Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

"Effetto della pervietà apicale sul dolore post-endodontico"

4 marzo 2021 aggiornato da: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Effetto della pervietà apicale sul dolore post-operatorio dopo il trattamento endodontico in una singola visita nei denti necrotici con parodontite apicale asintomatica: uno studio quasi sperimentale"

Questo studio è progettato per scoprire l'effetto del mantenimento della pervietà apicale rispetto al mancato mantenimento della pervietà apicale sul dolore post-operatorio dopo il trattamento endodontico di una singola visita nei denti necrotici con parodontite apicale asintomatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico (AFID n. 905/Trg-ABP1K2), questo studio è pianificato presso il dipartimento operativo dell'Istituto di odontoiatria delle forze armate, Rawalpindi dal 1° giugno 2020 al 31 dicembre 2020. Il consenso informato verrebbe prelevato da 240 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni di entrambi i sessi con una buona salute generale, mentale e fisica che sarebbero selezionati per questo studio e sarebbero divisi casualmente in due gruppi uguali con l'aiuto della tabella scientifica dei numeri casuali .

Per questo studio saranno selezionati i denti dei primi molari mandibolari con parodontite apicale asintomatica o con polpa necrotica, senza alcun rigonfiamento intraorale o extraorale o alcun tratto sinusale drenante. Saranno esclusi da questo studio i pazienti trattati con analgesici e antibiotici preoperatori, denti con canali calcificati e apice aperto, denti precedentemente traumatizzati e denti trattati con canale radicolare insieme a pazienti immunocompromessi, donne in gravidanza e in allattamento.

I pazienti che si riferiscono al Dipartimento di odontoiatria operativa dell'Istituto di odontoiatria delle forze armate, Rawalpindi, che richiedono canali radicolari del loro primo molare mandibolare, verranno sottoposti a screening per l'inclusione prendendo l'anamnesi, eseguendo l'esame clinico pertinente e le indagini necessarie insieme alle radiografie periapicali. L'intera procedura dello studio sarà spiegata ai pazienti in urdu. Dopo aver preso il consenso informato scritto dai partecipanti volontari di questo studio verrà avviata la procedura. Si formeranno due gruppi:

Gruppo A: gruppo di pervietà e gruppo B: gruppo di non pervietà Il trattamento del canale radicolare verrà avviato in anestesia locale e isolamento della diga di gomma. La lunghezza di lavoro sarà rilevata con localizzatore apicale e sarà confermata con radiografia. I canali radicolari saranno strumentati con il sistema ProTaper Next sotto abbondante irrigazione con soluzione di ipoclorito di sodio (NaOCl) al 5,25% e EDTA al 17%.

Nel gruppo A, una lima da 10 K verrà passata oltre il forame apicale tra ogni cambio di strumento per mantenere la pervietà apicale, mentre nel gruppo B, la lima K verrà portata solo fino alla lunghezza di lavoro. Una radiografia periapicale finale verrà eseguita nel gruppo A con il file di pervietà da 10 K 01 mm oltre il forame apicale per confermare la pervietà.

Per controllare l'impatto microbiologico sul dolore post-operatorio verranno utilizzati ipoclorito di sodio al 2,5% e EDTA al 17% come irriganti in entrambi i gruppi. L'otturazione verrà eseguita con condensazione laterale fredda utilizzando punti Pro Taper Next GP e il restauro permanente verrà eseguito con composito. Alla fine di questo appuntamento i pazienti riceveranno una scala analogica visiva (VAS), e verrà consigliato di contrassegnare sulla scala in base all'intensità del dolore dopo 24 ore e 48 ore dopo il trattamento e verrà chiesto di portare queste letture con lui alla prossima visita programmata dopo una settimana per la preparazione del dente per la corona in metallo ceramica. Ai pazienti verrà somministrato un analgesico e verrà consigliato di prenderlo solo in caso di forte dolore. I punteggi VAS inferiori a 4 saranno considerati come nessun dolore, i punteggi di 4-7 saranno considerati come dolore lieve e/o moderato e i punteggi di 8 e superiori saranno considerati come dolore intenso. (nessun dolore = <3, dolore moderato = da >4 a 7, dolore intenso = > 8). Frequenze, percentuali, media e deviazione standard saranno calcolate per variabili qualitative come il dolore interappuntamento e per variabili quantitative come il sesso; la media e la deviazione standard insieme alle percentuali in ciascun gruppo saranno calcolate con SPSS 22. Il test chi-quadrato sarà utilizzato per confrontare la frequenza del dolore tra i due gruppi dopo 24 e 48 ore di trattamento endodontico. Il valore p <0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46001
        • Afid, Nums

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primi molari mandibolari necrotici con parodontite apicale asintomatica
  • Primi molari mandibolari senza tumefazione intraorale o extraorale o seni drenanti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia preoperatoria con analgesici e antibiotici
  • Primi molari mandibolari con canali calcificati e apice aperto
  • Denti precedentemente traumatizzati e denti sottoposti a trattamento canalare
  • Pazienti immunocompromessi
  • madri in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pervietà apicale
Pazienti in cui è mantenuta la pervietà apicale.
Nel gruppo di pervietà apicale, un file di dimensione 10 K verrà passato oltre il forame apicale tra ogni cambio di strumento per mantenere la pervietà apicale mentre nel gruppo di pervietà non apicale, il file K verrà portato solo fino alla lunghezza di lavoro. Una radiografia periapicale finale verrà eseguita nel gruppo A con il file di pervietà da 10 K 01 mm oltre il forame apicale per confermare la pervietà.
Nessun intervento: Gruppo di pervietà non apicale
Pazienti in cui la pervietà apicale non è mantenuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del dolore postoperatorio determinata dalla VAS (Visual Analogue Scale)
Lasso di tempo: 06 mesi
Per scoprire l'incidenza del dolore postoperatorio con scala analogica visiva dopo il trattamento endodontico in singola visita in denti necrotici con parodontite apicale asintomatica in due gruppi, gruppo A di 120 pazienti in cui è mantenuta la pervietà apicale e gruppo B di 120 pazienti in cui è stata mantenuta la pervietà apicale non è mantenuto. VAS (Visual Analogue Scale) verrà utilizzato per misurare il dolore. I punteggi VAS inferiori a 4 saranno considerati come nessun dolore, i punteggi di 4-7 saranno considerati come dolore lieve e/o moderato e i punteggi di 8 e superiori saranno considerati come dolore intenso. (nessun dolore = <3, dolore moderato = da >4 a 7, dolore intenso = > 8).
06 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dil Rasheed, AFID

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 905/Trg-ABP1K2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mantenimento della pervietà apicale

Sottoscrivi