- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04486352
Исследование таргетных агентов для пациентов с рецидивирующим или персистирующим раком эндометрия (EndoMAP)
Многогрупповое исследование фазы IB/II таргетных агентов и/или иммунотерапии атезолизумабом у пациентов с рецидивирующим или персистирующим раком эндометрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многогрупповое исследование фазы IB/II, предназначенное для оценки эффективности и безопасности таргетных препаратов с терапией иммунных контрольных точек рака атезолизумабом или без нее у участников с рецидивирующим и/или персистирующим раком эндометрия.
Это исследование, основанное на биомаркерах, представляет собой платформу, на которой участники с персистирующим/рецидивирующим раком эндометрия будут помещены в исследовательские когорты, оценивающие таргетные агенты, выбранные на основе специфического геномного профиля опухоли. Потенциальные участники с персистирующим и / или рецидивирующим раком эндометрия будут проходить предварительный скрининг в течение 60 дней после назначения лечения, чтобы получить образец опухолевой ткани для секвенирования следующего поколения (NGS) с использованием сопутствующего диагностического тестирования (CDx) FoundationOne® перед началом скрининга. Если участник прошел тестирование FoundationOne® CDx в течение пяти лет после регистрации, предыдущая опухолевая ткань может быть повторно проанализирована для использования в исследовании.
В зависимости от назначения когорты в соответствии с профилем биомаркеров опухоли, участники будут распределены по протоколу AFT-50A (атезолизумаб + целевое средство) или протоколу AFT-50B (целевые средства без атезолизумаба). Текущие когорты исследования следующие:
Когорты AFT-50A
- Дуплет атезолизумаб + бевацизумаб
- Дуплет атезолизумаб + ипатасертиб
- Дуплет атезолизумаб + талазопариб
- Дублет атезолизумаб + трастузумаб эмтансин (TDM-1)
- Дуплет атезолизумаб + тираголумаб
Когорты AFT-50B
-Дублет инаволисиб + летрозол
Предполагается, что в каждую изучаемую когорту войдут примерно 20 участников, если иное не указано для данной когорты по статистическим соображениям. Каждая изучаемая когорта будет открываться/закрываться независимо от других изучаемых когорт. После того, как когорта исследования достигнет заранее определенного числа участников, она будет закрыта для дальнейшего набора, если только не запланирован этап расширения.
Структура исследования позволяет добавлять дополнительные когорты по ходу исследования. Эти дополнительные когорты исследования могут быть предложены исследователями, но для их добавления в протокол требуется одобрение Руководящего комитета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Quality Management and Compliance
- Номер телефона: 617-732-8727
- Электронная почта: ClinicalTrials.Queries@alliancefoundationtrials.org
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Активный, не рекрутирующий
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Активный, не рекрутирующий
- Medstar Georgetown Cancer Institute
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Активный, не рекрутирующий
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Активный, не рекрутирующий
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Активный, не рекрутирующий
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Активный, не рекрутирующий
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02125
- Активный, не рекрутирующий
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Активный, не рекрутирующий
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Отозван
- Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Активный, не рекрутирующий
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Активный, не рекрутирующий
- Englewood Health
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Активный, не рекрутирующий
- Atlantic Health Systems/Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Активный, не рекрутирующий
- Roswell Park
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Активный, не рекрутирующий
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Активный, не рекрутирующий
- Duke University Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Stephenson Cancer Center
-
Главный следователь:
- Debra Richardson, MD
-
Контакт:
- Debra Richardson, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Активный, не рекрутирующий
- Providence Portland Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- Активный, не рекрутирующий
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Активный, не рекрутирующий
- Lifespan - Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Отозван
- Baptist Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Ключевые критерии включения:
- Рецидивирующая или персистирующая карцинома эндометрия, которая прогрессировала или рецидивировала после как минимум 1, но не более 2 предшествующих линий терапии. Предыдущая гормональная терапия (например, тамоксифен, ингибиторы ароматазы) не будет учитываться при расчете предела предыдущей схемы. Химиотерапия, проводимая в сочетании с лучевой терапией в качестве радиосенсибилизатора, будет считаться системным терапевтическим режимом.
- Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST 1.1
- Наличие репрезентативного образца опухоли, который подходит для определения статуса биомаркеров с помощью централизованного тестирования (F1CDx) ИЛИ Если у пациента есть предыдущий отчет F1CDx от 1 сентября 2019 г. или позже, эти результаты NGS могут использоваться для определения статуса биомаркеров, если опухолевая ткань, использованная в отчете, была получена в течение 5 лет до предварительного скрининга, и от пациента было получено соответствующее подписанное согласие.
- Ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель
- Восстановление после последствий недавней лучевой терапии, операции или химиотерапии
Ключевые критерии исключения:
- Опухоли эндометрия со следующей гистологией: плоскоклеточный рак, саркомы
- Другие инвазивные злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи без признаков заболевания в течение последних 5 лет И локализованного рака молочной железы с предшествующим адъювантным химиотерапевтическим лечением рака молочной железы, завершенным > 5 лет назад.
- Синхронный первично-инвазивный рак яичников или шейки матки
- Имеют активное или история аутоиммунного заболевания или иммунодефицита
- Наличие в анамнезе идиопатического легочного фиброза, организующейся пневмонии, лекарственно-индуцированного пневмонита, идиопатического пневмонита или признаков активного пневмонита на основании скрининговой компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки.
- Активный туберкулез
- Тяжелые инфекции в течение 4 недель
- Получали терапевтические пероральные или внутривенные антибиотики в течение 2 недель, за исключением профилактических антибиотиков.
- Имеют серьезное сердечно-сосудистое заболевание
- Проводят лечение живой аттенуированной вакциной в течение 4 недель или ожидают потребности в такой вакцине в ходе исследования.
- Иметь предшествующую аллогенную трансплантацию костного мозга или трансплантацию солидных органов
- Предшествующее лечение костимулирующими Т-клетками или блокаторами иммунных контрольных точек, включая, помимо прочего, агонисты CD137, терапевтические антитела анти-PD-1, анти-PD-L1 и анти-CTLA-4.
- История лечения системными иммуностимуляторами (включая, помимо прочего, интерфероны, интерлейкин-2) в течение 4 недель или 5 периодов полувыведения препарата, в зависимости от того, что дольше, до начала исследуемого лечения.
- Лечение системными иммунодепрессантами в анамнезе в течение 2 недель, за исключением острых, низких доз системных иммунодепрессантов, кортикостероидов при хронической обструктивной болезни легких и астме или минералокортикоидов и низких доз кортикостероидов для участников с ортостатической гипотензией или недостаточностью коры надпочечников.
- Наличие в анамнезе или клинических признаков любого нелеченного заболевания ЦНС, судорог, не контролируемых стандартной медикаментозной терапией, или истории нарушения мозгового кровообращения (инсульта), транзиторной ишемической атаки или субарахноидального кровоизлияния в течение 6 месяцев
Примечание. В зависимости от назначения когорты могут применяться дополнительные критерии включения и исключения для конкретной когорты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа атезолизумаба и талазопариба
После подачи опухолевой ткани для сопутствующего диагностического теста FoundationOne® (F1CDx) в эту группу будут отнесены участники с опухолями, которые имеют ≥16% геномную потерю гетерозиготности (LOH).
Будет зарегистрировано двадцать участников.
Как только двадцать участников будут зачислены, когорта будет закрыта для дальнейшего набора.
Участники этой исследовательской группы начнут лечение, как указано, в первый день каждого цикла.
|
Атезолизумаб будет вводиться участникам внутривенно в дозе 1680 мг в 1-й день каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
Талазопариб будет назначаться перорально в дозе 1 мг один раз в день на каждый день 28-дневного цикла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа инаволисиба и летрозола
После подачи опухолевой ткани для сопутствующего диагностического теста FoundationOne® (F1CDx) в эту группу будут отнесены участники с опухолями, имеющими мутации, активирующие PIK3CA, при отсутствии изменений потери функции PTEN или мутаций, активирующих AKT1.
Будут зарегистрированы двадцать четыре участника.
