Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'un supplément prébiotique pour atténuer la prise de poids excessive chez les médecins en résidence

13 août 2020 mis à jour par: Leigh Greathouse, Baylor University
Un essai randomisé contrôlé par placebo visant à déterminer si l'augmentation des fibres alimentaires empêchera la prise de poids, inhibera l'adiposité et réduira les niveaux de stress perçus chez les résidents du Waco Family Health Center en raison des changements dans la composition et la fonction du microbiote intestinal distal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception parallèle en simple aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'effet des fibres alimentaires [prébiotine] sur le microbiome intestinal, le stress perçu, les variables anthropométriques et les biomarqueurs cliniques du métabolisme. Tous les participants à cette étude seront des médecins résidents du Family Health Center de Waco, TX. Cette population a été sélectionnée sur la base de données pilotes indiquant qu'elle est plus à risque de prendre du poids et présente des niveaux de stress plus élevés que la population moyenne. L'objectif est de recruter 40 participants pour un essai d'intervention de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Waco, Texas, États-Unis, 76798
        • Baylor University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement résident en formation au Centre de santé familiale en première année.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Actuellement sur prescription de metformine ou d'AINS
  • Une maladie gastro-intestinale diagnostiquée (c. syndrome du côlon irritable ou maladie de Crohn)
  • Allergie connue au supplément, au placebo ou aux substituts de repas fournis
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Complément alimentaire : Placebo
Complément alimentaire: Prébiotine
Poudre de complément alimentaire fructo-oligosaccharide
ACTIVE_COMPARATOR: Prébiotine
Complément alimentaire : Prébiotine (inuline enrichie en oligofructose)
Complément alimentaire: Prébiotine
Poudre de complément alimentaire fructo-oligosaccharide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 12 semaines
Les enquêteurs utiliseront la procédure suivante pour évaluer l'effet de la prébiotine (OEI) sur les changements de poids corporel : il y aura deux jours de test : a) ligne de base (jour 0), avant la randomisation à l'OEI ou au placebo ; et b) semaine 12, suivant le cours de 11 semaines de traitement OEI/placebo. Les enquêteurs utiliseront l'OEI pour le défi à l'inuline. Le changement de poids corporel sera quantifié par l'impédance bioélectrique.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LesLee Funderburk, Ph.D., Baylor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

14 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (RÉEL)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1255329-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager des données individuelles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome métabolique

Essais cliniques sur Prébiotine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner