- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486352
En studie av målrettede midler for pasienter med tilbakevendende eller vedvarende endometriekreft (EndoMAP)
En fase IB/II multikohortstudie av målrettede midler og/eller immunterapi med atezolizumab for pasienter med tilbakevendende eller vedvarende endometriekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Atezolizumab - 28 dagers syklus
- Legemiddel: Bevacizumab
- Legemiddel: Ipatasertib
- Legemiddel: Talazoparib
- Legemiddel: Trastuzumab emtansin
- Legemiddel: Atezolizumab - 21 dagers syklus
- Legemiddel: Tiragolumab
- Legemiddel: Inavolisib
- Legemiddel: Letrozol
- Legemiddel: Giredestrant
- Legemiddel: Abemaciclib
Detaljert beskrivelse
Dette er en fase IB/II multikohortstudie designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til målrettede midler med eller uten kreftimmunkontroll med atezolizumab hos deltakere med tilbakevendende og/eller vedvarende endometriekreft.
Denne biomarkørdrevne studien gir en plattform der deltakere med vedvarende/tilbakevendende endometriekreft vil bli plassert i studiekohorter som evaluerer målrettede midler valgt på grunnlag av svulstens spesifikke genomiske profil. Potensielle deltakere med vedvarende og/eller tilbakevendende endometriekreft vil forhåndsscreenes innen 60 dager etter behandlingstildelingen for å få en tumorvevsprøve sendt inn for neste generasjons sekvensering (NGS) ved hjelp av FoundationOne® companion diagnostic (CDx) testing før de går inn i screening. Hvis en deltaker har FoundationOne® CDx-testing innen fem år etter registrering, kan det tidligere tumorvevet analyseres på nytt for bruk i studien.
Avhengig av kohorttildelingen i henhold til svulstens biomarkørprofil, vil deltakerne bli tildelt AFT-50A-protokollen (atezolizumab+målrettet middel) eller AFT-50B-protokollen (ikke-atezolizumab-målrettede midler). De nåværende studiekullene er som følger:
AFT-50A-kohorter
- Atezolizumab + Bevacizumab dublett
- Atezolizumab + Ipatasertib dublett
- Atezolizumab + Talazoparib dublett
- Atezolizumab + Trastuzumab emtansin (TDM-1) dublett
- Atezolizumab + Tiragolumab dublett
AFT-50B-kohorter
-Inavolisib + Letrozol dublett
Det forventes at ca. 20 deltakere vil bli registrert i hvert studiekull, med mindre annet er spesifisert for en gitt kohort på grunn av statistiske hensyn. Hvert studiekull vil åpne/lukke uavhengig av andre studiekull. Når en studiekohort når det forhåndsdefinerte antallet deltakere, vil den være stengt for videre påmelding, med mindre en utvidelsesfase er planlagt.
Studiet er strukturert slik at det kan legges til flere kohorter etter hvert som studiet skrider frem. Disse ekstra studiekohortene kan foreslås av etterforskere, men krever godkjenning av styringskomiteen for å bli lagt til protokollen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Quality Management and Compliance
- Telefonnummer: 617-732-8727
- E-post: ClinicalTrials.Queries@alliancefoundationtrials.org
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medstar Georgetown Cancer Institute
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Tilbaketrukket
- Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Englewood Health
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Atlantic Health Systems/Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Roswell Park
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Duke University Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Stephenson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Debra Richardson, MD
-
Ta kontakt med:
- Debra Richardson, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Providence Portland Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Lifespan - Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- Tilbaketrukket
- Baptist Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Tilbakevendende eller vedvarende endometriekarsinom som har progrediert eller gjentatt etter minst 1, men ikke mer enn 2, tidligere behandlingslinjer. Tidligere hormonbehandlinger (f.eks. tamoxifen, aromatasehemmere) vil ikke telle mot den tidligere regimegrensen. Kjemoterapi gitt i forbindelse med strålebehandling som strålesensibilisator vil bli regnet som et systemisk terapeutisk regime.
- Målbar sykdom per RECIST 1.1
- Tilgjengelighet av en representativ tumorprøve som er egnet for bestemmelse av biomarkørstatus via sentral testing (F1CDx) ELLER Hvis en pasient har en tidligere F1CDx-rapport fra 1. september 2019 eller senere, kan disse NGS-resultatene brukes til å bestemme biomarkørstatus så lenge tumorvev som ble brukt i rapporten ble innhentet innen 5 år før forhåndsscreening og passende signert samtykke innhentes fra pasienten.
