Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av apikal åpenhet på post-endodontisk smerte"

4. mars 2021 oppdatert av: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Effekten av apikal åpenhet på postoperativ smerte etter endodontisk behandling av enkeltbesøk i nekrotiske tenner med asymptomatisk apikal periodontitt: en kvasi-eksperimentell studie"

Denne studien er designet for å finne ut effekten av å opprettholde apikale åpenhet versus ikke-opprettholde apikale åpenhet på postoperativ smerte etter endodontisk behandling med ett besøk i nekrotiske tenner med asymptomatisk apikal periodontitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra den etiske komiteen (AFID No 905/Trg-ABP1K2), er denne studien planlagt ved operativ avdeling i Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi fra 01. juni 2020 til 31. desember 2020. Informert samtykke vil bli tatt fra 240 pasienter i alderen 20-50 år fra begge kjønn med god generell, mental og fysisk helse som vil bli valgt ut til denne studien og vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper ved hjelp av vitenskapelig tilfeldig talltabell .

De underkjevene første molartennene med asymptomatisk apikal periodontitt enten med nekrotisk pulpa, uten noen intraoral eller ekstraoral hevelse eller noen drenerende sinuskanal vil bli valgt for denne studien. Pasienter på preoperative analgetika og antibiotika, tenner med forkalkede kanaler og åpen apex, tidligere traumatiserte tenner og rotkanalbehandlede tenner sammen med immunkompromitterte pasienter, gravide og ammende mødre vil bli ekskludert fra denne studien.

Pasientene som rapporterer til Operativ Dentistry Department of Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi, som krever rotkanaler av deres første molar under underkjeven, vil bli screenet for inkludering ved å ta historie, utføre relevant klinisk undersøkelse og nødvendige undersøkelser sammen med peri-apikale røntgenbilder. Hele prosedyren for studien vil bli forklart for pasientene i urdu. Etter å ha tatt skriftlig informert samtykke fra de villige deltakerne i denne studien vil prosedyren startes. To grupper vil bli dannet:

Gruppe A: Patensgruppe og Gruppe B: Ikke-patensgruppe Rotkanalbehandling vil bli igangsatt under lokalbedøvelse og isolasjon med kofferdam. Arbeidslengden vil bli tatt med apex locator og vil bli bekreftet med røntgenbilde. Rotkanalene vil bli instrumentert med ProTaper Next-systemet under rikelig vanning med 5,25 % natriumhypokloritt (NaOCl) og 17 % EDTA-løsning.

I gruppe A vil en fil i størrelse 10 K sendes utover det apikale foramen mellom hvert instrumentbytte for å opprettholde den apikale åpenhet, mens i gruppe B vil K-filen bare bli båret opp til arbeidslengden. Et siste peri-apikale røntgenbilde vil bli tatt i gruppe A med 10 K patency-filen 01 mm utenfor det apikale foramen for å bekrefte åpenhet.

For å kontrollere den mikrobiologiske påvirkningen på postoperativ smerte vil 2,5 % natriumhypokloritt og 17 % EDTA bli brukt som skyllemidler i begge grupper. Obturering vil gjøres med kald lateral kondens ved bruk av Pro Taper Next GP-punkter og permanent restaurering vil gjøres med kompositt. På slutten av denne avtalen vil pasientene få en visuell analog skala (VAS), og vil bli bedt om å merke på skalaen i henhold til smerteintensiteten etter 24 timer og 48 timer etter behandlingen og vil bli bedt om å ta med disse målingene med ham på neste planlagte besøk etter en uke for tannforberedelse for metallkeramisk krone. Pasienter vil bli gitt smertestillende og vil bli bedt om å ta det kun ved sterke smerter. VAS-skår på mindre enn 4 vil bli betraktet som ingen smerte, score på 4-7 vil bli vurdert som mild og/eller moderat smerte og score på 8 og over vil bli ansett som alvorlig smerte. (ingen smerte = <3, moderat smerte = >4 til 7, sterke smerter = > 8). Frekvenser, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for kvalitative variabler som smerte og for kvantitative variabler som kjønn; gjennomsnitt og standardavvik sammen med prosenter i hver gruppe vil bli beregnet med SPSS 22. Chi-square test vil bli brukt for å sammenligne smertefrekvensen mellom de to gruppene etter 24 og 48 timers endodontisk behandling. P-verdien på <0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46001
        • Afid, Nums

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nekrotiske Mandibulære første molar tenner med asymptomatisk apikal periodontitt
  • Mandibulære første molar tenner uten intraoral eller ekstraoral hevelse eller drenerende sinus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på preoperative analgetika og antibiotika
  • Underkjevens første jeksler med forkalkede kanaler og åpen apex
  • Tidligere traumatiserte tenner og rotkanalbehandlede tenner
  • Immunkompromitterte pasienter
  • gravide og ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apikal åpenhetsgruppe
Pasienter der apikal åpenhet opprettholdes.
I apikale patency-gruppe vil en størrelse 10 K-fil sendes utover det apikale foramen mellom hvert instrumentskifte for å opprettholde apikal åpenhet, mens i Ikke-apikal patency-gruppe vil K-filen bare bli ført opp til arbeidslengden. Et siste peri-apikale røntgenbilde vil bli tatt i gruppe A med 10 K patency-filen 01 mm utenfor det apikale foramen for å bekrefte åpenhet.
Ingen inngripen: Ikke-apikal åpenhetsgruppe
Pasienter der apikal åpenhet ikke opprettholdes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ smerte bestemt av VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 06 måneder
For å finne ut forekomsten av postoperative smerter med visuell analog skala etter enkeltbesøk endodontisk behandling i nekrotiske tenner med asymptomatisk apikale periodontitt i to grupper, gruppe A med 120 pasienter der apikale åpenhet opprettholdes og gruppe B med 120 pasienter med apikal åpenhet er ikke vedlikeholdt. VAS (Visual Analogue Scale) vil bli brukt til å måle smerte. VAS-skår på mindre enn 4 vil bli betraktet som ingen smerte, score på 4-7 vil bli vurdert som mild og/eller moderat smerte og score på 8 og over vil bli ansett som alvorlig smerte. (ingen smerte = <3, moderat smerte = >4 til 7, sterke smerter = > 8).
06 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dil Rasheed, AFID

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opprettholde apikale åpenhet

3
Abonnere