Как только двадцать четыре участника будут зачислены, когорта будет закрыта для дальнейшего набора.
Участники этой исследовательской группы начнут лечение, как указано, в первый день каждого цикла.
|
Инаволисиб будет вводиться перорально в дозе 9 мг один раз в день на каждый день 28-дневного цикла.
Другие имена:
Летрозол назначают перорально в дозе 2,5 мг один раз в день на каждый день 28-дневного цикла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гиредестрант и Абемациклиб
После подачи опухолевой ткани для сопутствующего диагностического теста FoundationOne® (F1CDx) в эту когорту распределяются участники с интактными RB1 опухолями и локальным положительным результатом по рецептору эстрогена 1-2 степени (ER+).
Будут зарегистрированы двадцать четыре участника.
Как только двадцать четыре участника будут зачислены, когорта будет закрыта для дальнейшего набора.
Участники этой исследовательской группы начнут лечение, как указано, в первый день каждого цикла.
|
Гиредестрант назначают перорально в дозе 30 мг один раз в день в течение каждого дня 28-дневного цикла.
Другие имена:
Гиредестрант назначают перорально в дозе 150 мг два раза в день в каждый день 28-дневного цикла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб и бевацизумаб когорта - закрыта для начисления
После представления опухолевой ткани для теста Companion Diagnostic FoundationOne® (F1CDX) участники без указанных генных сигнатур будут включены в эту когорту.
Двадцать участников будут зачислены.
Как только двадцать участников будут зачислены, когорта будет закрыта для дальнейшего зачисления.
Участники этой группы исследований начнут лечение, как указано на первом дне каждого цикла.
|
Атезолизумаб будет вводиться участникам внутривенно в дозе 1680 мг в 1-й день каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
Бевацизумаб будет вводиться участникам внутривенно в дозе 10 мг на килограмм участника каждые 2 недели 28-дневного цикла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта Atezolizumab и ipatasertib - закрыта для начисления
После представления опухолевой ткани для теста Diagnostic FoundationOne® (F1CDX) участники с опухолями PIK3CA/AKT1/PTEN будут включены в эту когорту.
Двадцать участников будут зачислены.
Как только двадцать участников будут зачислены, когорта будет закрыта для дальнейшего зачисления.
Участники этой группы исследований начнут лечение, как указано на первом дне каждого цикла.
|
Атезолизумаб будет вводиться участникам внутривенно в дозе 1680 мг в 1-й день каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
Ипатасертиб будет назначаться перорально в дозе 400 мг один раз в день в течение 21 дня каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб и трастузумаб эмтансин (TDM -1)
После представления опухолевой ткани для теста FoundationOne® Companion Diagnostic (F1CDX) участники с опухолями, которые с усилением ERBB2/HER2 будут назначены на эту группу.
Двадцать участников будут зачислены.
Как только двадцать участников будут зачислены, когорта будет закрыта для дальнейшего зачисления.
Участники этой группы исследований начнут лечение, как указано на первом дне каждого цикла.
|
Трастузумаб эмтанзин вводили участникам внутривенно в дозе 3,6 мг на килограмм участника в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
Атезолизумаб будет вводиться участникам внутривенно в дозе 1200 мг в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб и тираголумабская когорта - закрыта для начисления
После представления опухолевой ткани для теста FoundationOne® Companion Diagnostic (F1CDX) участники с типом опухоли MSI-H и/или TTMB> = 10 MUT/MB будут назначены на эту когорту.
Двадцать участников будут зачислены изначально.
Как только двадцать участников зарегистрированы, когорта может быть расширена, если показан положительный сигнал.
Участники этой группы исследований начнут лечение, как указано на первом дне каждого цикла.
|
Атезолизумаб будет вводиться участникам внутривенно в дозе 1680 мг в 1-й день каждого 28-дневного цикла.
Другие имена:
Тираголумаб будет вводиться участникам внутривенно в дозе 840 мг в 1-й день каждого 28-дневного цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота ответов (ЧОО) по оценке исследователя для каждой когорты биомаркеров
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протокол AFT-50A: общий показатель ответа для каждой когорты биомаркеров определяется как доля участников, достигших полного (CR) или частичного (PR) ответа в двух последовательных случаях с интервалом не менее 4 недель, как определено исследователем из протокола AFT50A: Оценка опухоли по RECIST v1.1.
|
48 месяцев
|
|
Доля участников в каждой когорте биомаркеров, которые остаются живы и не прогрессируют в течение как минимум 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Протокол AFT-50B: выживаемость без прогрессирования через 6 месяцев определяется как доля участников, у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания или смерти по какой-либо причине через 6 месяцев, как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная доля участников в каждой когорте биомаркеров, у которых не наблюдается прогрессирования в течение как минимум 6 месяцев, по сравнению с долей в исторических контрольных исследованиях.
Временное ограничение: 6 месяцев на когорту
|
Протокол AFT-50A: показатель ВБП через 6 месяцев определяется как доля участников, у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания или смерти по какой-либо причине через 6 месяцев, как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
|
6 месяцев на когорту
|
|
Исследователь оценил уровень контроля над заболеванием для каждой когорты биомаркеров.
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протокол AFT-50A: показатель контроля заболевания определяется как доля участников, достигших стабильного заболевания, полного или частичного ответа.
|
48 месяцев
|
|
Продолжительность ответа для участников каждой когорты биомаркеров, достигших полного или частичного ответа.
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протокол AFT-50A: Продолжительность ответа определяется как время от первого появления документально подтвержденного объективного ответа до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше), как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
|
48 месяцев
|
|
Показатели общей выживаемости (ОВ) участников в каждой когорте биомаркеров через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца на когорту
|
Протокол AFT-50A: 24-месячная общая выживаемость определяется как доля участников, у которых не было смерти по какой-либо причине в течение 24 месяцев.
|
24 месяца на когорту
|
|
Исследователь оценил уровень контроля над заболеванием для каждой когорты биомаркеров.
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протокол AFT-50B: уровень контроля заболевания определяется как доля участников, достигших стабильного заболевания, полного или частичного ответа в любое время.
|
48 месяцев
|
|
Продолжительность ответа для участников каждой когорты биомаркеров, достигших подтвержденного ответа (полного или частичного)
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протокол AFT-50B: продолжительность ответа определяется как время от первого появления документально подтвержденного объективного ответа (полного или частичного) до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше), как определено исследователем в соответствии с RECIST v1. .1
|
48 месяцев
|
|
Общая выживаемость участников в каждой когорте биомаркеров
Временное ограничение: 24 месяца
|
Протокол AFT-50B: 24-месячная общая выживаемость определяется как доля участников, у которых не было смерти по какой-либо причине в течение 24 месяцев.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность каждой когорты биомаркеров: нежелательные явления
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протокол AFT-50A: Частота и тяжесть нежелательных явлений, тяжесть которых определяется в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI), версия 5.0 (NCI CTCAE v5.0), а также резюме изменений в клинически значимых результаты лабораторных анализов, изменения основных показателей жизнедеятельности и воздействие исследуемого лечения для каждой когорты биомаркеров
|
48 месяцев
|
|
Безопасность каждой когорты биомаркеров: нежелательные явления
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протокол AFT-50B: частота и тяжесть нежелательных явлений, тяжесть которых определяется в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI), версия 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
Сводные данные об изменениях в клинически значимых результатах лабораторных анализов, изменениях основных показателей жизнедеятельности и воздействиях исследуемого лечения для каждой когорты биомаркеров.
|
48 месяцев
|
|
Оценить исследовательские биомаркеры в опухолевой ткани и периферической крови и их связь с другими молекулярными характеристиками, статусом заболевания и/или реакцией участников на исследуемое лечение.
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Протоколы AFT-50A и AFT-50B: связь поисковых биомаркеров с клиническими исходами, включая, помимо прочего, молекулярный анализ опухолевой ткани и периферической крови, а также цитокиновый/хемокиновый и клеточный анализ периферической крови.
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jiao S, Xia W, Yamaguchi H, Wei Y, Chen MK, Hsu JM, Hsu JL, Yu WH, Du Y, Lee HH, Li CW, Chou CK, Lim SO, Chang SS, Litton J, Arun B, Hortobagyi GN, Hung MC. PARP Inhibitor Upregulates PD-L1 Expression and Enhances Cancer-Associated Immunosuppression. Clin Cancer Res. 2017 Jul 15;23(14):3711-3720. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-3215. Epub 2017 Feb 6.
- Rini BI, Powles T, Atkins MB, Escudier B, McDermott DF, Suarez C, Bracarda S, Stadler WM, Donskov F, Lee JL, Hawkins R, Ravaud A, Alekseev B, Staehler M, Uemura M, De Giorgi U, Mellado B, Porta C, Melichar B, Gurney H, Bedke J, Choueiri TK, Parnis F, Khaznadar T, Thobhani A, Li S, Piault-Louis E, Frantz G, Huseni M, Schiff C, Green MC, Motzer RJ; IMmotion151 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib in patients with previously untreated metastatic renal cell carcinoma (IMmotion151): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Jun 15;393(10189):2404-2415. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30723-8. Epub 2019 May 9.
- Le DT, Uram JN, Wang H, Bartlett BR, Kemberling H, Eyring AD, Skora AD, Luber BS, Azad NS, Laheru D, Biedrzycki B, Donehower RC, Zaheer A, Fisher GA, Crocenzi TS, Lee JJ, Duffy SM, Goldberg RM, de la Chapelle A, Koshiji M, Bhaijee F, Huebner T, Hruban RH, Wood LD, Cuka N, Pardoll DM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Zhou S, Cornish TC, Taube JM, Anders RA, Eshleman JR, Vogelstein B, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Tumors with Mismatch-Repair Deficiency. N Engl J Med. 2015 Jun 25;372(26):2509-20. doi: 10.1056/NEJMoa1500596. Epub 2015 May 30.
- Aghajanian C, Sill MW, Darcy KM, Greer B, McMeekin DS, Rose PG, Rotmensch J, Barnes MN, Hanjani P, Leslie KK. Phase II trial of bevacizumab in recurrent or persistent endometrial cancer: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 2011 Jun 1;29(16):2259-65. doi: 10.1200/JCO.2010.32.6397. Epub 2011 May 2.
- Rous J, Rems J, Cermak Z. [Extraction of peripherally located bronchial foreign bodies using a x-ray picture amplifier with a television loop]. Cesk Otolaryngol. 1975 Dec;24(6):335-41. No abstract available. Czech.
- Rosenberg JE, Hoffman-Censits J, Powles T, van der Heijden MS, Balar AV, Necchi A, Dawson N, O'Donnell PH, Balmanoukian A, Loriot Y, Srinivas S, Retz MM, Grivas P, Joseph RW, Galsky MD, Fleming MT, Petrylak DP, Perez-Gracia JL, Burris HA, Castellano D, Canil C, Bellmunt J, Bajorin D, Nickles D, Bourgon R, Frampton GM, Cui N, Mariathasan S, Abidoye O, Fine GD, Dreicer R. Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2016 May 7;387(10031):1909-20. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00561-4. Epub 2016 Mar 4.
- Schwartz LH, Seymour L, Litiere S, Ford R, Gwyther S, Mandrekar S, Shankar L, Bogaerts J, Chen A, Dancey J, Hayes W, Hodi FS, Hoekstra OS, Huang EP, Lin N, Liu Y, Therasse P, Wolchok JD, de Vries E. RECIST 1.1 - Standardisation and disease-specific adaptations: Perspectives from the RECIST Working Group. Eur J Cancer. 2016 Jul;62:138-45. doi: 10.1016/j.ejca.2016.03.082. Epub 2016 May 26.
- Colle R, Cohen R, Cochereau D, Duval A, Lascols O, Lopez-Trabada D, Afchain P, Trouilloud I, Parc Y, Lefevre JH, Flejou JF, Svrcek M, Andre T. Immunotherapy and patients treated for cancer with microsatellite instability. Bull Cancer. 2017 Jan;104(1):42-51. doi: 10.1016/j.bulcan.2016.11.006. Epub 2016 Dec 13.