- Forventet levealder > 12 uker
- Gjenoppretting etter effekter av nylig strålebehandling, kirurgi eller kjemoterapi
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Endometriale svulster med følgende histologier: plateepitelkarsinomer, sarkomer
- Andre invasive maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra hudkreft uten melanom uten tegn på sykdom i løpet av de siste 5 årene OG lokalisert brystkreft med tidligere adjuvant kjemoterapibehandling for brystkreft fullført for > 5 år siden
- Synkron primær invasiv eggstok- eller livmorhalskreft
- Har en aktiv eller historie med autoimmun sykdom eller immunsvikt
- Har en historie med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse, idiopatisk lungebetennelse eller tegn på aktiv pneumonitt basert på en CT-skanning
- Aktiv tuberkulose
- Alvorlige infeksjoner innen 4 uker
- Har mottatt terapeutisk oral eller IV antibiotika medisin innen 2 uker, bortsett fra profylaktisk antibiotika medisinering
- Har betydelig kardiovaskulær sykdom
- Gis behandling med en levende svekket vaksine innen 4 uker, eller forventning om behov for en slik vaksine i løpet av studien
- Ha tidligere allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon
- Tidligere behandling med T-cellekostimulerende eller immunsjekkpunktblokkadeterapier inkludert, men ikke begrenset til, CD137-agonister, anti-PD-1, anti-PD-L1 og anti-CTLA-4 terapeutiske antistoffer
- Anamnese med behandling med systemiske immunstimulerende midler (inkludert men ikke begrenset til interferoner, interleukin-2) innen 4 uker eller 5 halveringstider av legemidlet, avhengig av hva som er lengst, før oppstart av studiebehandling
- Anamnese med behandling med systemiske immunsuppressive medisiner innen 2 uker unntatt akutte, lavdose, systemiske immunsuppressive medisiner, kortikosteroider for kronisk obstruktiv lungesykdom og astma, eller mineralokortikoider og lavdose kortikosteroider for deltakere med ortostatisk hypotensjon eller adrecinokortikal insuffisie
- Har en historie eller kliniske bevis på ubehandlet CNS-sykdom, anfall som ikke kontrolleres med standard medisinsk behandling, eller historie med cerebrovaskulær ulykke (slag), forbigående iskemisk angrep eller subaraknoidal blødning innen 6 måneder
Merk: Ytterligere studiekohortspesifikke inkluderings- og eksklusjonskriterier kan gjelde basert på kohortoppgave.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atezolizumab og Talazoparib kohort
Etter innsending av svulstvev for FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, vil deltakere med svulster som har et ≥16 % genomisk tap av heterozygositet (LOH) bli tildelt denne kohorten.
Tjue deltakere vil bli påmeldt.
Når tjue deltakere er påmeldt, vil kohorten være stengt for videre påmelding.
Deltakere i denne studiekohorten vil starte behandlingen som spesifisert på dag 1 i hver syklus.
|
Atezolizumab vil bli gitt til deltakerne intravenøst i en dose på 1680 mg på dag 1 i hver 28-dagers syklus.
Andre navn:
Talazoparib vil bli gitt oralt i en dose på 1 mg én gang daglig for hver dag i den 28-dagers syklusen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Inavolisib og Letrozol Cohort
Etter innsending av tumorvev for FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, vil deltakere med svulster som med PIK3CA-aktiverende mutasjoner i fravær av PTEN-tap-av-funksjonsendringer eller AKT1-aktiverende mutasjoner tilordnes denne kohorten.
Tjuefire deltakere vil bli påmeldt.
Når tjuefire deltakere er påmeldt, vil kohorten være stengt for videre påmelding.
Deltakere i denne studiekohorten vil starte behandlingen som spesifisert på dag 1 i hver syklus.
|
Inavolisib vil bli gitt oralt i en dose på 9 mg én gang daglig for hver dag i den 28-dagers syklusen.
Andre navn:
Letrozol gis oralt i en dose på 2,5 mg én gang daglig for hver dag i den 28-dagers syklusen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Giredestrant og Abemaciclib
Etter innsending av tumorvev for FoundationOne® companion diagnostic (F1CDx) test, blir deltakere med svulster som er RB1 intakte med en lokal grad 1-2 østrognereseptor positiv (ER+) tilordnet denne kohorten.
Tjuefire deltakere vil bli påmeldt.
Når tjuefire deltakere er påmeldt, vil kohorten være stengt for videre påmelding.
Deltakere i denne studiekohorten vil starte behandlingen som spesifisert på dag 1 i hver syklus.
|
Giredestrant vil bli gitt oralt i en dose på 30 mg én gang daglig for hver dag i den 28-dagers syklusen.
Andre navn:
Giredestrant vil bli gitt oralt i en dose på 150 mg to ganger daglig for hver dag i den 28-dagers syklusen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Atezolizumab og Bevacizumab Cohort - Stengt for periodisering
Etter innsending av tumorvev for FoundationOne® Companion Diagnostic (F1CDX) -testen, vil deltakere uten spesifiserte gensignaturer bli registrert i denne kohorten.
Tjue deltakere vil bli påmeldt.
Når tjue deltakere er påmeldt, vil kohorten være stengt for ytterligere påmelding.
Deltakere i denne studiekohorten vil starte behandlingen som spesifisert på dag 1 i hver syklus.
|
Atezolizumab vil bli gitt til deltakerne intravenøst i en dose på 1680 mg på dag 1 i hver 28-dagers syklus.
Andre navn:
Bevacizumab vil bli gitt til deltakerne intravenøst i en dose på 10 mg per deltakerkilo hver 2. uke i den 28-dagers syklusen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Atezolizumab og iPatasertib -kohort - lukket for periodisering
Etter innsending av tumorvev for FoundationOne® Companion Diagnostic (F1CDX) -testen, vil deltakere med PIK3CA/Akt1/PTEN-endrede svulster bli registrert i denne kohorten.
Tjue deltakere vil bli påmeldt.
Når tjue deltakere er påmeldt, vil kohorten være stengt for ytterligere påmelding.
Deltakere i denne studiekohorten vil starte behandlingen som spesifisert på dag 1 i hver syklus.
|
Atezolizumab vil bli gitt til deltakerne intravenøst i en dose på 1680 mg på dag 1 i hver 28-dagers syklus.
Andre navn:
Ipatasertib vil bli gitt oralt i en dose på 400 mg én gang daglig i 21 dager av hver 28-dagers syklus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Atezolizumab og trastuzumab Emtansine (TDM -1) kohort - stengt for periodisering
Etter innsending av tumorvev for FoundationOne® Companion Diagnostic (F1CDX) -testen, vil deltakere med svulster som med en forsterkning av ERBB2/HER2 bli tildelt denne kohorten.
Tjue deltakere vil bli påmeldt.
Når tjue deltakere er påmeldt, vil kohorten være stengt for ytterligere påmelding.
Deltakere i denne studiekohorten vil starte behandlingen som spesifisert på dag 1 i hver syklus.
|
Trastuzumab emtansin gis til deltakerne intravenøst i en dose på 3,6 mg per deltakerkilo, på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
Atezolizumab vil bli gitt til deltakerne intravenøst i en dose på 1200 mg på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Atezolizumab og Tiragolumab Cohort - Stengt for periodisering
Etter innsending av tumorvev for FoundationOne® Companion Diagnostic (F1CDX) -testen, vil deltakere med tumortype MSI-H og/eller TTMB> = 10 Mut/MB bli tildelt denne kohorten.
Tjue deltakere vil bli registrert innledningsvis.
Når tjue deltakere er påmeldt, kan kohorten utvides hvis et positivt signal vises.
Deltakere i denne studiekohorten vil starte behandlingen som spesifisert på dag 1 i hver syklus.
|
Atezolizumab vil bli gitt til deltakerne intravenøst i en dose på 1680 mg på dag 1 i hver 28-dagers syklus.
Andre navn:
Tiragolumab vil bli gitt til deltakerne intravenøst i en dose på 840 mg på dag 1 i hver 28-dagers syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforskervurdert total responsrate (ORR) for hver biomarkørkohort
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50A-protokoll: Samlet responsrate for hver biomarkørkohort er definert som andelen deltakere som oppnår en fullstendig (CR) eller delvis (PR) respons ved to påfølgende anledninger med minst 4 ukers mellomrom, som bestemt av etterforskeren fra AFT50A-protokollen: Tumorvurderinger per RECIST v1.1.
|
48 måneder
|
|
Andelen deltakere i hver biomarkørkohort som forblir i live og progresjonsfri i minst 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
AFT-50B-protokoll: Progresjonsfri overlevelsesrate ved 6 måneder er definert som andelen deltakere som ikke har opplevd sykdomsprogresjon eller død av noen årsak etter 6 måneder, som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ andel deltakere i hver biomarkørkohort som forblir progresjonsfri i minst 6 måneder sammenlignet med den fra historiske kontrollstudier
Tidsramme: 6 måneder per årskull
|
AFT-50A-protokoll: PFS-frekvens ved 6 måneder er definert som andelen deltakere som ikke har opplevd sykdomsprogresjon eller død av noen årsak etter 6 måneder, som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1
|
6 måneder per årskull
|
|
Etterforsker vurderte sykdomskontrollrate for hver biomarkørkohort
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50A-protokoll: Sykdomskontrollrate er definert som andelen deltakere som oppnår enten stabil sykdom, fullstendig respons eller delvis respons.
|
48 måneder
|
|
Varighet av respons for deltakere i hver biomarkørkohort som oppnår en fullstendig eller delvis respons.
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50A-protokoll: Varighet av respons er definert som tiden fra den første forekomsten av en dokumentert objektiv respons på sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak (den som inntreffer først), som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1.
|
48 måneder
|
|
Total overlevelse (OS) for deltakere i hver biomarkørkohort etter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder per årskull
|
AFT-50A-protokoll: 24-måneders total overlevelsesrate er definert som andelen deltakere som ikke har opplevd død av noen årsak etter 24 måneder.
|
24 måneder per årskull
|
|
Etterforsker vurderte sykdomskontrollrate for hver biomarkørkohort
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50B-protokoll: Sykdomskontrollrate er definert som andelen deltakere som oppnår enten stabil sykdom, fullstendig respons eller delvis respons til enhver tid.
|
48 måneder
|
|
Varighet av respons for deltakere i hver biomarkørkohort som oppnår en bekreftet respons (helt eller delvis)
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50B-protokoll: Varighet av respons er definert som tiden fra den første forekomsten av en dokumentert objektiv respons (helt eller delvis) til sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak (den som inntreffer først), som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1 .1
|
48 måneder
|
|
Samlet overlevelsesrate for deltakere i hver biomarkørkohort
Tidsramme: 24 måneder
|
AFT-50B-protokoll: 24-måneders total overlevelsesrate er definert som andelen deltakere som ikke har opplevd død av noen årsak etter 24 måneder.
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet for hver biomarkørkohort: uønskede hendelser
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50A-protokoll: Forekomsten og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser, med alvorlighetsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 5.0 (NCI CTCAE v5.0), samt sammendrag av endringer i klinisk relevante laboratorietestresultater, endringer i vitale tegn og studiebehandlingseksponeringer for hver biomarkørkohort
|
48 måneder
|
|
Sikkerheten til hver biomarkørkohort: Uønskede hendelser
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50B-protokoll: Forekomsten og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser, med alvorlighetsgrad bestemt i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 5.0 (NCI CTCAE v5.0).
Sammendrag av endringer i klinisk relevante laboratorietestresultater, endringer i vitale tegn og studiebehandlingseksponeringer for hver biomarkørkohort
|
48 måneder
|
|
Vurder utforskende biomarkører i tumorvev og perifert blod, og deres assosiasjon med andre molekylære egenskaper, sykdomsstatus og/eller deltakerrespons på studiebehandling
Tidsramme: 48 måneder
|
AFT-50A og AFT-50B-protokoller: Sammenslutning av utforskende biomarkører med kliniske utfall, inkludert, men ikke begrenset til, molekylær analyse av tumorvev og perifert blod, samt cytokin/kjemokin og cellulær analyse av perifert blod.
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jiao S, Xia W, Yamaguchi H, Wei Y, Chen MK, Hsu JM, Hsu JL, Yu WH, Du Y, Lee HH, Li CW, Chou CK, Lim SO, Chang SS, Litton J, Arun B, Hortobagyi GN, Hung MC. PARP Inhibitor Upregulates PD-L1 Expression and Enhances Cancer-Associated Immunosuppression. Clin Cancer Res. 2017 Jul 15;23(14):3711-3720. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-3215. Epub 2017 Feb 6.
- Rini BI, Powles T, Atkins MB, Escudier B, McDermott DF, Suarez C, Bracarda S, Stadler WM, Donskov F, Lee JL, Hawkins R, Ravaud A, Alekseev B, Staehler M, Uemura M, De Giorgi U, Mellado B, Porta C, Melichar B, Gurney H, Bedke J, Choueiri TK, Parnis F, Khaznadar T, Thobhani A, Li S, Piault-Louis E, Frantz G, Huseni M, Schiff C, Green MC, Motzer RJ; IMmotion151 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib in patients with previously untreated metastatic renal cell carcinoma (IMmotion151): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019 Jun 15;393(10189):2404-2415. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30723-8. Epub 2019 May 9.
- Le DT, Uram JN, Wang H, Bartlett BR, Kemberling H, Eyring AD, Skora AD, Luber BS, Azad NS, Laheru D, Biedrzycki B, Donehower RC, Zaheer A, Fisher GA, Crocenzi TS, Lee JJ, Duffy SM, Goldberg RM, de la Chapelle A, Koshiji M, Bhaijee F, Huebner T, Hruban RH, Wood LD, Cuka N, Pardoll DM, Papadopoulos N, Kinzler KW, Zhou S, Cornish TC, Taube JM, Anders RA, Eshleman JR, Vogelstein B, Diaz LA Jr. PD-1 Blockade in Tumors with Mismatch-Repair Deficiency. N Engl J Med. 2015 Jun 25;372(26):2509-20. doi: 10.1056/NEJMoa1500596. Epub 2015 May 30.
- Aghajanian C, Sill MW, Darcy KM, Greer B, McMeekin DS, Rose PG, Rotmensch J, Barnes MN, Hanjani P, Leslie KK. Phase II trial of bevacizumab in recurrent or persistent endometrial cancer: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 2011 Jun 1;29(16):2259-65. doi: 10.1200/JCO.2010.32.6397. Epub 2011 May 2.
- Rous J, Rems J, Cermak Z. [Extraction of peripherally located bronchial foreign bodies using a x-ray picture amplifier with a television loop]. Cesk Otolaryngol. 1975 Dec;24(6):335-41. No abstract available. Czech.
- Rosenberg JE, Hoffman-Censits J, Powles T, van der Heijden MS, Balar AV, Necchi A, Dawson N, O'Donnell PH, Balmanoukian A, Loriot Y, Srinivas S, Retz MM, Grivas P, Joseph RW, Galsky MD, Fleming MT, Petrylak DP, Perez-Gracia JL, Burris HA, Castellano D, Canil C, Bellmunt J, Bajorin D, Nickles D, Bourgon R, Frampton GM, Cui N, Mariathasan S, Abidoye O, Fine GD, Dreicer R. Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2016 May 7;387(10031):1909-20. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00561-4. Epub 2016 Mar 4.
- Schwartz LH, Seymour L, Litiere S, Ford R, Gwyther S, Mandrekar S, Shankar L, Bogaerts J, Chen A, Dancey J, Hayes W, Hodi FS, Hoekstra OS, Huang EP, Lin N, Liu Y, Therasse P, Wolchok JD, de Vries E. RECIST 1.1 - Standardisation and disease-specific adaptations: Perspectives from the RECIST Working Group. Eur J Cancer. 2016 Jul;62:138-45. doi: 10.1016/j.ejca.2016.03.082. Epub 2016 May 26.
- Colle R, Cohen R, Cochereau D, Duval A, Lascols O, Lopez-Trabada D, Afchain P, Trouilloud I, Parc Y, Lefevre JH, Flejou JF, Svrcek M, Andre T. Immunotherapy and patients treated for cancer with microsatellite instability. Bull Cancer. 2017 Jan;104(1):42-51. doi: 10.1016/j.bulcan.2016.11.006. Epub 2016 Dec 13.
- Westin SN, Sill MW, Coleman RL, Waggoner S, Moore KN, Mathews CA, Martin LP, Modesitt SC, Lee S, Ju Z, Mills GB, Schilder RJ, Fracasso PM, Birrer MJ, Aghajanian C. Safety lead-in of the MEK inhibitor trametinib in combination with GSK2141795, an AKT inhibitor, in patients with recurrent endometrial cancer: An NRG Oncology/GOG study. Gynecol Oncol. 2019 Dec;155(3):420-428. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.09.024. Epub 2019 Oct 15.
- LoRusso PM. Inhibition of the PI3K/AKT/mTOR Pathway in Solid Tumors. J Clin Oncol. 2016 Nov 1;34(31):3803-3815. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0018. Epub 2016 Sep 30.
- Correction: A First-in-Human Phase I Study of the ATP-Competitive AKT Inhibitor Ipatasertib Demonstrates Robust and Safe Targeting of AKT in Patients with Solid Tumors. Cancer Discov. 2018 Nov;8(11):1490. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-1114. No abstract available.
- Xue G, Zippelius A, Wicki A, Mandala M, Tang F, Massi D, Hemmings BA. Integrated Akt/PKB signaling in immunomodulation and its potential role in cancer immunotherapy. J Natl Cancer Inst. 2015 Jun 11;107(7):djv171. doi: 10.1093/jnci/djv171. Print 2015 Jul.
- Miyasaka A, Oda K, Ikeda Y, Wada-Hiraike O, Kashiyama T, Enomoto A, Hosoya N, Koso T, Fukuda T, Inaba K, Sone K, Uehara Y, Kurikawa R, Nagasaka K, Matsumoto Y, Arimoto T, Nakagawa S, Kuramoto H, Miyagawa K, Yano T, Kawana K, Osuga Y, Fujii T. Anti-tumor activity of olaparib, a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor, in cultured endometrial carcinoma cells. BMC Cancer. 2014 Mar 13;14:179. doi: 10.1186/1471-2407-14-179.
- Gockley AA, Kolin DL, Awtrey CS, Lindeman NI, Matulonis UA, Konstantinopoulos PA. Durable response in a woman with recurrent low-grade endometrioid endometrial cancer and a germline BRCA2 mutation treated with a PARP inhibitor. Gynecol Oncol. 2018 Aug;150(2):219-226. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.05.028. Epub 2018 Jun 22.
- Strickland KC, Howitt BE, Shukla SA, Rodig S, Ritterhouse LL, Liu JF, Garber JE, Chowdhury D, Wu CJ, D'Andrea AD, Matulonis UA, Konstantinopoulos PA. Association and prognostic significance of BRCA1/2-mutation status with neoantigen load, number of tumor-infiltrating lymphocytes and expression of PD-1/PD-L1 in high grade serous ovarian cancer. Oncotarget. 2016 Mar 22;7(12):13587-98. doi: 10.18632/oncotarget.7277.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Kandoth C, Schultz N, Cherniack AD, Akbani R, Liu Y, Shen H, Robertson AG, Pashtan I, Shen R, Benz CC, Yau C, Laird PW, Ding L, Zhang W, Mills GB, Kucherlapati R, Mardis ER, Levine DA. Integrated genomic characterization of endometrial carcinoma. Nature. 2013 May 2;497(7447):67-73. doi: 10.1038/nature12113.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Polysykliske forbindelser
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Nitriles
- Makrolider
- Laktoner
- Laktams, makrosyklisk
- Makrosykliske forbindelser
- Triazoler
- Maytansine
- Trastuzumab
- Letrozol
- Bevacizumab
- Ado-Trastuzumab Emtansine
- Giredestrant
- Abemaciclib
- ipatasertib
- Atezolizumab
- Tiragolumab
- Talazoparib
- Inavolisib
Andre studie-ID-numre
- AFT-50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorkreft
-
IVI MadridIgenomixFullført
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtEndometrial dysfunksjonForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationUkjentGraviditetsutfall | Endometrial tykkelseHellas
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBarneutvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixFullførtGenomisk menneskelig endometrial uttrykksprofilSpania
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarFullførtFrossen embryooverføring | Endometrial forberedelseIran, den islamske republikken
-
Woman's Health University Hospital, EgyptFullførtEgglederperistaltikk og åpenhet | Endometrial mønsterEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Har ikke rekruttert ennåEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-veienForente stater
-
Reproductive Health Research Insritute, ChileFullførtEndometrial endokrin regulering | Progesterontilskudd hos kvinner etter MifepristonChile