Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение пребиотической добавки для уменьшения чрезмерного увеличения веса среди врачей-резидентов

13 августа 2020 г. обновлено: Leigh Greathouse, Baylor University
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, чтобы определить, будет ли увеличение количества пищевых волокон предотвращать увеличение веса, подавлять ожирение и снижать воспринимаемый уровень стресса у жителей Центра семейного здоровья Вако в результате изменений состава и функции микробиоты дистального отдела кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться единый слепой плацебо-контролируемый параллельный дизайн для оценки влияния пищевых волокон [пребиотина] на микробиом кишечника, воспринимаемый стресс, антропометрические переменные и клинические биомаркеры метаболизма. Все участники этого исследования будут врачами-резидентами Центра семейного здоровья в Уэйко, штат Техас. Эта популяция была выбрана на основе экспериментальных данных, указывающих на то, что они подвержены большему риску увеличения веса и имеют более высокий уровень стресса, чем средняя популяция. Цель состоит в том, чтобы набрать 40 участников для 12-недельного интервенционного испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время проходит стажировку в Центре семейного здоровья на первом курсе.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • В настоящее время принимает прописанный метформин или НПВП
  • Диагностированное желудочно-кишечное заболевание (т. синдром раздраженного кишечника или болезнь Крона)
  • Известная аллергия на добавки, плацебо или предоставленные заменители пищи
  • Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Пищевая добавка: плацебо
Диетическая добавка: Пребиотин
Порошок пищевой добавки фруктоолигосахаридов
ACTIVE_COMPARATOR: Пребиотин
Пищевая добавка: пребиотин (олигофруктозообогащенный инулин)
Диетическая добавка: Пребиотин
Порошок пищевой добавки фруктоолигосахаридов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Исследователи будут использовать следующую процедуру для оценки влияния пребиотина (OEI) на изменения массы тела: будет два тестовых дня: а) исходный уровень (день 0), до рандомизации в группу OEI или плацебо; и b) 12-я неделя после 11-недельного курса лечения OEI/плацебо. Исследователи будут использовать OEI для заражения инулином. Изменение массы тела будет количественно оцениваться по биоэлектрическому импедансу.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor University

Следователи

  • Главный следователь: LesLee Funderburk, Ph.D., Baylor University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1255329-5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться отдельными данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться