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スター ホームズ プロジェクト 2 (SHP2)

2026年4月28日 更新者：University of Oxford

スター ホームズ - より良い住宅によるより良い健康: フェーズ 2 住宅評価

マラリア、肺炎、下痢はタンザニアの子供たちに多くの病気を引き起こします。この研究では、これらの病気から人々を守るためのより良い方法を見つけ、家のデザインのタイプが家に住む子供たちの一般的な健康に影響を与えるかどうかを調べたいと考えています。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の仮説は、健康的な家屋は、伝統的な家屋と比較して、子供のマラリア、呼吸器疾患、下痢症の発生率を減らすというものです。 また、健康な家屋は、すべての原因による罹患率の発生率、病気の重症度を減らし、成長と幸福を改善する可能性があります. 主要評価項目は、13 歳未満の子供を対象に、3 年間の毎週の家庭訪問を通じて評価されます。 すべての家庭で、殺虫剤処理ネット (ITN) などの基本的なベクター コントロールを利用できます。 早期診断と適切なマラリア治療へのアクセスが保証されます。 ムトワラ地域の 550 軒の家に住む約 2,750 人のタンザニア人がこの調査に参加します。 新しいデザインの家に住む 330 人の子供と伝統的な家に住む 1320 人の子供を 3 年間追跡し、マラリア、気道感染症、下痢の評価を行います。 蚊の密度は、550 軒のすべての家屋から評価されます。すべての研究家屋では、夜に蚊を捕まえるためにテント/ライト トラップが使用されます。 斬新に設計された住宅の受け入れは、混合方法を使用して評価されます。 550 世帯主を対象に受容性調査を実施すると同時に、介入部門で意図的に選択された 30 世帯主を対象に詳細なインタビューを行います。 フォーカス・グループ・ディスカッションは、それぞれ 10 世帯主で 10 回実施し、100 世帯主とします。

資金提供者: Hanako Foundation、シンガポール

研究の種類

介入

入学 (実際)

1183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タンザニア
    • Mtwara
      • Dar Es Salaam、Mtwara、タンザニア
        • CSK Research Solutions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

主な研究

  • 13歳未満の子供、男性または女性
  • スタディヴィレッジに 3 年以上滞在している
  • 親/保護者は、子供がベースラインおよび研究終了時の評価、およびマラリア、気道感染症、下痢性疾患の監視に参加することについて、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • さらに、10 歳、11 歳、12 歳の子供は参加に同意します。

補助研究

  • 主な研究に参加している世帯主または世帯の他の家族構成員
  • 18歳以上
  • 本研究への参加への同意
  • 村に3年以上居住・居住していること
  • 介入施設または比較施設に住むか、信頼できるコミュニティ メンバー (コミュニティ リーダー、医療関係者、コミュニティ ヘルス ワーカー) に住む

除外基準

主な研究

  • -研究への参加を拒否した参加者、または親/保護者が拒否した子供の場合。
  • 同意を提供することを拒否する 10 歳から 12 歳までの子供
  • 留学期間中に他村への転居を予定している場合
  • 親/保護者がメンタルヘルスの問題を抱えている

補助研究

  • 18歳未満
  • 同意しない
  • スタディヴィレッジに3年以上居住していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1
斬新なデザインの住宅に住む世帯。
他の：スター ホームズ
スター ホームとして知られる 110 棟の同一の斬新なデザインの家には、重要な構造要素が含まれています。 一日を通して最適な日陰を提供するように設計された建物、軽量で耐久性のある屋根、昆虫の侵入を減らしながら空気の流れを確保するためのファサードと開口部、屋外のハエ防止トイレ、夜間に電灯を提供する太陽光発電など。
他の：アーム 2
伝統的なアフリカの家に住む世帯。
他の：伝統的なアフリカの家
伝統的な泥の家: 編み枝細工の壁、茅葺き屋根、電気や水道はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13 歳未満の子供のマラリアの発生率。
時間枠：約3年
13 歳未満の子供の年間マラリア発生率。
約3年
13 歳未満の小児における気道疾患の発生率。
時間枠：約3年
13 歳未満の小児における気道疾患の年間発生率。
約3年
13 歳未満の子供の下痢性疾患の発生率。
時間枠：約3年
13 歳未満の子供の下痢性疾患の年間発生率。
約3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性アンの平均数。ガンビア社
時間枠：約3年
女性アンの平均数。 gambiae s.l./ライトトラップ/ナイト
約3年
ハエの平均数
時間枠：約3年
家庭の台所でのハエ/粘着トラップ/週の平均数
約3年
マラリアベクターの昆虫学的接種率。
時間枠：約3年
小説と伝統的な田舎の家の中で蚊の昆虫学的接種率を比較します。
約3年
入院が必要なお子様
時間枠：約3年
斬新な田舎の家と伝統的な田舎の家に住んでいる 13 歳未満の子供の入院率を比較します。
約3年
主な呼吸器病原体
時間枠：約3年
入院が必要な小児から、最も頻繁に検出される気道病原体が血液培養によって評価されます。
約3年
主な腸内病原体
時間枠：約3年
入院が必要な子供から、最も頻繁に検出される腸内病原体は、ロタウイルス ELISA 検査と便検体の細菌培養によって評価されます。
約3年
斬新なデザインの家と伝統的な家に住む子供たちのマラリア原虫血症の有病率。
時間枠：約3年
有病率は、乾燥血液塗抹標本に基づいて子供の断面調査から評価され、四半期に1回、定量的ポリメラーゼ連鎖反応のために収集されます。
約3年
体重の平均変化
時間枠：約3年
ベースライン時、毎年、研究終了時に記録された 13 歳未満の子供のキログラム単位の体重。
約3年
高さの平均変化
時間枠：約3年
ベースライン時、毎年、研究終了時に記録された 13 歳未満の子供のメートル単位の身長。
約3年
体格指数（BMI）の平均変化
時間枠：約3年
ベースライン時、毎年、および研究終了時に記録された 13 歳未満の子供のメートル単位の Kg/m2 単位の BMI。
約3年
上腕周囲の平均変化
時間枠：約3年
ベースライン時、毎年、研究終了時に記録された 13 歳未満の子供の上腕周囲のミリメートル単位。
約3年
疾患の重症度
時間枠：約3年
病院受診が必要な子供と入院が必要な子供のサブグループ分析。
約3年
室内温度
時間枠：約2年
温度はデータロガーを使用して測定されます。
約2年
湿度
時間枠：約2年
湿度はデータロガーを使用して測定されます。
約2年
二酸化炭素（CO2）
時間枠：約2年
二酸化炭素（CO2）は、データロガーを使用して測定されます。
約2年
粒子状物質 2.5 (PM2.5) 粒子汚染
時間枠：約2年
PM2.5粒子汚染は、データロガーを使用して測定されます。
約2年
斬新なデザイン住宅の受容性。
時間枠：入居6ヶ月後、1年後、留学終了時の面接
受容性は、次の混合方法で測定されます。1) 定量的方法、つまり、事前に決められた一連の選択肢を使用したクローズドエンドの質問 2) 定性的方法、つまり、焦点を絞ったグループディスカッションと詳細なインタビューによるオープンエンド型の質問。
入居6ヶ月後、1年後、留学終了時の面接
蚊帳の使用
時間枠：毎年（3年間）
殺虫剤処理された蚊帳の使用に関して、伝統的および斬新なデザインの住宅の居住者および 5 歳未満の子供に尋ねることによって評価されました。
毎年（3年間）
ライフサイクル分析
時間枠：入居日から起算して36ヶ月以上。
これは、殺虫剤で処理されたネットで完全にカバーされた背景に対して、斬新に設計された家に住むことによって回避される病気のコストです. 分析には、コスト比較（新規住宅と管理住宅の建設と維持）と市場分析が含まれます。
入居日から起算して36ヶ月以上。
耐久性
時間枠：1、2、3年の終わり。
住宅の年次検査（管理と介入）。 要求に応じた構造上の問題のメンテナンス。
1、2、3年の終わり。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oxford

協力者

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
CSK Research Solutions

捜査官

  • 主任研究者：Lorenz von Seidlein, Ass.Prof.、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月4日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAL19012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究のために収集されたデータは、MORU の管理下に置かれます。 参加者の同意を得て、この研究からのデータは、MORU データ共有ポリシーに従って、匿名化された形式で他のグループまたは研究者と共有される場合があります。

IPD 共有時間枠

トライアル活動終了後、報告

IPD 共有アクセス基準

MORU データ共有ポリシー。 (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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