- Westin SN, Sill MW, Coleman RL, Waggoner S, Moore KN, Mathews CA, Martin LP, Modesitt SC, Lee S, Ju Z, Mills GB, Schilder RJ, Fracasso PM, Birrer MJ, Aghajanian C. Safety lead-in of the MEK inhibitor trametinib in combination with GSK2141795, an AKT inhibitor, in patients with recurrent endometrial cancer: An NRG Oncology/GOG study. Gynecol Oncol. 2019 Dec;155(3):420-428. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.09.024. Epub 2019 Oct 15.
- LoRusso PM. Inhibition of the PI3K/AKT/mTOR Pathway in Solid Tumors. J Clin Oncol. 2016 Nov 1;34(31):3803-3815. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0018. Epub 2016 Sep 30.
- Correction: A First-in-Human Phase I Study of the ATP-Competitive AKT Inhibitor Ipatasertib Demonstrates Robust and Safe Targeting of AKT in Patients with Solid Tumors. Cancer Discov. 2018 Nov;8(11):1490. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-1114. No abstract available.
- Xue G, Zippelius A, Wicki A, Mandala M, Tang F, Massi D, Hemmings BA. Integrated Akt/PKB signaling in immunomodulation and its potential role in cancer immunotherapy. J Natl Cancer Inst. 2015 Jun 11;107(7):djv171. doi: 10.1093/jnci/djv171. Print 2015 Jul.
- Miyasaka A, Oda K, Ikeda Y, Wada-Hiraike O, Kashiyama T, Enomoto A, Hosoya N, Koso T, Fukuda T, Inaba K, Sone K, Uehara Y, Kurikawa R, Nagasaka K, Matsumoto Y, Arimoto T, Nakagawa S, Kuramoto H, Miyagawa K, Yano T, Kawana K, Osuga Y, Fujii T. Anti-tumor activity of olaparib, a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, in cultured endometrial carcinoma cells. BMC Cancer. 2014 Mar 13;14:179. doi: 10.1186/1471-2407-14-179.
- Gockley AA, Kolin DL, Awtrey CS, Lindeman NI, Matulonis UA, Konstantinopoulos PA. Durable response in a woman with recurrent low-grade endometrioid endometrial cancer and a germline BRCA2 mutation treated with a PARP inhibitor. Gynecol Oncol. 2018 Aug;150(2):219-226. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.05.028. Epub 2018 Jun 22.
- Strickland KC, Howitt BE, Shukla SA, Rodig S, Ritterhouse LL, Liu JF, Garber JE, Chowdhury D, Wu CJ, D'Andrea AD, Matulonis UA, Konstantinopoulos PA. Association and prognostic significance of BRCA1/2-mutation status with neoantigen load, number of tumor-infiltrating lymphocytes and expression of PD-1/PD-L1 in high grade serous ovarian cancer. Oncotarget. 2016 Mar 22;7(12):13587-98. doi: 10.18632/oncotarget.7277.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Kandoth C, Schultz N, Cherniack AD, Akbani R, Liu Y, Shen H, Robertson AG, Pashtan I, Shen R, Benz CC, Yau C, Laird PW, Ding L, Zhang W, Mills GB, Kucherlapati R, Mardis ER, Levine DA. Integrated genomic characterization of endometrial carcinoma. Nature. 2013 May 2;497(7447):67-73. doi: 10.1038/nature12113.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Новообразования матки
- Новообразования эндометрия
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Полициклические соединения
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Нитрилы
- Макролиды
- Лактоны
- Лактамы, макроциклические
- Макроциклические соединения
- Триазолы
- Maytansine
- Трастузумаб
- Летрозол
- Бевацизумаб
- Адо-трастузумаб эмтансин
- Жиредестран
- abemaciclib
- Ипатасертиб
- Атезолизумаб
- Тираголумаб
- Талазопариб
- Инаволисиб
Другие идентификационные номера исследования
- AFT-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак эндометрия
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика