研修医の過度の体重増加を軽減するためのプレバイオティクス サプリメントの研究
2020年8月13日 更新者：Leigh Greathouse、Baylor University
遠位腸内微生物叢の組成と機能の変化の結果として、食物繊維の増加が体重増加を防ぎ、肥満を抑制し、Waco Family Health Center の居住者の知覚ストレスレベルを低下させるかどうかを判断するための無作為化プラセボ対照試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、食物繊維 [プレビオチン] が消化管マイクロバイオーム、知覚されるストレス、人体測定変数、および代謝の臨床バイオマーカーに及ぼす影響を評価するために、単一盲検、プラセボ対照、並行デザインを利用します。
この研究のすべての参加者は、テキサス州ウェイコのファミリーヘルスセンターの常駐医師です。
この集団は、平均集団よりも体重増加のリスクが高く、ストレスレベルが高いことを示すパイロット データに基づいて選択されました。
目標は、12 週間の介入試験のために 40 人の参加者を募集することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Waco、Texas、アメリカ、76798
- Baylor University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、1年目で家庭保健センターの研修医です。
除外基準:
- 妊娠
- 現在メトホルミンまたはNSAIDSを処方されている
- 診断された胃腸疾患（すなわち、 過敏性腸症候群またはクローン病)
- -サプリメント、プラセボ、または提供された食事代替品に対する既知のアレルギー
- -過去3か月以内の抗生物質の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
栄養補助食品: プラセボ
|
フラクトオリゴ糖栄養補助食品粉末
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：プレビオチン
栄養補助食品：プレビオチン（オリゴフルクトース強化イヌリン）
|
フラクトオリゴ糖栄養補助食品粉末
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠：12週間
|
治験責任医師は、次の手順を使用して、体重の変化に対するプレビオチン（OEI）の効果を評価します。2 つの試験日があります。 b) 11 週間の OEI/プラセボ治療の後の 12 週間。
調査官は、イヌリン チャレンジの OEI を使用します。
体重の変化は、生体電気インピーダンスによって定量化されます。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：LesLee Funderburk, Ph.D.、Baylor University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月30日
一次修了 (実際)
2019年2月14日
研究の完了 (実際)
2019年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月13日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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