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근관치료 후 통증에 대한 근단 개통의 영향

2021년 3월 4일 업데이트: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"무증상 치근단 치주염을 동반한 괴사 치아에서 단회 방문 근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 치근단 개통의 효과: 준 실험적 연구"

본 연구는 무증상 치근단 치주염을 동반한 괴사치아에서 1회 내원 근관치료 후 근관개방 유지와 미유지가 수술 후 통증에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

윤리 위원회(AFID No 905/Trg-ABP1K2)의 승인을 받은 후 이 연구는 2020년 6월 1일부터 2020년 12월 31일까지 라왈핀디에 있는 국군 치과 연구소의 수술 부서에서 계획되어 있습니다. 본 연구를 위해 선정될 일반, 정신 및 신체 건강이 양호한 남녀 20-50세의 240명의 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 과학적 난수 표의 도움을 받아 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. .

무증상 치근단 치주염이 있는 하악 제1대구치, 괴사성 치수, 구강 내 또는 구강 외 종창 또는 배수관이 없는 하악 제1대구치를 본 연구를 위해 선택한다. 수술 전 진통제 및 항생제를 사용하는 환자, 석회화 된 근관 및 개방 된 정점이있는 치아, 이전에 외상을 입은 치아 및 근관 치료 치아와 함께 면역 저하 환자, 임산부 및 수유부는이 연구에서 제외됩니다.

하악 제1대구치의 근관이 필요한 라왈핀디에 있는 국군치과의 수술치과에 보고하는 환자는 병력 청취, 관련 임상 검사 및 치근단 방사선 사진과 함께 필요한 조사를 수행하여 포함 여부를 선별합니다. 연구의 전체 절차는 우르두어로 환자에게 설명됩니다. 이 연구의 자발적 참여자로부터 서면 동의서를 받은 후 절차가 시작됩니다. 두 그룹이 형성됩니다.

그룹 A: 개통성 그룹 및 그룹 B: 비개통성 그룹 근관 치료는 국소 마취 및 러버댐 격리 상태에서 시작됩니다. 근관장 측정기로 작업 길이를 측정하고 방사선 사진으로 확인합니다. 근관은 5.25% 차아염소산나트륨(NaOCl) 및 17% EDTA 용액을 사용한 풍부한 관주 하에 ProTaper Next 시스템으로 계측됩니다.

그룹 A에서는 크기 10K 파일이 치근단 개통을 유지하기 위해 각 기구 변경 사이에 치근단공을 넘어 전달되며, 그룹 B에서는 K 파일이 작업 길이까지만 운반됩니다. 개통을 확인하기 위해 A군에서 근단공을 01mm 넘어서 10K 개통 파일을 사용하여 최종 근단 주위 방사선 사진을 촬영합니다.

수술 후 통증에 대한 미생물학적 영향을 제어하기 위해 2.5% 차아염소산나트륨 및 17% EDTA를 두 그룹 모두 관류제로 사용합니다. Obturation은 Pro Taper Next GP point를 사용하여 cold lateral condensation으로 하고 영구복원은 composite으로 합니다. 이 약속이 끝나면 환자에게 시각적 아날로그 척도(VAS)를 제공하고 치료 후 24시간 및 48시간 후 통증 강도에 따라 척도에 표시하도록 조언하고 이 판독값을 지참해야 합니다. 금속 세라믹 크라운을 위한 치아 준비를 위해 일주일 후 다음 예정된 방문에 그를. 환자에게 진통제를 투여하고 심한 통증이 있는 경우에만 복용하도록 조언합니다. 4 미만의 VAS 점수는 통증이 없는 것으로 간주되며, 4-7점은 경증 및/또는 중등도 통증으로 간주되며 8점 이상은 심한 통증으로 간주됩니다. (통증 없음 = <3, 중등도 통증 = >4 ~ 7, 심한 통증 => 8). 약속 간 고통과 같은 정성적 변수와 성별과 같은 정량적 변수에 대해 빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 각 그룹의 평균 및 표준 편차와 백분율은 SPSS 22로 계산됩니다. 근관 치료 24시간과 48시간 후 두 그룹 간의 통증 빈도를 비교하기 위해 카이 제곱 테스트가 사용됩니다. <0.05의 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46001
        • Afid, Nums

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무증상 치근단 치주염을 동반한 괴사성 하악 제1대구치
  • 구강 내 또는 구강 외 부종이나 배액동이 없는 하악 제1대구치

제외 기준:

  • 수술 전 진통제 및 항생제를 복용 중인 환자
  • 석회화된 운하와 개방된 정점이 있는 하악 제1대구치
  • 이전에 외상을 입은 치아와 근관 치료를 받은 치아
  • 면역 저하 환자
  • 임산부와 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정점 개통성 그룹
치근단 개통이 유지되는 환자.
Apical patency group에서는 apical patency를 유지하기 위해 각각의 기구 교환 사이에 크기 10 K file이 apical foramen을 넘어 전달되고, Non apical patency group에서는 K file이 working length까지만 운반된다. 개통을 확인하기 위해 A군에서 근단공을 01mm 넘어서 10K 개통 파일을 사용하여 최종 근단 주위 방사선 사진을 촬영합니다.
간섭 없음: 비정단 개통성 그룹
Apical patency가 유지되지 않는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)에 의해 결정된 수술 후 통증의 발생률
기간: 06개월
무증상 치근단 치주염을 동반한 괴사치아의 1회 내원 근관치료 후 수술후 통증 발생률을 Visual analogue scale로 알아보고자 치근단 개통이 유지된 A군 120명과 치근단 개통이 유지된 B군 120명을 두 그룹으로 나누었다. 유지되지 않습니다. VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 측정합니다. 4 미만의 VAS 점수는 통증이 없는 것으로 간주되며, 4-7점은 경증 및/또는 중등도 통증으로 간주되며 8점 이상은 심한 통증으로 간주됩니다. (통증 없음 = <3, 중등도 통증 = >4 ~ 7, 심한 통증 => 8).
06개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dil Rasheed, AFID

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 905/Trg-ABP1K2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정단 개통 유지에 대한 임상 시험

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