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레지던트 의사의 과도한 체중 증가를 완화하기 위한 프리바이오틱스 보충제 연구

2020년 8월 13일 업데이트: Leigh Greathouse, Baylor University
식이 섬유 증가가 원위부 장내 미생물 구성 및 기능의 변화의 결과로 Waco Family Health Center 거주자의 체중 증가를 예방하고 비만을 억제하며 인지된 스트레스 수준을 감소시키는지 여부를 결정하기 위한 무작위 위약 대조 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 단일 맹검, 위약 대조, 평행 설계를 활용하여 소화관 미생물, 인지된 스트레스, 인체 측정 변수 및 신진대사의 임상 바이오마커에 대한 식이 섬유[프리비오틴]의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구의 모든 참가자는 텍사스 주 와코에 있는 Family Health Center의 레지던트 의사입니다. 이 인구는 평균 인구보다 체중 증가 위험이 더 높고 스트레스 수준이 더 높다는 파일럿 데이터를 기반으로 선택되었습니다. 목표는 12주간의 개입 시험을 위해 40명의 참가자를 모집하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Waco, Texas, 미국, 76798
        • Baylor University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 가정의료원에서 1년차 수련중인 레지던트.

제외 기준:

  • 임신
  • 현재 처방된 메트포르민 또는 NSAIDS
  • 진단된 위장병(즉, 과민성대장증후군이나 크론병)
  • 보충제, 위약 또는 제공된 식사 대체품에 대해 알려진 알레르기
  • 지난 3개월 이내 항생제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
건강 보조 식품: 위약
건강 보조 식품: 프리비오틴
Fructo-oligosaccharide 건강 보조 식품 분말
ACTIVE_COMPARATOR: 프리비오틴
건강 보조 식품: 프리비오틴(올리고과당 강화 이눌린)
건강 보조 식품: 프리비오틴
Fructo-oligosaccharide 건강 보조 식품 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 12주
연구자는 다음 절차를 사용하여 체중 변화에 대한 프리비오틴(OEI)의 효과를 평가할 것입니다: 2일의 테스트가 있을 것입니다: a) 기준선(0일), OEI 또는 위약에 무작위화하기 전; 및 b) OEI/위약 치료의 11주 과정 후 12주. 연구자들은 이눌린 챌린지를 위해 OEI를 사용할 것입니다. 체중의 변화는 생체 전기 임피던스로 정량화됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor University

수사관

  • 수석 연구원: LesLee Funderburk, Ph.D., Baylor University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1255329-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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