Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av riktade medel för patienter med återkommande eller ihållande endometriecancer (EndoMAP)

22 december 2023 uppdaterad av: Alliance Foundation Trials, LLC.

En fas IB/II multikohortstudie av riktade medel och/eller immunterapi med atezolizumab för patienter med återkommande eller ihållande endometriecancer

Detta är en fas IB/II multikohortstudie utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av målinriktade medel med eller utan cancerimmunkontrollpunktsbehandling med atezolizumab hos deltagare med återkommande och/eller ihållande endometriecancer. Huvudprotokollet tillhandahåller en plattform för genomisk screening med homogena grundläggande behörighetskriterier för att styra studiedeltagare till biomarkörmatchade studiekohorter bestående av testning av riktade medel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas IB/II multikohortstudie utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av målinriktade medel med eller utan cancerimmunkontrollpunktsbehandling med atezolizumab hos deltagare med återkommande och/eller ihållande endometriecancer.

Denna biomarkördrivna studie ger en plattform där deltagare med ihållande/återfallande endometriecancer kommer att placeras i studiekohorter som utvärderar riktade medel utvalda på basis av tumörens specifika genomiska profil. Potentiella deltagare med ihållande och/eller återkommande endometriecancer kommer att förscreenas inom 60 dagar efter behandlingsuppdraget för att få ett tumörvävnadsprov inlämnat för nästa generations sekvensering (NGS) med FoundationOne® companion diagnostic (CDx)-testning innan screening påbörjas. Om en deltagare har FoundationOne® CDx-test inom fem år efter registreringen, kan den tidigare tumörvävnaden återanalyseras för användning i studien.

Beroende på kohorttilldelningen per tumörens biomarkörprofil, kommer deltagarna att tilldelas AFT-50A-protokollet (atezolizumab+riktat medel) eller AFT-50B-protokollet (icke-atezolizumab-riktade medel). De aktuella studiekohorterna är följande:

AFT-50A-kohorter

  • Atezolizumab + Bevacizumab dublett
  • Atezolizumab + Ipatasertib dublett
  • Atezolizumab + Talazoparib dublett
  • Atezolizumab + Trastuzumab emtansin (TDM-1) dublett
  • Atezolizumab + Tiragolumab dublett

AFT-50B-kohorter

-Inavolisib + Letrozol dublett

Det förväntas att cirka 20 deltagare kommer att skrivas in i varje studiekohort, om inte annat anges för en given kohort på grund av statistiska överväganden. Varje studiekull kommer att öppna/stänga oberoende av andra årskullar. När en studiekohort når det fördefinierade antalet deltagare kommer den att stängas för ytterligare registrering, om inte en expansionsfas är planerad.

Studien är uppbyggd så att ytterligare kohorter kan läggas till allt eftersom studien fortskrider. Dessa ytterligare studiekohorter kan föreslås av utredare, men kräver godkännande av styrkommittén för att kunna läggas till i protokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

148

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Daphne Stewart
        • Huvudutredare:
          • Daphne Stewart, MD, MS
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Edwin Alvarez, MD
        • Huvudutredare:
          • Edwin Alvarez, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Rekrytering
        • Medstar Georgetown Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Ebony Hoskins, MD
        • Kontakt:
          • Ebony Hoskins, MD
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Brian Slomovitz, MD
        • Kontakt:
          • Brian Slomovitz, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago
        • Kontakt:
          • John Moroney, MD
        • Huvudutredare:
          • John Moroney, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Andrea Jewell, MD
        • Kontakt:
          • Andrea Jewell, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Joyce Liu, MD, MPH
        • Huvudutredare:
          • Joyce Liu, MD, MPH
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Britt Erickson, MD
        • Huvudutredare:
          • Britt Erickson, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Premal Thaker, MD, MS
        • Huvudutredare:
          • Premal Thaker, MD, MS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Rekrytering
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Brent Tierney, MD
        • Kontakt:
          • Brent Tierney, MD
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Englewood Health
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Atlantic Health Systems/Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Nana Tchabo, MD
        • Huvudutredare:
          • Nana Tchabo, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park
        • Kontakt:
          • Peter Frederick, MD
        • Huvudutredare:
          • Peter Frederick, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
          • Evelyn Cantillo, MD, MPH
        • Huvudutredare:
          • Evelyn Cantillo, MD, MPH
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Angeles Alvarez Secord, MD
        • Huvudutredare:
          • Angeles Alvarez Secord, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Stephenson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Debra Richardson, MD
        • Kontakt:
          • Debra Richardson, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Christopher Darus, MD
        • Huvudutredare:
          • Christopher Darus, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexander B. Olawaiye, MD
        • Huvudutredare:
          • Alexander B Olawaiye, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • LifeSpan - Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Don Dizon, MD
        • Huvudutredare:
          • Don Dizon, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Rekrytering
        • Baptist Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • David Engle, MD
        • Huvudutredare:
          • David Engle, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Återkommande eller ihållande endometriekarcinom som har utvecklats eller återkommit efter minst 1, men inte mer än 2, tidigare behandlingslinjer. Tidigare hormonella terapier (t.ex. tamoxifen, aromatashämmare) kommer inte att räknas mot gränsen för tidigare regim. Kemoterapi som ges i samband med strålbehandling som strålsensibiliserande kommer att räknas som en systemisk terapeutisk regim.
  • Mätbar sjukdom per RECIST 1.1
  • Tillgänglighet av ett representativt tumörprov som är lämpligt för bestämning av biomarkörstatus via central testning (F1CDx) ELLER om en patient har en tidigare F1CDx-rapport från 1 september 2019 eller senare, kan dessa NGS-resultat användas för att fastställa biomarkörstatus så länge som tumörvävnad som används i rapporten erhölls inom 5 år före förundersökning och lämpligt undertecknat samtycke erhålls från patienten.
  • Förväntad livslängd > 12 veckor
  • Återhämtning från effekterna av nyligen genomförd strålbehandling, operation eller kemoterapi

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Endometrietumörer med följande histologier: skivepitelcancer, sarkom
  • Andra invasiva maligniteter under de senaste 5 åren, förutom icke-melanom hudcancer utan tecken på sjukdom under de senaste 5 åren OCH lokaliserad bröstcancer med tidigare adjuvant kemoterapibehandling för bröstcancer avslutad för > 5 år sedan
  • Synkron primär invasiv äggstockscancer eller livmoderhalscancer
  • Har en aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist
  • Har en historia av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation, läkemedelsinducerad pneumonit, idiopatisk pneumonit eller tecken på aktiv pneumonit baserat på en datortomografi (CT) scanning
  • Aktiv tuberkulos
  • Allvarliga infektioner inom 4 veckor
  • Har fått terapeutisk oral eller IV antibiotikamedicin inom 2 veckor, förutom profylaktisk antibiotikamedicin
  • Har betydande hjärt-kärlsjukdom
  • ges behandling med ett levande försvagat vaccin inom 4 veckor, eller förväntar sig behov av ett sådant vaccin under studiens gång
  • Ha tidigare allogen benmärgstransplantation eller solid organtransplantation
  • Tidigare behandling med T-cellssamstimulerande eller immunkontrollpunktsblockadterapier inklusive, men inte begränsat till, CD137-agonister, anti-PD-1, anti-PD-L1 och anti-CTLA-4 terapeutiska antikroppar
  • Behandlingshistorik med systemiska immunstimulerande medel (inklusive men inte begränsat till interferoner, interleukin-2) inom 4 veckor eller 5 halveringstider av läkemedlet, beroende på vilken som är längre, innan studiebehandlingen påbörjas
  • Behandlingshistorik med systemiska immunsuppressiva läkemedel inom 2 veckor förutom akuta, lågdos, systemiska immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider för kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma, eller mineralokortikoider och lågdoskortikosteroider för deltagare med ortostatisk hypotoni eller adrecinokortikal insufficiens
  • Har en historia eller kliniska bevis på någon obehandlad CNS-sjukdom, anfall som inte kontrolleras med standardmedicinsk behandling, eller historia av cerebrovaskulär olycka (stroke), övergående ischemisk attack eller subaraknoidal blödning inom 6 månader

Obs: Ytterligare studiekohortspecifika inklusions- och exkluderingskriterier kan gälla baserat på kohortuppgift.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atezolizumab och Bevacizumab Cohort
Efter inlämning av tumörvävnad för FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, kommer deltagare utan specificerade gensignaturer att registreras i denna kohort. Tjugo deltagare kommer att anmälas. När tjugo deltagare har registrerats kommer kohorten att stängas för ytterligare registrering. Deltagarna i denna studiekohort kommer att påbörja behandlingen enligt angivet dag 1 i varje cykel.
Läkemedel: Atezolizumab - 28 dagars cykel
Atezolizumab kommer att ges till deltagarna intravenöst i en dos på 1680 mg på dag 1 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Läkemedel: Bevacizumab
Bevacizumab kommer att ges till deltagarna intravenöst i en dos på 10 mg per deltagarkilo varannan vecka i 28-dagarscykeln.
Andra namn:
  • Avastin
  • L01XC07
Experimentell: Atezolizumab och Ipatasertib kohort
Efter inlämning av tumörvävnad för FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, kommer deltagare med PIK3CA/AKT1/PTEN-förändrade tumörer att registreras i denna kohort. Tjugo deltagare kommer att anmälas. När tjugo deltagare har registrerats kommer kohorten att stängas för ytterligare registrering. Deltagarna i denna studiekohort kommer att påbörja behandlingen enligt angivet dag 1 i varje cykel.
Läkemedel: Atezolizumab - 28 dagars cykel
Atezolizumab kommer att ges till deltagarna intravenöst i en dos på 1680 mg på dag 1 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Läkemedel: Ipatasertib
Ipatasertib kommer att ges som oralt i en dos på 400 mg en gång dagligen under 21 dagar av varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • GDC-0068
  • RG7440
Experimentell: Atezolizumab och Talazoparib kohort
Efter inlämning av tumörvävnad för FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, kommer deltagare med tumörer som har en ≥16 % genomisk förlust av heterozygositet (LOH) att tilldelas denna kohort. Tjugo deltagare kommer att anmälas. När tjugo deltagare har registrerats kommer kohorten att stängas för ytterligare registrering. Deltagarna i denna studiekohort kommer att påbörja behandlingen enligt angivet dag 1 i varje cykel.
Läkemedel: Atezolizumab - 28 dagars cykel
Atezolizumab kommer att ges till deltagarna intravenöst i en dos på 1680 mg på dag 1 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Läkemedel: Talazoparib
Talazoparib kommer att ges oralt i en dos på 1 mg en gång dagligen för varje dag i 28-dagarscykeln.
Andra namn:
  • Talzenna
  • L01XX60
Experimentell: Atezolizumab och Trastuzumab emtansin (TDM-1) kohort
Efter inlämning av tumörvävnad för FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test kommer deltagare med tumörer som har en förstärkning av ERBB2/HER2 att tilldelas denna kohort. Tjugo deltagare kommer att anmälas. När tjugo deltagare har registrerats kommer kohorten att stängas för ytterligare registrering. Deltagarna i denna studiekohort kommer att påbörja behandlingen enligt angivet dag 1 i varje cykel.
Läkemedel: Trastuzumab emtansin
Trastuzumab emtansin ges till deltagarna intravenöst i en dos av 3,6 mg per deltagarekilogram, dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Kadcyla
  • T-DM1
Läkemedel: Atezolizumab - 21 dagars cykel
Atezolizumab kommer att ges till deltagarna intravenöst i en dos på 1200 mg på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Experimentell: Atezolizumab och Tiragolumab kohort
Efter inlämning av tumörvävnad för FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test kommer deltagare med tumörtyp MSI-H och/eller tTMB >=10 mut/mb att tilldelas denna kohort. Tjugo deltagare kommer att registreras initialt. När tjugo deltagare har registrerats kan kohorten utökas om en positiv signal visas. Deltagarna i denna studiekohort kommer att påbörja behandlingen enligt angivet dag 1 i varje cykel.
Läkemedel: Atezolizumab - 28 dagars cykel
Atezolizumab kommer att ges till deltagarna intravenöst i en dos på 1680 mg på dag 1 i varje 28-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tecentriq
  • L01XC32
Läkemedel: Tiragolumab
Tiragolumab kommer att ges till deltagarna intravenöst i en dos på 840 mg på dag 1 i varje 28-dagarscykel.
Experimentell: Inavolisib och Letrozol Cohort
Efter inlämning av tumörvävnad för FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, kommer deltagare med tumörer som med PIK3CA-aktiverande mutationer i frånvaro av PTEN-förlust-av-funktionsförändringar eller AKT1-aktiverande mutationer att tilldelas denna kohort. Tjugofyra deltagare kommer att anmälas. När tjugofyra deltagare är registrerade kommer kohorten att stängas för ytterligare registrering. Deltagarna i denna studiekohort kommer att påbörja behandlingen enligt angivet dag 1 i varje cykel.
Läkemedel: Inavolisib
Inavolisib kommer att ges oralt i en dos på 9 mg en gång dagligen för varje dag i 28-dagarscykeln.
Andra namn:
  • GDC-0077
Läkemedel: Letrozol
Letrozol kommer att ges oralt i en dos på 2,5 mg en gång dagligen för varje dag i 28-dagarscykeln.
Andra namn:
  • Femara
Experimentell: Giredestrant och Abemaciclib
Efter inlämning av tumörvävnad för FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, tilldelas deltagare med tumörer som är RB1 intakta med en lokal grad 1-2 östrognreceptorpositiv (ER+) till denna kohort. Tjugofyra deltagare kommer att anmälas. När tjugofyra deltagare är registrerade kommer kohorten att stängas för ytterligare registrering. Deltagarna i denna studiekohort kommer att påbörja behandlingen enligt angivet dag 1 i varje cykel.
Läkemedel: Giredestrant
Giredestrant kommer att ges oralt i en dos av 30 mg en gång dagligen för varje dag i 28-dagarscykeln.
Andra namn:
  • GDC-9545
Läkemedel: Abemaciclib
Giredestrant kommer att ges oralt i en dos på 150 mg två gånger dagligen för varje dag i 28-dagarscykeln.
Andra namn:
  • Verzenio

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredare bedömd övergripande svarsfrekvens (ORR) för varje biomarkörskohort
Tidsram: 48 månader
AFT-50A-protokoll: Den totala svarsfrekvensen för varje biomarkörskohort definieras som andelen deltagare som uppnår ett fullständigt (CR) eller partiellt (PR) svar vid två på varandra följande tillfällen med minst fyra veckors mellanrum, enligt bestämt av utredaren från AFT50A-protokollet: Tumörbedömningar per RECIST v1.1.
48 månader
Andelen deltagare i varje biomarkörskohort som förblir vid liv och progressionsfria i minst 6 månader
Tidsram: 6 månader
AFT-50B-protokoll: Progressionsfri överlevnadsgrad vid 6 månader definieras som andelen deltagare som inte har upplevt sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak vid 6 månader, enligt bestämt av utredaren enligt RECIST v1.1
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ andel deltagare i varje biomarkörskohort som förblir progressionsfria i minst 6 månader jämfört med den från historiska kontrollstudier
Tidsram: 6 månader per kohort
AFT-50A-protokoll: PFS-frekvens vid 6 månader definieras som andelen deltagare som inte har upplevt sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak vid 6 månader, enligt bestämt av utredaren enligt RECIST v1.1
6 månader per kohort
Utredaren bedömde sjukdomskontrollfrekvensen för varje biomarkörskohort
Tidsram: 48 månader
AFT-50A-protokoll: Sjukdomskontrollfrekvens definieras som andelen deltagare som uppnår antingen stabil sjukdom, fullständig respons eller partiell respons.
48 månader
Svarslängd för deltagare i varje biomarkörskohort som uppnår ett helt eller delvis svar.
Tidsram: 48 månader
AFT-50A-protokoll: Varaktighet av svar definieras som tiden från den första förekomsten av ett dokumenterat objektivt svar på sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak (beroende på vilket som inträffar först), som fastställts av utredaren enligt RECIST v1.1.
48 månader
Total överlevnad (OS) för deltagare i varje biomarkörskohort efter 24 månader
Tidsram: 24 månader per kohort
AFT-50A-protokoll: 24 månaders total överlevnad definieras som andelen deltagare som inte har upplevt dödsfall av någon orsak efter 24 månader.
24 månader per kohort
Utredaren bedömde sjukdomskontrollfrekvensen för varje biomarkörskohort
Tidsram: 48 månader
AFT-50B-protokoll: Sjukdomskontrollfrekvens definieras som andelen deltagare som uppnår antingen stabil sjukdom, fullständig respons eller partiell respons när som helst.
48 månader
Svarslängd för deltagare i varje biomarkörskohort som uppnår ett bekräftat svar (helt eller delvis)
Tidsram: 48 månader
AFT-50B-protokoll: Varaktighet av svar definieras som tiden från den första förekomsten av ett dokumenterat objektivt svar (helt eller partiellt) till sjukdomsprogression eller dödsfall av valfri orsak (beroende på vilket som inträffar först), som fastställts av utredaren enligt RECIST v1 .1
48 månader
Total överlevnad för deltagare i varje biomarkörskohort
Tidsram: 24 månader
AFT-50B-protokoll: 24 månaders total överlevnad definieras som andelen deltagare som inte har upplevt dödsfall av någon orsak vid 24 månader.
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för varje biomarkörskohort: biverkningar
Tidsram: 48 månader
AFT-50A-protokoll: Incidensen och svårighetsgraden av biverkningar, med svårighetsgraden fastställd enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 5.0 (NCI CTCAE v5.0), samt sammanfattningar av förändringar i kliniskt relevanta laboratorietestresultat, förändringar i vitala tecken och exponeringar för studiebehandling för varje biomarkörskohort
48 månader
Säkerheten för varje biomarkörskohort: Biverkningar
Tidsram: 48 månader
AFT-50B-protokoll: Incidensen och svårighetsgraden av biverkningar, med svårighetsgraden fastställd enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (NCI CTCAE v5.0). Sammanfattningar av förändringar i kliniskt relevanta laboratorietestresultat, förändringar i vitala tecken och exponeringar för studiebehandling för varje biomarkörskohort
48 månader
Bedöm explorativa biomarkörer i tumörvävnad och perifert blod, och deras samband med andra molekylära egenskaper, sjukdomsstatus och/eller deltagarnas svar på studiebehandling
Tidsram: 48 månader
AFT-50A och AFT-50B-protokoll: Association av utforskande biomarkörer med kliniska resultat, inklusive men inte begränsat till molekylär analys av tumörvävnad och perifert blod, samt cytokin/kemokin och cellulär analys av perifert blod.
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance Foundation Trials, LLC.

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company
Pfizer
Genentech, Inc.
Foundation Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Första postat (Faktisk)

24 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFT-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på Atezolizumab - 28 dagars cykel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera