Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effekten av apikal öppenhet på postendodontisk smärta"

4 mars 2021 uppdaterad av: Yousaf, National University of Medical Sciences, Pakistan

"Effekten av apikal öppenhet på postoperativ smärta efter endodontisk behandling vid enstaka besök i nekrotiska tänder med asymtomatisk apikal parodontit: en kvasi-experimentell studie"

Denna studie är utformad för att ta reda på effekten av att bibehålla apikala öppenhet kontra icke-upprätthålla apikala öppenhet på postoperativ smärta efter endodontisk behandling vid ett enda besök i nekrotiska tänder med asymtomatisk apikal parodontit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande från den etiska kommittén (AFID nr 905/Trg-ABP1K2), planeras denna studie vid den operativa avdelningen i Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi från 1 juni 2020 till 31 december 2020. Informerat samtycke skulle tas från 240 patienter i 20-50 års ålder från båda könen med god allmän, psykisk och fysisk hälsa som skulle väljas ut för denna studie och skulle slumpmässigt delas in i två lika grupper med hjälp av vetenskaplig slumptalstabell .

Mandibulära första molartänder med asymtomatisk apikal parodontit antingen med nekrotisk pulpa, utan någon intraoral eller extraoral svullnad eller någon dränerande sinuskanal kommer att väljas för denna studie. Patienter på preoperativa analgetika och antibiotika, tänder med förkalkade kanaler och öppen spets, tidigare traumatiserade tänder och rotkanalbehandlade tänder tillsammans med immunförsvagade patienter, gravida och ammande mödrar kommer att exkluderas från denna studie.

De patienter som rapporterar till den operativa tandvårdsavdelningen vid Armed Forces Institute of Dentistry, Rawalpindi som kräver rotkanaler i sin första molar under underkäken kommer att screenas för inkludering genom att ta historia, utföra relevant klinisk undersökning och nödvändiga undersökningar tillsammans med peri-apikala röntgenbilder. Hela proceduren för studien kommer att förklaras för patienterna i urdu. Efter att ha tagit skriftligt informerat samtycke från de villiga deltagarna i denna studie kommer proceduren att påbörjas. Två grupper kommer att bildas:

Grupp A: Patentgrupp och Grupp B: Icke-patentgrupp Rotkanalbehandling kommer att inledas under lokalbedövning och isolering av damdam. Arbetslängden kommer att tas med apex locator och kommer att bekräftas med röntgenbild. Rotkanalerna kommer att instrumenteras med ProTaper Next-systemet under riklig spolning med 5,25 % natriumhypoklorit (NaOCl) och 17 % EDTA-lösning.

I grupp A kommer en fil med storleken 10 K att skickas bortom det apikala foramen mellan varje instrumentbyte för att bibehålla apikala öppenhet medan i grupp B kommer K-filen endast att bäras upp till arbetslängden. En sista peri-apikala röntgenbild kommer att tas i grupp A med 10 K-filen 01 mm utanför det apikala foramen för att bekräfta öppenheten.

För att kontrollera den mikrobiologiska påverkan på postoperativ smärta kommer 2,5 % natriumhypoklorit och 17 % EDTA att användas som sköljmedel i båda grupperna. Obturation kommer att göras med kall lateral kondensering med hjälp av Pro Taper Next GP-punkter och permanent restaurering kommer att göras med komposit. I slutet av denna tid kommer patienterna att ges en visuell analog skala (VAS), och de kommer att uppmanas att markera på skalan efter smärtintensiteten efter 24 timmar och 48 timmar efter behandlingen och kommer att uppmanas att ta med dessa avläsningar med honom vid nästa planerade besök efter en vecka för tandförberedelse för metallkeramisk krona. Patienterna kommer att ges smärtstillande medel och kommer att rekommenderas att ta det endast vid svår smärta. VAS-poäng på mindre än 4 kommer att betraktas som ingen smärta, poäng på 4-7 kommer att betraktas som mild och/eller måttlig smärta och poäng på 8 och högre kommer att betraktas som svår smärta. (ingen smärta = <3, måttlig smärta = >4 till 7, svår smärta = > 8). Frekvenser, procentsatser, medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas för kvalitativa variabler som smärta mellan möten och för kvantitativa variabler som kön; medelvärde och standardavvikelse tillsammans med procentsatser i varje grupp kommer att beräknas med SPSS 22. Chi-kvadrattest kommer att användas för att jämföra smärtfrekvensen mellan de två grupperna efter 24 och 48 timmars endodontisk behandling. P-värdet på <0,05 kommer att anses vara signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46001
        • Afid, Nums

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nekrotiska Mandibulära första molar tänder med asymtomatisk apikal parodontit
  • Mandibulära första molar tänder utan någon intraoral eller extraoral svullnad eller någon dränerande sinus

Exklusions kriterier:

  • Patienter på preoperativa analgetika och antibiotika
  • Underkäkens första molarer med förkalkade kanaler och öppen spets
  • Tidigare traumatiserade tänder och rotkanalbehandlade tänder
  • Patienter med nedsatt immunförsvar
  • gravida och ammande mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apikal patentgrupp
Patienter där apikala öppenhet bibehålls.
I apikala patensgrupp kommer en fil med storleken 10 K att skickas bortom det apikala foramen mellan varje instrumentbyte för att bibehålla apikala öppenhet medan i icke-apikala patensgrupp kommer K-filen endast att bäras upp till arbetslängden. En sista peri-apikala röntgenbild kommer att tas i grupp A med 10 K-filen 01 mm utanför det apikala foramen för att bekräfta öppenheten.
Inget ingripande: Icke-apikal patentgrupp
Patienter där apikala öppenhet inte upprätthålls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ smärta bestämt av VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsram: 06 månader
För att ta reda på förekomsten av postoperativ smärta med visuell analog skala efter endodontisk behandling vid engångsbesök i nekrotiska tänder med asymtomatisk apikala parodontit i två grupper, grupp A med 120 patienter där den apiala öppenheten bibehålls och grupp B med 120 patienter med apikala öppenhet är icke underhållen. VAS (Visual Analogue Scale) kommer att användas för att mäta smärta. VAS-poäng på mindre än 4 kommer att betraktas som ingen smärta, poäng på 4-7 kommer att betraktas som mild och/eller måttlig smärta och poäng på 8 och högre kommer att betraktas som svår smärta. (ingen smärta = <3, måttlig smärta = >4 till 7, svår smärta = > 8).
06 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dil Rasheed, AFID

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 905/Trg-ABP1K2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera