Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ drożności wierzchołkowej na ból po leczeniu endodontycznym”

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

„Wpływ drożności wierzchołkowej na ból pooperacyjny po pojedynczej wizycie Leczenie endodontyczne zębów martwiczych z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: badanie quasi-eksperymentalne”

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu utrzymania drożności wierzchołka w porównaniu z jej brakiem na ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu endodontycznym zębów martwiczych z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej (AFID nr 905/Trg-ABP1K2) badanie to planowane jest na oddziale operacyjnym Instytutu Stomatologii Sił Zbrojnych w Rawalpindi od 01 czerwca 2020 do 31 grudnia 2020. Świadoma zgoda zostałaby pobrana od 240 pacjentów w wieku 20-50 lat, obu płci, o dobrym zdrowiu ogólnym, psychicznym i fizycznym, którzy zostaliby wybrani do tego badania i zostaliby losowo podzieleni na dwie równe grupy za pomocą naukowej tabeli liczb losowych .

Do tego badania zostaną wybrane pierwsze zęby trzonowe żuchwy z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego albo z martwiczą miazgą, bez obrzęku wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej, ani drenującej zatoki. Pacjenci przyjmujący przedoperacyjne leki przeciwbólowe i antybiotyki, zęby ze zwapniałymi kanałami i otwartym wierzchołkiem, zęby po urazach i zęby leczone kanałowo, a także pacjenci z obniżoną odpornością, matki w ciąży i karmiące zostaną wykluczeni z tego badania.

Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Stomatologii Operacyjnej Instytutu Stomatologii Sił Zbrojnych w Rawalpindi, wymagający leczenia kanałowego pierwszego trzonowca żuchwy, zostaną przebadani pod kątem włączenia poprzez zebranie wywiadu, wykonanie odpowiedniego badania klinicznego i niezbędnych badań wraz z radiogramami okołowierzchołkowymi. Cała procedura badania zostanie wyjaśniona pacjentom w języku urdu. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od chętnych uczestników tego badania procedura zostanie rozpoczęta. Powstaną dwie grupy:

Grupa A: grupa drożna i grupa B: grupa niedrożna Leczenie kanałowe zostanie rozpoczęte w znieczuleniu miejscowym i izolacji koferdamu. Długość robocza zostanie zmierzona za pomocą lokalizatora wierzchołka i potwierdzona zdjęciem rentgenowskim. Kanały korzeniowe zostaną zaopatrzone w system ProTaper Next z obfitą irygacją 5,25% podchlorynem sodu (NaOCl) i 17% roztworem EDTA.

W grupie A pilnik o rozmiarze 10 K będzie wprowadzany poza otwór wierzchołkowy między każdą zmianą instrumentu, aby zachować drożność wierzchołka, podczas gdy w grupie B pilnik K będzie przenoszony tylko do długości roboczej. Końcowy radiogram okołowierzchołkowy zostanie wykonany w grupie A z pilnikiem drożności 10 K 01 mm poza otworem wierzchołkowym w celu potwierdzenia drożności.

Aby kontrolować mikrobiologiczny wpływ na ból pooperacyjny, w obu grupach jako środki irygujące zostanie zastosowany 2,5% podchloryn sodu i 17% EDTA. Obturacja zostanie wykonana za pomocą zimnej kondensacji bocznej przy użyciu ostrzy Pro Taper Next GP, a trwała odbudowa zostanie wykonana za pomocą kompozytu. Pod koniec tej wizyty pacjent otrzyma wizualną skalę analogową (VAS) i zostanie poproszony o zaznaczenie na skali intensywności bólu po 24 godzinach i 48 godzinach po zabiegu oraz zostanie poproszony o przyniesienie tych odczytów ze sobą go na kolejną wizytę za tydzień w celu przygotowania zęba pod koronę metalowo-ceramiczną. Pacjentom zostanie podany środek przeciwbólowy i zalecenie jego przyjmowania tylko w przypadku silnego bólu. Wynik VAS mniejszy niż 4 będzie uważany za brak bólu, wynik 4-7 będzie uważany za łagodny i/lub umiarkowany ból, a wynik 8 i więcej będzie uważany za silny ból. (brak bólu = <3, umiarkowany ból = >4 do 7, silny ból = >8). Częstotliwości, wartości procentowe, średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone dla zmiennej jakościowej, takiej jak ból między wizytami, oraz dla zmiennych ilościowych, takich jak płeć; średnia i odchylenie standardowe wraz z wartościami procentowymi w każdej grupie zostaną obliczone za pomocą SPSS 22. Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do porównania częstości występowania bólu pomiędzy dwiema grupami po 24 i 48 godzinach leczenia endodontycznego. Wartość p <0,05 zostanie uznana za znaczącą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46001
        • Afid, Nums

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Martwicze pierwsze zęby trzonowe żuchwy z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
  • Pierwsze zęby trzonowe żuchwy bez jakichkolwiek obrzęków wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej oraz zatok sączących

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na przedoperacyjnych lekach przeciwbólowych i antybiotykach
  • Pierwsze zęby trzonowe żuchwy ze zwapniałymi kanałami i otwartym wierzchołkiem
  • Wcześniej urazowe zęby i zęby leczone kanałowo
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • matki w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa drożności wierzchołkowej
Pacjenci, u których zachowana jest drożność wierzchołka.
W grupie z drożnością wierzchołkową pilnik o rozmiarze 10 K będzie wprowadzany poza otwór wierzchołkowy pomiędzy każdą zmianą instrumentu w celu utrzymania drożności wierzchołkowej, podczas gdy w grupie z drożnością wierzchołkową pilnik K będzie przenoszony tylko do długości roboczej. Końcowy radiogram okołowierzchołkowy zostanie wykonany w grupie A z pilnikiem drożności 10 K 01 mm poza otworem wierzchołkowym w celu potwierdzenia drożności.
Brak interwencji: Grupa drożności pozawierzchołkowej
Pacjenci, u których nie jest zachowana drożność wierzchołka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu pooperacyjnego określona za pomocą VAS (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: 06 miesięcy
Określenie częstości występowania bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej po jednowizytowym leczeniu endodontycznym zębów martwiczych z bezobjawowym zapaleniem przyzębia w dwóch grupach: grupie A 120 pacjentów z zachowaną drożnością wierzchołka i grupie B 120 pacjentów z drożnością wierzchołka jest nieobsługiwany. Do pomiaru bólu zostanie wykorzystana VAS (Visual Analogue Scale). Wynik VAS mniejszy niż 4 będzie uważany za brak bólu, wynik 4-7 będzie uważany za łagodny i/lub umiarkowany ból, a wynik 8 i więcej będzie uważany za silny ból. (brak bólu = <3, umiarkowany ból = >4 do 7, silny ból = >8).
06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dil Rasheed, AFID

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Utrzymanie drożności wierzchołkowej

Subskrybuj