Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Apikaalisen aukon vaikutus endodonttiseen kipuun"

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Apikaalisen avoimuuden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin jälkeiseen endodonttiseen hoitoon nekroottisissa hampaissa, joilla on oireeton apikaalinen parodontiitti: näennäinen kokeellinen tutkimus"

Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään apikaalisen läpinäkyvyyden säilyttämisen vaikutus apikaalisen aukon säilymisen ja ei-säilyttämisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun yhden käynnin endodonttisen hoidon jälkeen nekroottisissa hampaissa, joilla on oireeton apikaalinen parodontiitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan eettiseltä komitealta hyväksynnän (AFID nro 905/Trg-ABP1K2), tämä tutkimus suunnitellaan armeijan hammaslääketieteen laitoksen operatiiviselle osastolle Rawalpindissa 1.6.2020-31.12.2020. Tietoinen suostumus otettaisiin tähän tutkimukseen valitulta 240 20-50-vuotiaalta potilaalta molemmista sukupuolista, joilla on hyvä yleinen, henkinen ja fyysinen kunto. .

Tähän tutkimukseen valitaan alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joilla on oireeton apikaalinen parodontiitti joko nekroottisilla pulpeilla, ilman oraalista tai ekstraoraalista turvotusta tai tyhjentävää poskiontelokanavaa. Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta kipulääkkeitä ja antibiootteja, hampaat, joilla on kalkkeutuneet kanavat ja avoin kärki, aiemmin traumatisoidut hampaat ja juurikanavahoidetut hampaat, sekä immuunipuutteiset potilaat, raskaana olevat ja imettävät äidit jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Rawalpindin puolustusvoimien hammaslääketieteen laitoksen operatiivisen hammaslääketieteen osastolle ilmoittavat potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan ensimmäisen poskihampaiden juurikanavia, seulotaan ottamalla anamneesi, suorittamalla asiaankuuluvat kliiniset tutkimukset ja tarvittavat tutkimukset sekä periapikaaliset röntgenkuvat. Tutkimuksen koko menettely selitetään potilaille urduksi. Menettely aloitetaan saatuaan kirjallisen suostumuksen tähän tutkimukseen halukkailta osallistujilta. Muodostetaan kaksi ryhmää:

Ryhmä A: Avoimuusryhmä ja Ryhmä B: Ei-avoimuusryhmä Juurihoito aloitetaan paikallispuudutuksessa ja kumipatoeristyksellä. Työpituus mitataan apex-paikantimella ja varmistetaan röntgenkuvalla. Juurikanavat instrumentoidaan ProTaper Next -järjestelmällä runsaalla kastelulla 5,25 % natriumhypokloriitti (NaOCl) ja 17 % EDTA-liuoksella.

Ryhmässä A 10 K tiedosto siirretään apikaalisen aukon yli jokaisen instrumentin vaihdon välillä apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi, kun taas ryhmässä B K-tiedosto siirretään vain työpituuteen asti. Lopullinen peri-apikaalinen röntgenkuva otetaan ryhmästä A 10 K:n aukeavuustiedostolla 01 mm apikaalisen aukon yläpuolella läpinäkyvyyden varmistamiseksi.

Mikrobiologisen vaikutuksen hillitsemiseksi leikkauksen jälkeiseen kipuun 2,5 % natriumhypokloriittia ja 17 % EDTA:ta käytetään huuhteluaineina molemmissa ryhmissä. Obturaatio tehdään kylmällä lateraalisella kondensaatiolla Pro Taper Next GP -pisteillä ja pysyvä restaurointi komposiitilla. Tämän tapaamisen päätyttyä potilaille annetaan visuaalinen analoginen asteikko (VAS), ja heitä neuvotaan merkitsemään asteikolla kivun voimakkuuden mukaan 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua hoidon jälkeen, ja heitä pyydetään tuomaan nämä lukemat mukaan. häntä seuraavalla aikataulun mukaisella käynnillä viikon kuluttua hampaiden valmistelussa metallikeraamista kruunua varten. Potilaille annetaan kipulääkettä ja heitä neuvotaan ottamaan sitä vain voimakkaiden kipujen yhteydessä. VAS-pisteet, jotka ovat alle 4, katsotaan ei-kivuksi, arvosanat 4–7 katsotaan lieväksi ja/tai kohtalaiseksi kivuksi ja arvosanat 8 ja sitä suuremmat katsotaan vakavaksi kivuksi. (ei kipua = <3, kohtalainen kipu = >4-7, voimakas kipu => 8). Taajuudet, prosenttiosuudet, keskiarvo ja keskihajonta lasketaan kvalitatiivisille muuttujille, kuten tapaamisten väliselle kivulle, ja kvantitatiivisille muuttujille, kuten sukupuoli; keski- ja standardipoikkeama sekä prosenttiosuudet kussakin ryhmässä lasketaan SPSS 22:lla. Chi-neliötestiä käytetään vertaamaan kivun esiintymistiheyttä kahden ryhmän välillä 24 ja 48 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46001
        • Afid, Nums

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nekroottinen Alaleuan ensimmäiset poskihampaat, oireeton apikaalinen parodontiitti
  • Alaleuan ensimmäiset poskihampaat ilman oraalista tai ekstraoraalista turvotusta tai tyhjentävää poskionteloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta kipulääkkeitä ja antibiootteja
  • Alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joissa on kalkkeutuneita kanavia ja avoin kärki
  • Aiemmin traumatisoidut hampaat ja juurihoitokäsitellyt hampaat
  • Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt
  • raskaana oleville ja imettäville äideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apikaalinen avoimuusryhmä
Potilaat, joiden apikaalinen läpinäkyvyys säilyy.
Apikaalisessa läpimenoryhmässä 10 K-tiedosto siirretään apikaalisen aukon yli jokaisen instrumentin vaihdon välillä apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi, kun taas Non-apikaalinen läpikulkuryhmässä K-tiedosto siirretään vain työpituuteen asti. Lopullinen peri-apikaalinen röntgenkuva otetaan ryhmästä A 10 K:n aukeavuustiedostolla 01 mm apikaalisen aukon yläpuolella läpinäkyvyyden varmistamiseksi.
Ei väliintuloa: Ei-apikaalinen avoimuusryhmä
Potilaat, joiden apikaalinen läpinäkyvyys ei säily

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys VAS:lla (Visual Analogue Scale) määritettynä
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Selvittää leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys visuaalisella analogisella asteikolla yhden käynnin endodonttisen hoidon jälkeen nekroottisissa hampaissa, joilla on oireeton apikaalinen parodontiitti kahdessa ryhmässä, ryhmä A, jossa 120 potilasta, joilla apikaalinen läpinäkyvyys säilyy, ja ryhmä B, jossa 120 potilasta, joilla apikaalinen läpinäkyvyys ei ole huollettu. VAS:a (Visual Analogue Scale) käytetään kivun mittaamiseen. VAS-pisteet, jotka ovat alle 4, katsotaan ei-kivuksi, arvosanat 4–7 katsotaan lieväksi ja/tai kohtalaiseksi kivuksi ja arvosanat 8 ja sitä suuremmat katsotaan vakavaksi kivuksi. (ei kipua = <3, kohtalainen kipu = >4-7, voimakas kipu => 8).
06 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dil Rasheed, AFID

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitäminen

Tilaa