Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Star Homes Project 2 (SHP2)

28 april 2026 uppdaterad av: University of Oxford

Star Homes - Bättre hälsa genom bättre bostäder: Fas 2 husutvärdering

Malaria, lunginflammation och diarré orsakar mycket sjukdom hos barn i Tanzania och studien vill hitta bättre sätt att skydda människor mot dessa sjukdomar och vill ta reda på om typen av husdesign kan påverka den allmänna hälsan hos barn som bor i huset .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiehypotesen är att friska hus kommer att minska förekomsten av malaria, luftvägssjukdomar och diarrésjukdomar hos barn jämfört med traditionella hus. Och friska hus kommer sannolikt också att minska förekomsten av incidens av alla orsaker, sjukdomens svårighetsgrad, förbättra tillväxt och välbefinnande. De primära effektmåtten kommer att bedömas hos barn under 13 år genom veckovisa hushållsbesök under tre år. Alla hem kommer att ha tillgång till grundläggande vektorkontroll, såsom insekticidbehandlade nät (ITN). Tillgång till tidig diagnos och lämplig malariabehandling kommer att garanteras. Ungefär 2 750 tanzanier som bor i 550 hus i Mtwara-regionen, varav 110 är nya designhus (Star Homes) och de återstående 440 traditionella afrikanska husen kommer att delta i denna studie. 330 barn som bor i de nya designhusen och 1320 barn i traditionella hem kommer att följas under tre år för bedömning av malaria, luftvägsinfektioner och diarré. Myggtätheten kommer att bedömas från alla 550 hus där tält/ljusfälla kommer att användas för myggfångst på natten i alla studiehus. Acceptansen av de nydesignade husen kommer att bedömas med hjälp av blandade metoder. Acceptansundersökningar kommer att genomföras med 550 hushållschefer samtidigt med djupintervjuer med 30 målmedvetet utvalda hushållschefer i interventionsarmen. Tio fokusgruppsdiskussioner kommer att genomföras vardera bestående av 10 hushållschefer vilket gör det till 100 hushållschefer.

Finansiär: Hanako Foundation, Singapore

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1183

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
    • Mtwara
      • Dar Es Salaam, Mtwara, Tanzania
        • CSK Research Solutions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

Huvudstudie

  • Barn under 13 år, män eller kvinnor
  • Bosatt i en studieby i minst 3 år
  • Föräldrar/vårdnadshavare är villiga och kan ge skriftligt informerat samtycke för att barnet ska delta i utvärderingen av baslinjen och studiens slut samt övervakningen av malaria, luftvägsinfektion och diarrésjukdom.
  • Dessutom ger barn 10, 11 och 12 år samtycke till att delta.

Sidostudier

  • Chef för ett hushåll eller annan familjemedlem i ett hushåll som deltar i huvudstudien
  • 18 år och uppåt
  • Samtycke att delta i huvudstudien
  • Bor och bor i byn i 3 år eller mer
  • Bo i interventions- eller jämförelsehus eller en betrodd samhällsmedlem (gemenskapsledare, läkare och hälsovårdare)

Exklusions kriterier

Huvudstudie

  • Varje deltagare som vägrar, eller när det gäller barn vars föräldrar/vårdnadshavare vägrar, att delta i studien.
  • Alla barn som är mellan 10 och 12 år som vägrar att ge samtycke
  • Om familjen planerar att flytta till en annan by under studietiden
  • Föräldrar/vårdnadshavare har psykiska problem

Sidostudier

  • Under 18 år
  • Ge inte samtycke
  • Bor inte i studiebyn på 3 år eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Hushåll som bor i nydesignade hus.
Övrig: Star Homes
110 identiska nydesignade hus, kända som Star Homes, inkluderar de kritiska strukturella komponenterna t.ex. Byggnadsorienterad för att ge optimal skuggning under hela dagen, lätt och hållbart tak, fasad och öppningar avskärmade från insekter för att minska insekternas inträde samtidigt som luftflödet säkerställs, en flugsäker utomhuslatrin och solenergi som ger elektriskt ljus på natten etc.
Övrig: Arm 2
Hushåll som bor i traditionella afrikanska hus.
Övrig: Traditionella afrikanska hus
Ett traditionellt lerhus: med smuts- och daubväggar, ett halmtak och ingen elektricitet eller vattenförsörjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av malaria hos barn under 13 år.
Tidsram: Cirka 3 år
Incidensen per år av malaria hos barn under 13 år.
Cirka 3 år
Förekomst av luftvägssjukdom hos barn under 13 år.
Tidsram: Cirka 3 år
Incidensen per år av luftvägssjukdomar hos barn under 13 år.
Cirka 3 år
Förekomst av diarrésjukdom hos barn under 13 år.
Tidsram: Cirka 3 år
Incidensen per år av diarrésjukdom hos barn under 13 år.
Cirka 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal kvinnliga An. gambiae s.l.
Tidsram: Cirka 3 år
Genomsnittligt antal kvinnliga An. gambiae s.l./ljusfälla/natt
Cirka 3 år
Genomsnittligt antal flugor
Tidsram: Cirka 3 år
Genomsnittligt antal flugor/klibbfälla/vecka i husens kök
Cirka 3 år
Entomologisk inokuleringshastighet av malariavektorer.
Tidsram: Cirka 3 år
Jämför entomologisk ympningshastighet för myggor i nya och traditionella hus på landsbygden.
Cirka 3 år
Barn som behöver sjukhusvård
Tidsram: Cirka 3 år
Jämför sjukhusvistelse för barn under 13 år som bor i nya och traditionella hus på landsbygden.
Cirka 3 år
Viktiga luftvägspatogener
Tidsram: Cirka 3 år
Från barn som behöver sjukhusvård kommer de mest frekvent upptäckta luftvägspatogenerna att bedömas genom blododling.
Cirka 3 år
Viktiga enteriska patogener
Tidsram: Cirka 3 år
Från barn som behöver sjukhusvård kommer de mest frekvent upptäckta enteriska patogenerna att bedömas genom rotavirus ELISA-testning och bakterieodling av avföringsprover.
Cirka 3 år
Prevalensen av malariaparasitemi bland barn som bor i nya designhus och traditionella hem.
Tidsram: Cirka 3 år
Prevalensen kommer att bedömas från en tvärsnittsundersökning av barn, baserat på torkade blodutstryk kommer att samlas in för kvantitativ polymeraskedjereaktion en gång per kvartal.
Cirka 3 år
Genomsnittliga förändringar i vikt
Tidsram: Cirka 3 år
Vikt i kilogram av barn under 13 år registreras vid baslinjen, årligen och i slutet av studien.
Cirka 3 år
Genomsnittliga förändringar i höjd
Tidsram: Cirka 3 år
Längd i meter för barn under 13 år registreras vid baslinjen, årligen och i slutet av studien.
Cirka 3 år
Genomsnittliga förändringar i body mass index (BMI)
Tidsram: Cirka 3 år
BMI i kg/m2 i meter för barn under 13 år registrerat vid baslinjen, årligen och i slutet av studien.
Cirka 3 år
Genomsnittliga förändringar i mitten av överarmens omkrets
Tidsram: Cirka 3 år
Mitten av överarmens omkrets i millimeter av barn under 13 år registreras vid baslinjen, årligen och i slutet av studien.
Cirka 3 år
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Cirka 3 år
En undergruppsanalys av barn som kräver sjukhuskonsultation och barn som behöver sjukhusvård.
Cirka 3 år
Inomhustemperatur
Tidsram: Ungefär 2 år
Temperaturen kommer att mätas med hjälp av dataloggrar.
Ungefär 2 år
Fuktighet
Tidsram: Ungefär 2 år
Luftfuktigheten kommer att mätas med hjälp av dataloggrar.
Ungefär 2 år
Koldioxid (CO2)
Tidsram: Ungefär 2 år
Koldioxid (CO2) kommer att mätas med hjälp av dataloggrar.
Ungefär 2 år
Partikelförorening 2,5 (PM2,5) partiklar
Tidsram: Ungefär 2 år
Föroreningar av PM2,5-partiklar kommer att mätas med hjälp av dataloggrar.
Ungefär 2 år
Acceptans av de nya designhusen.
Tidsram: Intervjuer 6 månader efter inflyttning, 1 år och i slutet av studien
Acceptansen kommer att mätas genom en blandad metod: 1) kvantitativ metod dvs slutna frågor med en förutbestämd uppsättning val 2) kvalitativ metod dvs öppna frågor genom fokuserade gruppdiskussioner och djupintervjuer.
Intervjuer 6 månader efter inflyttning, 1 år och i slutet av studien
Användning av sängnät
Tidsram: Årligen (i tre år)
Bedöms genom att fråga boende och barn under 5 år i traditionella och nydesignade hem om användningen av insekticidbehandlade sängnät.
Årligen (i tre år)
Livscykelanalys
Tidsram: Över 36 månader från inflyttningsdatum.
Detta är kostnaden för sjukdom som avvärjs genom att bo i ett nydesignat hem mot en bakgrund av fullständig täckning med insektsmedelsbehandlade nät. Analysen kommer att omfatta kostnadsjämförelse (byggande och underhåll av nya och kontrollhus) och marknadsanalys.
Över 36 månader från inflyttningsdatum.
Varaktighet
Tidsram: Slutet av år 1, 2 och 3.
Årliga besiktningar av hus (kontroll och ingripande). Underhåll av strukturella problem på begäran.
Slutet av år 1, 2 och 3.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
CSK Research Solutions

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenz von Seidlein, Ass.Prof., Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAL19012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in för denna studie kommer att stå under MORUs vårdnad. Med deltagarens samtycke kan data från denna studie delas i en avidentifierad form med andra grupper eller forskare i enlighet med MORUs policy för datadelning.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad provverksamhet och rapportering

Kriterier för IPD Sharing Access

MORUs policy för datadelning. (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Star Homes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera