Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effekten af ​​apikal åbenhed på postendodontiske smerter"

4. marts 2021 opdateret af: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Effekten af ​​apikal åbenhed på postoperative smerter efter enkeltbesøg endodontisk behandling i nekrotiske tænder med asymptomatisk apikal parodontitis: en kvasi-eksperimentel undersøgelse"

Denne undersøgelse er designet til at finde ud af effekten af ​​at opretholde apikale åbenhed versus ikke-vedligeholde apikale åbenhed på postoperative smerter efter endodontisk enkeltbesøgsbehandling i nekrotiske tænder med asymptomatisk apikal parodontitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at have taget godkendelse fra den etiske komité (AFID No 905/Trg-ABP1K2), er denne undersøgelse planlagt på den operative afdeling i Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi fra 01. juni 2020 til 31. december 2020. Informeret samtykke ville blive taget fra 240 patienter i alderen 20-50 år fra begge køn med et godt generelt, mentalt og fysisk helbred, som ville blive udvalgt til denne undersøgelse og ville blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper ved hjælp af videnskabelig tilfældigt taltabel .

De mandibular første kindtænder med asymptomatisk apikal parodontitis enten med nekrotisk pulpa, uden nogen intraoral eller ekstraoral hævelse eller nogen drænende sinuskanal vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Patienter på præoperative analgetika og antibiotika, tænder med forkalkede kanaler og åben top, tidligere traumatiserede tænder og rodkanalbehandlede tænder sammen med immunkompromitterede patienter, gravide og ammende mødre vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

De patienter, der rapporterer til den operative tandlægeafdeling for væbnede styrkers tandlægeinstitut, Rawalpindi, og som kræver rodkanaler af deres første kindtand, vil blive screenet for inklusion ved at tage historie, udføre relevant klinisk undersøgelse og nødvendige undersøgelser sammen med peri-apikale røntgenbilleder. Hele proceduren for undersøgelsen vil blive forklaret for patienterne i urdu. Efter at have modtaget skriftligt informeret samtykke fra de villige deltagere i denne undersøgelse vil proceduren blive startet. Der vil blive dannet to grupper:

Gruppe A: Patensgruppe og Gruppe B: Ikke-patency gruppe Rodbehandling vil blive påbegyndt under lokalbedøvelse og kammedæmning. Arbejdslængden vil blive taget med apex locator og vil blive bekræftet med røntgenbillede. Rodkanalerne vil blive instrumenteret med ProTaper Next-systemet under rigelig vanding med 5,25 % natriumhypochlorit (NaOCl) og 17 % EDTA-opløsning.

I gruppe A vil en fil i størrelse 10 K blive ført ud over det apikale foramen mellem hvert instrumentskift for at bevare den apikale åbenhed, mens i gruppe B vil K-fil kun blive båret op til arbejdslængden. Et sidste peri-apikale røntgenbillede vil blive taget i gruppe A med 10 K patency-filen 01 mm ud over det apikale foramen for at bekræfte åbenhed.

For at kontrollere den mikrobiologiske påvirkning af postoperativ smerte vil 2,5 % natriumhypochlorit og 17 % EDTA blive brugt som skyllemidler i begge grupper. Obturation vil blive udført med kold lateral kondens ved hjælp af Pro Taper Next GP punkter og permanent restaurering vil blive udført med komposit. Ved afslutningen af ​​denne aftale vil patienter få en visuel analog skala (VAS), og vil blive bedt om at markere på skalaen i henhold til smerteintensiteten efter 24 timer og 48 timer efter behandlingen og vil blive bedt om at medbringe denne aflæsning med ham på det næste planlagte besøg efter en uge til tandforberedelse til metalkeramisk krone. Patienterne vil få analgetikum og vil kun blive rådgivet til at tage det i tilfælde af stærke smerter. VAS-score på mindre end 4 vil blive betragtet som ingen smerte, score på 4-7 vil blive betragtet som mild og/eller moderat smerte, og score på 8 og derover vil blive betragtet som alvorlig smerte. (ingen smerte = <3, moderat smerte = >4 til 7, stærke smerter = > 8). Frekvenser, procenter, middelværdi og standardafvigelse vil blive beregnet for kvalitative variabler som inter-aftalesmerter og for kvantitative variable som køn; gennemsnit og standardafvigelse sammen med procenter i hver gruppe vil blive beregnet med SPSS 22. Chi-square test vil blive brugt til at sammenligne hyppigheden af ​​smerte mellem de to grupper efter 24 og 48 timers endodontisk behandling. P-værdien på <0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46001
        • Afid, Nums

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nekrotiske Mandibulære første kindtænder med asymptomatisk apikal parodontitis
  • Mandibulære første kindtænder uden intraoral eller ekstraoral hævelse eller nogen drænende sinus

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på præoperative analgetika og antibiotika
  • Mandibulære første kindtænder med forkalkede kanaler og åben top
  • Tidligere traumatiserede tænder og rodkanalbehandlede tænder
  • Immunkompromitterede patienter
  • gravide og ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apikal patentgruppe
Patienter, hvor apikale åbenhed opretholdes.
I den apikale patency-gruppe vil en størrelse 10 K-fil blive sendt ud over det apikale foramen mellem hvert instrumentskift for at bevare den apikale åbenhed, mens K-filen i den ikke-apikale patency-gruppe kun vil blive båret op til arbejdslængden. Et sidste peri-apikale røntgenbillede vil blive taget i gruppe A med 10 K patency-filen 01 mm ud over det apikale foramen for at bekræfte åbenhed.
Ingen indgriben: Ikke-apikal patency gruppe
Patienter, hvor apikale åbenhed ikke opretholdes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ smerte bestemt af VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 06 måneder
For at finde ud af forekomsten af ​​postoperative smerter med visuel analog skala efter enkeltbesøg endodontisk behandling i nekrotiske tænder med asymptomatisk apikale parodontitis i to grupper, gruppe A på 120 patienter, hvor den apikale åbenhed opretholdes og gruppe B på 120 patienter, hvor apikalen åbenhed er ikke vedligeholdt. VAS (Visual Analogue Scale) vil blive brugt til at måle smerte. VAS-score på mindre end 4 vil blive betragtet som ingen smerte, score på 4-7 vil blive betragtet som mild og/eller moderat smerte, og score på 8 og derover vil blive betragtet som alvorlig smerte. (ingen smerte = <3, moderat smerte = >4 til 7, stærke smerter = > 8).
06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dil Rasheed, AFID

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 905/Trg-ABP1K2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Opretholdelse af apikal åbenhed

Abonner