ipatasertib bude podáván perorálně v dávce 400 mg jednou denně po dobu 21 dnů každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • GDC-0068
  • RG7440
Experimentální: Atezolizumab a trastuzumab emtansine (TDM -1) kohorta - uzavřena pro narůstání
Po podání nádorové tkáně pro test nadace doprovodové diagnostiky (F1CDX) nadace budou účastníci s nádory, že se zesílením ERBB2/HER2 budou přiřazeni této kohortě. Bude zapsáno dvacet účastníků. Jakmile bude zapsáno dvacet účastníků, bude kohorta uzavřena pro další zápis. Účastníci této studijní kohorty zahájí léčbu, jak je uvedeno v den 1 každého cyklu.
Lék: Trastuzumab emtansin
Trastuzumab emtansin se účastníkům podává intravenózně v dávce 3,6 mg na kilogram účastníka 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Kadcyla
  • T-DM1
Lék: Atezolizumab - 21denní cyklus
Atezolizumab bude účastníkům podáván intravenózně v dávce 1200 mg v den 1 každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Experimentální: Atezolizumab a tiragolumab kohorta - uzavřeno pro narůstání
Po odevzdání nádorové tkáně pro test nadace doprovodové diagnostiky (F1CDX) nadace budou účastníci s nádorovým typem MSI-H a/nebo TTMB> = 10 MUT/MB přiřazeni této kohortě. Dvacet účastníků bude zpočátku zapsáno. Jakmile je zapsáno dvacet účastníků, může být kohorta rozšířena, pokud je zobrazen pozitivní signál. Účastníci této studijní kohorty zahájí léčbu, jak je uvedeno v den 1 každého cyklu.
Lék: Atezolizumab - 28denní cyklus
Atezolizumab bude účastníkům podáván intravenózně v dávce 1680 mg v den 1 každého 28denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Lék: Tiragolumab
Tiragolumab bude účastníkům podáván intravenózně v dávce 840 mg v den 1 každého 28denního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoušejícím hodnocená celková míra odpovědi (ORR) každé kohorty biomarkerů
Časové okno: 48 měsíců
Protokol AFT-50A: Celková míra odpovědi pro každou kohortu biomarkerů je definována jako podíl účastníků, kteří dosáhli úplné (CR) nebo částečné (PR) odpovědi ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem alespoň 4 týdnů, jak určil zkoušející z protokolu AFT50A: Hodnocení nádorů podle RECIST v1.1.
48 měsíců
Podíl účastníků v každé kohortě biomarkerů, kteří zůstávají naživu a bez progrese po dobu alespoň 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Protokol AFT-50B: Míra přežití bez progrese po 6 měsících je definována jako podíl účastníků, kteří nezaznamenali progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny po 6 měsících, jak určil zkoušející podle RECIST v1.1
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní podíl účastníků v každé kohortě biomarkerů, kteří zůstávají bez progrese po dobu alespoň 6 měsíců ve srovnání s historickými kontrolními studiemi
Časové okno: 6 měsíců na kohortu
Protokol AFT-50A: Míra PFS po 6 měsících je definována jako podíl účastníků, kteří nezaznamenali progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny po 6 měsících, jak určil zkoušející podle RECIST v1.1
6 měsíců na kohortu
Výzkumník hodnotil míru kontroly onemocnění u každé kohorty biomarkerů
Časové okno: 48 měsíců
Protokol AFT-50A: Míra kontroly onemocnění je definována jako podíl účastníků, kteří dosáhli buď stabilního onemocnění, úplné odpovědi nebo částečné odpovědi.
48 měsíců
Doba trvání odpovědi pro účastníky v každé kohortě biomarkerů, kteří dosáhnou úplné nebo částečné odpovědi.
Časové okno: 48 měsíců
Protokol AFT-50A: Doba trvání odpovědi je definována jako doba od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve), jak určil zkoušející podle RECIST v1.1.
48 měsíců
Míra celkového přežití (OS) účastníků v každé kohortě biomarkerů po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců na kohortu
Protokol AFT-50A: 24měsíční celková míra přežití je definována jako podíl účastníků, kteří nezažili smrt z jakékoli příčiny po 24 měsících.
24 měsíců na kohortu
Výzkumník hodnotil míru kontroly onemocnění u každé kohorty biomarkerů
Časové okno: 48 měsíců
Protokol AFT-50B: Míra kontroly onemocnění je definována jako podíl účastníků, kteří kdykoli dosáhli stabilního onemocnění, úplné odpovědi nebo částečné odpovědi.
48 měsíců
Doba trvání odpovědi pro účastníky v každé kohortě biomarkerů, kteří dosáhnou potvrzené odpovědi (úplné nebo částečné)
Časové okno: 48 měsíců
Protokol AFT-50B: Doba trvání odpovědi je definována jako doba od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi (úplné nebo částečné) do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve), jak určí zkoušející podle RECIST v1 .1
48 měsíců
Celková míra přežití účastníků v každé kohortě biomarkerů
Časové okno: 24 měsíců
Protokol AFT-50B: 24měsíční celková míra přežití je definována jako podíl účastníků, kteří nezažili smrt z jakékoli příčiny po 24 měsících.
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost každé kohorty biomarkerů: nežádoucí účinky
Časové okno: 48 měsíců
Protokol AFT-50A: Incidence a závažnost nežádoucích příhod, přičemž závažnost je určena podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody Národního institutu pro rakovinu (NCI), verze 5.0 (NCI CTCAE v5.0), jakož i souhrnů změn klinicky relevantních výsledky laboratorních testů, změny vitálních funkcí a studijní expozice pro každou kohortu biomarkerů
48 měsíců
Bezpečnost každé kohorty biomarkerů: Nežádoucí účinky
Časové okno: 48 měsíců
Protokol AFT-50B: Výskyt a závažnost nežádoucích příhod, přičemž závažnost je určena podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI) National Cancer Institute (NCI), verze 5.0 (NCI CTCAE v5.0). Souhrny změn ve výsledcích klinicky relevantních laboratorních testů, změnách vitálních funkcí a expozicích studijní léčbě pro každou kohortu biomarkerů
48 měsíců
Posouzení explorativních biomarkerů v nádorové tkáni a periferní krvi a jejich spojení s jinými molekulárními charakteristikami, stavem onemocnění a/nebo reakcí účastníků na studijní léčbu
Časové okno: 48 měsíců
Protokoly AFT-50A a AFT-50B: Asociace průzkumných biomarkerů s klinickými výsledky, včetně, ale bez omezení, molekulární analýzy nádorové tkáně a periferní krve, stejně jako cytokinové/chemokinové a buněčné analýzy periferní krve.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance Foundation Trials, LLC.

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company
Pfizer
Genentech, Inc.
Foundation Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFT-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit