「根尖開存が歯内療法後の痛みに及ぼす影響」
「無症候性根尖性歯周炎を伴う壊死歯の根管治療を 1 回行った後の術後疼痛に対する根尖性開存の影響:準実験的研究」
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会 (AFID No 905/Trg-ABP1K2) から承認を得た後、この研究は、2020 年 6 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日まで、ラワルピンディの軍隊歯科研究所の手術部門で計画されています。 インフォームドコンセントは、この研究のために選択され、科学的乱数表の助けを借りて2つの等しいグループにランダムに分割される、一般的、精神的、身体的健康が良好な男女両方の20〜50歳の240人の患者から取得されます.
無症候性の根尖性歯周炎を有し、歯髄が壊死しており、口腔内または口腔外の腫脹がなく、副鼻腔管の排液がない下顎第一大臼歯が、この研究のために選択される。 術前に鎮痛剤と抗生物質を服用している患者、石灰化した管と開いた頂点のある歯、以前に外傷を受けた歯と根管治療された歯、および免疫不全の患者、妊娠中および授乳中の母親は、この研究から除外されます。
下顎第一大臼歯の根管を必要とするラワルピンディの軍隊歯科研究所の手術歯科部門に報告する患者は、病歴を取得し、関連する臨床検査と根尖周囲のレントゲン写真とともに必要な調査を実施することにより、包含のためにスクリーニングされます。 調査の全手順は、ウルドゥー語で患者に説明されます。 この研究の自発的な参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得した後、手順が開始されます。 次の 2 つのグループが形成されます。
A群:開存群、B群:非開存群 根管治療は局所麻酔とラバーダム隔離下で開始します。 ワーキングレングスはアペックスロケーターで撮影され、X線写真で確認されます。 根管は、5.25% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) および 17% EDTA 溶液による多量の灌漑下で ProTaper Next システムを装備します。
グループ A では、先端の開通性を維持するために各器具交換の間にサイズ 10 K ファイルが先端孔を超えて渡されますが、グループ B では、K ファイルは作業長までのみ運ばれます。 開存性を確認するために、最終的な心尖周囲 X 線写真をグループ A で撮影します。
術後の痛みに対する微生物学的影響を制御するために、2.5% の次亜塩素酸ナトリウムと 17% の EDTA が両方のグループで洗浄剤として使用されます。 プロテーパーネクストGPポイントを使用してコールドラテラルコンデンスでオブチュレーションを行い、コンポジットで恒久的な修復を行います。 この予約の終わりに、患者は視覚的アナログスケール(VAS)を与えられ、治療の24時間後と48時間後に痛みの強さに応じてスケールに印を付けるように勧められ、これらの測定値を持参するように求められます。メタルセラミッククラウンの歯の準備のために1週間後に、次の予定された訪問で彼。 患者には鎮痛剤が投与され、激しい痛みの場合にのみ服用するように勧められます。 4 未満の VAS スコアは痛みなしと見なされ、4 ~ 7 のスコアは軽度および/または中程度の痛みと見なされ、8 以上のスコアは重度の痛みと見なされます。 (痛みなし = <3、中等度の痛み = >4 ~ 7、重度の痛み = > 8)。 度数、パーセンテージ、平均、標準偏差は、予約間の痛みなどの質的変数と性別などの量的変数について計算されます。各グループの平均および標準偏差とパーセンテージは、SPSS 22で計算されます。カイ二乗検定を使用して、歯内治療の24時間後と48時間後の2つのグループ間の痛みの頻度を比較します。 <0.05 の p 値は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46001
- Afid, Nums
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 無症候性根尖性歯周炎を伴う壊死性下顎第一大臼歯
- 口腔内または口腔外の腫れや排水洞のない下顎第一大臼歯
除外基準:
- 術前鎮痛薬および抗生物質を服用している患者
- 石灰化した運河と開いた頂点を持つ下顎第一大臼歯
- 以前に外傷を受けた歯および根管治療を受けた歯
- 免疫不全患者
- 妊娠中および授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:先端開存性グループ
先端の開存性が維持されている患者。
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先端開存性グループでは、先端開通性を維持するために各器具交換の間にサイズ 10 K ファイルが先端孔を超えて渡されますが、非先端開存性グループでは、K ファイルは作業長までのみ運ばれます。
開存性を確認するために、最終的な心尖周囲 X 線写真をグループ A で撮影します。
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介入なし:非先端開存群
先端の開存性が維持されていない患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS(Visual Analogue Scale)によって決定される術後疼痛の発生率
時間枠:06ヶ月
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無症候性の根尖性歯周炎を有する壊死歯の 1 回の訪問歯内治療後の術後疼痛の発生率を、2 つのグループ (根尖の開存性が維持されている 120 人の患者のグループ A と、根尖の開存性が維持されている 120 人の患者のグループ B) で視覚的アナログ スケールを使用して調べます。メンテナンスされていません。
痛みの測定にはVAS(Visual Analogue Scale)を使用します。
4 未満の VAS スコアは痛みなしと見なされ、4 ~ 7 のスコアは軽度および/または中程度の痛みと見なされ、8 以上のスコアは重度の痛みと見なされます。
(痛みなし = <3、中等度の痛み = >4 ~ 7、重度の痛み = > 8)。
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06ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Dil Rasheed、AFID
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。