明星家园项目2 (SHP2)
2026年4月28日 更新者：University of Oxford
Star Homes - 通过更好的住房改善健康：第 2 阶段房屋评估
疟疾、肺炎和腹泻会导致坦桑尼亚的儿童患上很多疾病，该研究希望找到更好的方法来保护人们免受这些疾病的侵害，并希望了解房屋设计的类型是否会影响居住在房屋中的儿童的总体健康状况.
研究概览
详细说明
研究假设是，与传统房屋相比，健康的房屋会降低儿童疟疾、呼吸系统疾病和腹泻病的发病率。 健康的房屋也有可能降低全因发病率、疾病严重程度、改善生长和福祉。 主要终点将通过为期三年的每周家庭访问对 13 岁以下儿童进行评估。 所有家庭都可以使用基本的病媒控制，例如经过杀虫剂处理的蚊帐 (ITN)。 将确保获得早期诊断和适当的疟疾治疗。 居住在姆特瓦拉地区 550 所房屋中的大约 2,750 名坦桑尼亚人将参与这项研究，其中 110 所是新设计房屋（Star Homes），其余 440 所传统非洲房屋将参与这项研究。 将对居住在新颖设计房屋中的 330 名儿童和传统家庭中的 1320 名儿童进行为期三年的随访，以评估疟疾、呼吸道感染和腹泻。 将对所有 550 所房屋的蚊子密度进行评估，所有研究房屋都将在夜间使用帐篷/诱捕器捕捉蚊子。 将使用混合方法评估对新颖设计房屋的接受程度。 将对 550 名户主同时进行可接受性调查，同时对干预组中 30 名有意选择的户主进行深入访谈。 将进行十次焦点小组讨论，每次讨论包括 10 位户主，从而达到 100 位户主。
资助者：新加坡花子基金会
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mtwara
-
Dar Es Salaam、Mtwara、坦桑尼亚
- CSK Research Solutions
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
主要研究
- 13岁以下儿童，男女不限
- 在研究村居住至少 3 年
- 父母/监护人愿意并能够书面同意孩子参与基线和研究结束评估以及疟疾、呼吸道感染和腹泻病的监测。
- 此外，10、11 和 12 岁的儿童同意参加。
辅助研究
- 参与主要研究的户主或其他家庭成员
- 18岁及以上
- 同意参加主要研究
- 在村里居住和生活 3 年或更长时间
- 住在干预或比较房屋或值得信赖的社区成员（社区领袖、医务人员和社区卫生工作者）
排除标准
主要研究
- 任何拒绝参加研究的参与者，或者如果是父母/监护人拒绝参加研究的儿童。
- 任何拒绝同意的 10 至 12 岁儿童
- 如果家庭计划在学习期间搬到其他村庄
- 父母/监护人有心理健康问题
辅助研究
- 18岁以下
- 不同意
- 不在研究村居住 3 年或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
居住在设计新颖的房屋中的家庭。
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110 座相同的新颖设计的房屋，被称为 Star Homes，包括关键的结构部件，例如
建筑以全天提供最佳遮阳为导向，轻巧耐用的屋顶、立面和开口可防止昆虫进入以减少昆虫进入，同时确保空气流通，室外防飞厕所，以及夜间提供电灯的太阳能等。
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其他：手臂 2
住在传统非洲房屋中的家庭。
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传统的泥屋：有篱笆和涂抹墙，茅草屋顶，没有电或自来水供应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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13 岁以下儿童的疟疾发病率。
大体时间：约3年
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13 岁以下儿童每年的疟疾发病率。
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约3年
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13 岁以下儿童呼吸道疾病的发病率。
大体时间：约3年
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13岁以下儿童每年呼吸道疾病发病率。
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约3年
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13 岁以下儿童腹泻病的发病率。
大体时间：约3年
|
13岁以下儿童每年腹泻病发病率。
|
约3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性 An 的平均数。冈比亚 s.l.
大体时间：约3年
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女性 An 的平均数。
冈比亚 s.l./light trap/night
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约3年
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平均苍蝇数
大体时间：约3年
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房屋厨房每周平均苍蝇数量/粘性陷阱
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约3年
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疟疾媒介的昆虫学接种率。
大体时间：约3年
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比较新型和传统农村房屋内蚊子的昆虫学接种率。
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约3年
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需要住院的儿童
大体时间：约3年
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比较居住在新型和传统农村房屋中的 13 岁以下儿童的住院率。
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约3年
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主要呼吸道病原体
大体时间：约3年
|
对于需要住院的儿童，将通过血培养评估最常检测到的呼吸道病原体。
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约3年
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主要肠道病原体
大体时间：约3年
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对于需要住院的儿童，将通过轮状病毒 ELISA 检测和粪便标本的细菌培养来评估最常检测到的肠道病原体。
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约3年
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生活在新颖设计房屋和传统房屋中的儿童中疟疾寄生虫血症的流行。
大体时间：约3年
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患病率将通过对儿童的横断面调查进行评估，基于每季度收集一次干血涂片用于定量聚合酶链反应。
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约3年
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平均体重变化
大体时间：约3年
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在基线、每年和研究结束时记录的 13 岁以下儿童的体重（千克）。
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约3年
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平均身高变化
大体时间：约3年
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在基线、每年和研究结束时记录的 13 岁以下儿童的身高（以米为单位）。
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约3年
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体重指数 (BMI) 的平均变化
大体时间：约3年
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在基线、每年和研究结束时记录的 13 岁以下儿童的 BMI（以 Kg/m2 为单位，以米为单位）。
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约3年
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中上臂周长的平均变化
大体时间：约3年
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在基线、每年和研究结束时记录的 13 岁以下儿童的中上臂周长（以毫米为单位）。
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约3年
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疾病严重程度
大体时间：约3年
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需要住院就诊的儿童和需要住院治疗的儿童的亚组分析。
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约3年
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室内温度
大体时间：约2年
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将使用数据记录器测量温度。
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约2年
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湿度
大体时间：约2年
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湿度将使用数据记录器测量。
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约2年
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二氧化碳 (CO2)
大体时间：约2年
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二氧化碳 (CO2) 将使用数据记录器进行测量。
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约2年
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Particulate matter 2.5（PM2.5）颗粒物污染
大体时间：约2年
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PM2.5 颗粒污染将使用数据记录器进行测量。
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约2年
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新颖设计房屋的可接受性。
大体时间：入住后 6 个月、1 年和研究结束时的访谈
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可接受性将通过混合方法进行衡量：1) 定量方法，即带有一组预先确定的选项的封闭式问题 2) 定性方法，即通过重点小组讨论和深入访谈的开放式问题。
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入住后 6 个月、1 年和研究结束时的访谈
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蚊帐使用
大体时间：每年（三年）
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通过询问居住在传统和新颖设计房屋中的居民和 5 岁以下儿童关于使用经杀虫剂处理的蚊帐的情况进行评估。
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每年（三年）
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生命周期分析
大体时间：从搬入之日起超过 36 个月。
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这是在完全覆盖经过杀虫剂处理的蚊帐的情况下，住在设计新颖的房屋中避免的疾病成本。
分析将包括成本比较（新建和控制房屋的建造和维护）和市场分析。
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从搬入之日起超过 36 个月。
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耐用性
大体时间：第 1、2 和 3 年末。
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房屋年度检查（控制和干预）。
按需维修结构性问题。
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第 1、2 和 3 年末。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenz von Seidlein, Ass.Prof.、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mshamu S, Mmbando A, Meta J, Bradley J, Bojstrup TC, Day NPJ, Mukaka M, Okumu F, Olotu A, Pell C, Deen J, Knudsen J, Lindsay SW, von Seidlein L. Assessing the impact of a novel house design on the incidence of malaria in children in rural Africa: study protocol for a household-cluster randomized controlled superiority trial. Trials. 2022 Jun 20;23(1):519. doi: 10.1186/s13063-022-06461-z.
- Mshamu S, Mukaka M, Sanga C, Kambanga S, Rutaihwa AD, Bojstrup TC, Meta J, Mmbando A, Pell C, Adhikari B, Olotu AI, Kapologwe N, White NJ, Dondorp AM, Day NPJ, Imwong M, Deen J, Lindsay SW, Knudsen JB, von Seidlein L. A sustainable house design to improve child health in rural Africa: a cluster-randomized controlled trial. Nat Med. 2026 Apr 21. doi: 10.1038/s41591-026-04367-w. Online ahead of print.
- Mmbando AS, Ngonzi AJ, Mshamu S, Bradley J, Bojstrup TC, Ngowo HS, Knudsen J, von Seidlein L, Okumu FO, Lindsay SW. Effect of a novel house design (star home) on indoor malaria mosquito abundance in rural Tanzania: secondary outcomes of an open-label, household, randomised controlled trial. Lancet Planet Health. 2025 Apr;9(4):e253-e263. doi: 10.1016/S2542-5196(25)00046-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月4日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
为本研究收集的数据将由 MORU 保管。
经参与者同意，本研究的数据可能会根据 MORU 数据共享政策以去识别化的形式与其他团体或研究人员共享。
IPD 共享时间框架
试验活动完成后汇报
IPD 共享访问标准
MORU 数据共享政策。
(http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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星家园的临床试验
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