Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Star Homes Project 2 (SHP2)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford

Star Homes - Parempi terveys paremmalla asunnolla: vaihe 2 talon arviointi

Malaria, keuhkokuume ja ripuli aiheuttavat paljon sairauksia lapsille Tansaniassa, ja tutkimuksessa halutaan löytää parempia tapoja suojella ihmisiä näiltä taudeilta ja selvittää, voiko talon tyyppi vaikuttaa talossa asuvien lasten yleiseen terveyteen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi on, että terveet talot vähentävät lasten malaria-, hengitystie- ja ripulisairauksia perinteisiin taloihin verrattuna. Terveet talot todennäköisesti vähentävät myös kaikista syistä johtuvaa sairastuvuutta, sairauksien vakavuutta, parantavat kasvua ja hyvinvointia. Ensisijaiset päätetapahtumat arvioidaan alle 13-vuotiailla lapsilla viikoittaisilla kotikäynneillä kolmen vuoden ajan. Kaikissa kodeissa on pääsy perusvektorien torjuntaan, kuten hyönteismyrkkyillä käsitellyille verkoille (ITN). Varhaisen diagnoosin ja asianmukaisen malarian hoidon saatavuus varmistetaan. Noin 2 750 tansanialaista, jotka asuvat 550 talossa Mtwaran alueella, joista 110 on uusia designtaloja (Star Homes) ja loput 440 perinteistä afrikkalaista taloa osallistuu tähän tutkimukseen. Uusissa designtaloissa asuvaa 330 lasta ja perinteisissä kodeissa 1320 lasta seurataan kolmen vuoden ajan malarian, hengitystieinfektioiden ja ripulin arvioinnissa. Hyttystiheys arvioidaan kaikista 550 talosta, joissa teltta/valoloukku käytetään yöllä hyttysten pyytämiseen kaikissa opiskelutaloissa. Uusien suunniteltujen talojen hyväksyntää arvioidaan sekamenetelmillä. Hyväksyttävyystutkimukset tehdään 550 kotitalouden päällikön kanssa samanaikaisesti ja syvähaastattelut 30 tarkoituksella valitun kotitalouden pään kanssa interventioryhmässä. Fokusryhmäkeskusteluja käydään kymmenen, kussakin on mukana 10 perheenpäätä, mikä tekee siitä 100 perheenpäätä.

Rahoittaja: Hanako Foundation, Singapore

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
    • Mtwara
      • Dar Es Salaam, Mtwara, Tansania
        • CSK Research Solutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Päätutkimus

  • Lapset, alle 13-vuotiaat, miehet tai naiset
  • Opintokylässä asuminen vähintään 3 vuotta
  • Vanhemmat/huoltaja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen lapselle osallistua tutkimuksen perus- ja loppuarviointiin sekä malarian, hengitystieinfektion ja ripulitaudin seurantaan.
  • Lisäksi 10-, 11- ja 12-vuotiaat lapset antavat suostumuksensa osallistumiseen.

Apututkimukset

  • Kotitalouden päämies tai muu kotitalouden perheenjäsen, joka osallistuu päätutkimukseen
  • 18 vuotta ja enemmän
  • Suostumus osallistua päätutkimukseen
  • Asuu ja asuu kylässä vähintään 3 vuotta
  • Asua interventio- tai vertailutaloissa tai luotetussa yhteisön jäsenessä (yhteisön johtajat, lääkäri ja yhteisön terveystyöntekijä)

Poissulkemiskriteerit

Päätutkimus

  • Jokainen osallistuja, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen, tai sellaisten lasten osalta, joiden vanhemmat/huoltaja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  • Jokainen 10–12-vuotias lapsi, joka kieltäytyy antamasta suostumusta
  • Jos perhe suunnittelee muuttavansa opiskeluaikana toiseen kylään
  • Vanhemmilla/huoltajilla on mielenterveysongelmia

Apututkimukset

  • Alle 18 vuotta
  • Ei anna suostumusta
  • Ei asunut opiskelukylässä 3 vuotta tai pidempään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kotitaloudet, jotka asuvat uudentyyppisissä taloissa.
Muut: Tähtien kodit
110 identtistä uudesti suunniteltua taloa, jotka tunnetaan nimellä Star Homes, sisältävät kriittisiä rakenneosia mm. rakennus suunnattu tarjoamaan optimaalisen varjostuksen koko päivän, kevyt ja kestävä katto, julkisivu ja aukot suojattu hyönteisiltä, ​​jotta hyönteisten sisäänpääsy vähenee ja samalla varmistetaan ilmavirtaus, ulkona kärpäskestävä käymälä ja aurinkoenergia tarjoaa sähkövaloa yöllä jne.
Muut: Käsivarsi 2
Perinteisissä afrikkalaisissa taloissa asuvat kotitaloudet.
Muut: Perinteisiä afrikkalaisia ​​taloja
Perinteinen mutatalo: kiviseinät, olkikatto, ei sähköä tai vesijohtoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malarian ilmaantuvuus alle 13-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Malarian ilmaantuvuus vuodessa alle 13-vuotiailla lapsilla.
Noin 3 vuotta
Hengitystiesairauksien ilmaantuvuus alle 13-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Alle 13-vuotiaiden lasten hengitystiesairauksien ilmaantuvuus vuodessa.
Noin 3 vuotta
Ripulisairauksien ilmaantuvuus alle 13-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Alle 13-vuotiaiden lasten ripulitautien esiintyvyys vuodessa.
Noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten keskimääräinen lukumäärä An. gambiae s.l.
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Naisten keskimääräinen lukumäärä An. gambiae s.l./valoloukku/yö
Noin 3 vuotta
Keskimääräinen kärpästen lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Keskimääräinen kärpästen/tarttuvan ansa/viikko talojen keittiöissä
Noin 3 vuotta
Malariavektoreiden entomologinen rokotusaste.
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Vertaa hyttysten entomologista rokotusta uusien ja perinteisten maaseututalojen sisällä.
Noin 3 vuotta
Lapset, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Vertaa uusissa ja perinteisissä maalaistaloissa asuvien alle 13-vuotiaiden lasten sairaalahoitoa.
Noin 3 vuotta
Tärkeimmät hengitysteiden patogeenit
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Sairaalahoitoa tarvitsevista lapsista selvitetään veriviljelyn avulla yleisimmin havaitut hengitysteiden taudinaiheuttajat.
Noin 3 vuotta
Tärkeimmät enteropatogeenit
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Sairaalahoitoa vaativista lapsista useimmin havaitut enteropatogeenit arvioidaan rotavirus-ELISA-testillä ja ulostenäytteiden bakteeriviljelmällä.
Noin 3 vuotta
Malariaparasitemian esiintyvyys uusissa designtaloissa ja perinteisissä kodeissa asuvien lasten keskuudessa.
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Esiintyvyys arvioidaan lasten poikkileikkaustutkimuksilla. Kuivatun verinäytteen perusteella kerätään kvantitatiivista polymeraasiketjureaktiota kerran vuosineljänneksessä.
Noin 3 vuotta
Keskimääräiset painon muutokset
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Alle 13-vuotiaiden lasten paino kilogrammoina kirjattiin lähtötilanteessa, vuosittain ja tutkimuksen lopussa.
Noin 3 vuotta
Keskimääräiset korkeuden muutokset
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Alle 13-vuotiaiden lasten pituus metreinä kirjattiin lähtötilanteessa, vuosittain ja tutkimuksen lopussa.
Noin 3 vuotta
Keskimääräiset muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
BMI (kg/m2) alle 13-vuotiaiden lasten metreinä mitattuna lähtötilanteessa, vuosittain ja tutkimuksen lopussa.
Noin 3 vuotta
Keskimääräiset muutokset käsivarren keskiosassa
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Alle 13-vuotiaiden lasten keskiolkavarren ympärysmitta millimetreinä mitattuna lähtötilanteessa, vuosittain ja tutkimuksen lopussa.
Noin 3 vuotta
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Alaryhmäanalyysi sairaalahoitoa tarvitsevista lapsista ja sairaalahoitoa tarvitsevista lapsista.
Noin 3 vuotta
Sisälämpötila
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Lämpötilaa mitataan dataloggereilla.
Noin 2 vuotta
Kosteus
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Kosteus mitataan dataloggereilla.
Noin 2 vuotta
Hiilidioksidi (CO2)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Hiilidioksidia (CO2) mitataan dataloggereilla.
Noin 2 vuotta
Hiukkaspäästöt 2,5 (PM2,5) hiukkaspäästöt
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
PM2,5-hiukkaspäästöt mitataan dataloggereilla.
Noin 2 vuotta
Uusien suunnittelutalojen hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Haastattelut 6 kuukautta muuton jälkeen, 1 vuosi ja tutkimuksen lopussa
Hyväksyttävyyttä mitataan sekamenetelmällä: 1) kvantitatiivinen menetelmä eli suljetut kysymykset ennalta määrätyllä valinnalla 2) kvalitatiivinen menetelmä eli avoimia kysymyksiä kohdennettujen ryhmäkeskustelujen ja syvähaastattelujen kautta.
Haastattelut 6 kuukautta muuton jälkeen, 1 vuosi ja tutkimuksen lopussa
Sänkyverkon käyttö
Aikaikkuna: Vuosittain (kolmen vuoden ajan)
Arvioitu kysymällä asukkailta ja alle 5-vuotiailta lapsilta perinteisissä ja uudentyyppisissä kodeissa hyönteismyrkkyllä ​​käsiteltyjen sänkyverkkojen käyttöä.
Vuosittain (kolmen vuoden ajan)
Elinkaarianalyysi
Aikaikkuna: Yli 36 kuukauden ajanjakso muuttopäivästä lukien.
Tämä on sairauden hinta, joka vältetään asumalla uudenlaisessa kodissa, jossa hyönteismyrkkyillä käsitellyt verkot ovat täysin peitossa. Analyysi sisältää kustannusvertailun (uusien ja ohjaustalojen rakentaminen ja ylläpito) ja markkina-analyysin.
Yli 36 kuukauden ajanjakso muuttopäivästä lukien.
Kestävyys
Aikaikkuna: Vuoden 1, 2 ja 3 loppu.
Talojen vuositarkastukset (valvonta ja interventio). Rakenteellisten ongelmien huolto tarpeen mukaan.
Vuoden 1, 2 ja 3 loppu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
CSK Research Solutions

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenz von Seidlein, Ass.Prof., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAL19012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot ovat MORU:n hallussa. Osallistujan suostumuksella tämän tutkimuksen tietoja voidaan jakaa tunnistamattomassa muodossa muille ryhmille tai tutkijoille MORU-tiedonjakokäytännön mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Kokeilutoiminnan ja raportoinnin jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

MORU-tietojen jakamiskäytäntö. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tähtien kodit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa